Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Reaktion von Personen mit Malokklusion der Klasse II

18. Januar 2012 aktualisiert von: IOANNA GIDARAKOU, Aristotle University Of Thessaloniki

Kephalometrische Indikatoren der biologischen Reaktion auf eine kieferorthopädische Behandlung der Klasse II/I bei heranwachsenden Patienten

Diese Untersuchung zielt darauf ab, die Probanden zu unterscheiden, die positiv auf das von uns vorgeschlagene Behandlungsprotokoll für die Klasse-II-Behandlung reagieren

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Klasse II Division 1 ist eine weit verbreitete Malokklusion. Zur Korrektur wurden viele Methoden eingesetzt.

Der Zweck unserer prospektiven Studie besteht darin, die spezifischen kephalometrischen Indikatoren der biologischen Reaktionsfähigkeit zu klären, die zu einer erfolgreichen Klasse-II-Div.1-Behandlung bei heranwachsenden Personen führen. Diese Indikatoren werden hoffentlich bei der Differenzialdiagnose einer „echten“ und einer „Pseudo“-Klasse II, also einer maskierten Klasse I, hilfreich sein, von der wir annehmen, dass sie relativ einfach zu behandeln ist und ein stabiles Behandlungsergebnis liefert.

70–100 Probanden mit einer Malokklusion der Klasse II/I werden rekrutiert und mit der genauen Behandlungsmethode behandelt. Als Klasse II betrachten wir diejenige, die mindestens einen halben Molarenhöcker der Klasse II umfasst. Patienten mit bereits durchgebrochenen unteren ersten Prämolaren werden einbezogen, da wir davon ausgehen, dass dies der ungefähre Zeitpunkt des maximalen Wachstumsschubs ist, den wir mit der funktionellen Apparatur ausnutzen wollen. Der Engstand in beiden Zahnbögen sollte 4 mm nicht überschreiten, um denoalveoläre Veränderungen durch die Ausrichtung auszuschließen. Jegliche Zahnagenesie, mit Ausnahme der dritten Molaren, schließt den Probanden von der Studie aus. Die Krankengeschichte des Patienten sollte keinen Aufschluss über hormonelle Anomalien, Arthritis und Schmerzen im Kiefergelenk geben. Syndrompatienten und Patienten mit kraniofazialen Anomalien werden ausgeschlossen.

Das Skelettalter jedes Patienten wird durch Beobachtung der Halswirbelsäule beurteilt.

Für jeden Patienten werden Unterlagen erstellt, darunter ein seitliches Ceph-Röntgenbild und ein Panorama-Röntgenbild. Es werden auch standardmäßige intra- und extraorale Bilder gemacht (T0).

Das Behandlungsprotokoll umfasst eine erste Phase von 3–4 Monaten langsamer Gaumenerweiterung unter Verwendung einer abnehmbaren Gaumenplatte mit einer 0,25-mm-Druckschraube in der Mitte (T1). Die Schraube wird zwei Wochen lang einmal pro Woche und dann zweimal pro Woche gedreht, bis die oberen Seitenzähne um 2 mm pro Seite überdehnt sind. Während der Phase II (T2) wird der Patient gebeten, die gleiche Apparatur zu tragen, die so angepasst ist, dass sie eine Zungenstütze enthält, die den Unterkiefer in eine Klasse-I-Beziehung zwingt und sich so verhält, wie die bekannten funktionellen Apparaturen funktionieren (z. B. Aktivator). Das Kinderbett verfügt über 4 Schlaufen im Eckzahnbereich und wird so platziert, dass es den unteren lingualen Zahnfleischbereich nicht beeinträchtigt, aber lang genug ist, damit der Patient den Unterkiefer nicht nach hinten verschieben kann. Wenn der anfängliche Overjet 5 mm überschreitet, erfolgt das Vorschieben des Unterkiefers schrittweise. Weitere Anpassungen werden vorgenommen, um die Klasse-I-Beziehung aufrechtzuerhalten. Der Patient wird das Gerät 8–12 Monate lang tragen (T3). Zu diesem Zeitpunkt werden neue Rekorde aufgestellt. Wenn eine Zahnspange erforderlich ist, wird der Patient mit festsitzenden Apparaturen fortfahren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Macedonia
      • Thessaloniki, Macedonia, Griechenland, 54124
        • Orthodontic Clinic of Auth

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Malokklusion der Klasse II, Division 1
  • Überfüllung nicht mehr als 4 mm pro Seite
  • Gesunde Probanden

Ausschlusskriterien:

  • Hormonelle Ungleichgewichte
  • Kiefergelenkssymptome
  • Kraniofaziale Anomalien
  • Arthritis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erreichen einer Klasse-I-Beziehung
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: EFFI BASDRA, PHD, Assistant Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. November 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Januar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ORTHODONTICS 1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren