- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00248014
Reaktion fra personer med klasse II malocclusion
Kefalometriske indikatorer for biologisk respons på ortodontisk behandling af klasse II/I hos voksende patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Klasse II Division 1 er en udbredt malocclusion. Mange metoder er blevet brugt til at rette det.
Formålet med vores prospektive undersøgelse er at klarlægge de specifikke cefalometriske indikatorer for biologisk reaktionsevne, der fører til en vellykket Klasse II Div.1 behandling hos voksende individer. Disse indikatorer vil forhåbentlig hjælpe med differentialdiagnosen af en "sand" og en "pseudo" Klasse II, det vil sige en maskeret Klasse I, som vi antager vil være relativt let at behandle og stabile et behandlingsresultat.
70-100 forsøgspersoner med en klasse II/I malocclusion vil blive rekrutteret og behandlet med den nøjagtige behandlingsform. Som Klasse II betragter vi den, der er en mindst halvt molær spids Klasse II. Patienter vil allerede udbrudte nedre første præmolarer vil blive inkluderet, da vi antager, at dette er det omtrentlige tidspunkt for den maksimale vækstspurt, som vi ønsker at udnytte ved brug af det funktionelle apparat. Opfyldning i begge buer bør ikke overstige 4 mm for at udelukke eventuelle denoalveolære ændringer som følge af justering. Enhver tandagenese, udover de tredje kindtænder, vil udelukke forsøgspersonen fra undersøgelsen. Patientens sygehistorie bør være ikke-medvirkende med hensyn til eventuelle hormonelle abnormiteter, gigt og smerter fra TMJ. Syndrome patienter og dem, der udviser kraniofaciale abnormiteter, vil blive udelukket.
Hver patients skeletalder vil blive vurderet ved at observere den cervikale søjle.
Hver patient vil få taget sine optegnelser, sidstnævnte inkluderer en lateral ceph og et panoramisk røntgenbillede. Der vil også blive taget standard intra- og ekstra orale billeder (T0).
Behandlingsprotokollen omfatter en første fase på 3-4 måneder med langsomme palatale udvidelser ved brug af en aftagelig palatal plade med en 0,25 mm jackskrue i midten (T1). Skruen drejes en gang om ugen i to uger og derefter to gange om ugen, indtil de øverste bagerste tænder er overudvidet 2 mm pr. side. Under fase II (T2) vil patienten blive bedt om at bære det samme apparat, der er justeret som sådan for at inkorporere en tungekrybbe, der vil tvinge underkæben ind i et Klasse I forhold, der fungerer som de kendte funktionelle apparater fungerer (f.eks. aktivator). Krybben vil inkorporere 4 løkker i hundeområdet og vil blive placeret, så den ikke støder ind i den nedre linguale tandkødsregion, men den vil være lang nok til, at patienten ikke vil være i stand til at flytte underkæben tilbage. Hvis den indledende overjet overskrider 5 mm, vil mandibulær fremføring være gradvis. Yderligere justeringer vil blive foretaget for at bevare klasse I-forholdet. Patienten vil bære apparatet i 8-12 måneder (T3). Nye rekorder vil blive taget på det tidspunkt. Hvis der er behov for seler, fortsætter patienten med fastmonterede apparater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Macedonia
-
Thessaloniki, Macedonia, Grækenland, 54124
- Orthodontic Clinic of Auth
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klasse II Division 1 malocclusion
- Trængsel ikke mere end 4 mm per side
- Sunde emner
Eksklusionskriterier:
- Hormonelle ubalancer
- TMJ symptomer
- Kraniofaciale abnormiteter
- Gigt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Opnåelse af klasse I forhold
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: EFFI BASDRA, PHD, Assistant Professor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ORTHODONTICS 1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .