Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce jedinců s malokluzí třídy II

18. ledna 2012 aktualizováno: IOANNA GIDARAKOU, Aristotle University Of Thessaloniki

Cefalometrické ukazatele biologické odezvy na ortodontickou léčbu třídy II/I u rostoucích pacientů

Cílem tohoto výzkumu je rozlišit subjekty, které reagují příznivě na léčebný protokol, který navrhujeme pro léčbu II. třídy

Přehled studie

Detailní popis

Třída II divize 1 je převládající malokluze. K jeho nápravě bylo použito mnoho metod.

Účelem naší prospektivní studie je objasnit specifické cefalometrické ukazatele biologické citlivosti, které vedou k úspěšné léčbě II. třídy Div.1 u rostoucích jedinců. Tyto indikátory snad pomohou při diferenciální diagnostice „pravé“ a „pseudo“ třídy II, tedy maskované třídy I, u které předpokládáme, že bude relativně snadno léčitelná a bude stabilní výsledek léčby.

Bude přijato 70 až 100 subjektů s malokluzí třídy II/I a bude léčeno přesným způsobem léčby. Za třídu II považujeme tu, která má alespoň polovinu molárního hrotu třídy II. Zahrnuty budou pacienti již prořezané spodní první premoláry, protože předpokládáme, že se jedná o přibližnou dobu maximálního růstového spurtu, kterou chceme využít pomocí funkčního aparátu. Shlukování obou oblouků by nemělo přesáhnout 4 mm, aby se vyloučily jakékoli denoalveolární změny způsobené zarovnáním. Jakákoli ageneze zubů, kromě třetích molárů, vyřadí subjekt ze studie. Anamnéza pacienta by neměla být přínosná, pokud jde o jakékoli hormonální abnormality, artritidu a bolest způsobenou TMK. Pacienti se syndromem a pacienti s kraniofaciálními abnormalitami budou vyloučeni.

Kosterní věk každého pacienta bude hodnocen pozorováním krční páteře.

Každému pacientovi budou pořízeny jeho záznamy, přičemž druhý zahrnuje laterální ceph a panoramatický rentgen. Rovněž budou pořízeny standardní intra- a extra orální snímky (T0).

Léčebný protokol zahrnuje první fázi trvající 3–4 měsíce pomalých palatinových expanzí s využitím odnímatelné palatinální dlahy s 0,25 mm zvedacím šroubem uprostřed (T1). Šroub se bude otáčet jednou týdně po dobu dvou týdnů a poté dvakrát týdně, dokud se horní zadní zuby příliš nerozšíří o 2 mm na stranu. Během fáze II (T2) bude pacient požádán, aby nosil stejný aparát upravený jako takový tak, aby zahrnoval jazykový jesliček, který přiměje dolní čelist do vztahu třídy I, a to způsobem, jakým fungují známé funkční pomůcky (např. aktivátor). Postýlka bude obsahovat 4 smyčky v oblasti špičáku a bude umístěna tak, aby nezasahovala do dolní lingvální gingivální oblasti, ale bude dostatečně dlouhá, aby pacient nebyl schopen posunout dolní čelist zpět. Pokud počáteční proud přesáhne 5 mm, posun čelisti bude pozvolný. Další úpravy budou provedeny tak, aby byl zachován vztah třídy I. Pacient bude přístroj nosit po dobu 8-12 měsíců (T3). V té době budou pořízeny nové záznamy. Pokud jsou rovnátka potřeba, pacient bude pokračovat s fixními aparáty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Macedonia
      • Thessaloniki, Macedonia, Řecko, 54124
        • Orthodontic Clinic of Auth

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Třída II divize 1 malokluze
  • Natěsnání ne více než 4 mm na stranu
  • Zdravé subjekty

Kritéria vyloučení:

  • Hormonální nerovnováha
  • příznaky TMJ
  • Kraniofaciální abnormality
  • Artritida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dosažení vztahu I. třídy
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: EFFI BASDRA, PHD, Assistant Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2005

První zveřejněno (Odhad)

3. listopadu 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ORTHODONTICS 1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit