Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reaktion fra personer med klasse II malocclusion

18. januar 2012 opdateret af: IOANNA GIDARAKOU, Aristotle University Of Thessaloniki

Kefalometriske indikatorer for biologisk respons på ortodontisk behandling af klasse II/I hos voksende patienter

Denne undersøgelse har til formål at skelne de forsøgspersoner, der reagerer positivt på den behandlingsprotokol, vi foreslår til klasse II-behandlingen

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Klasse II Division 1 er en udbredt malocclusion. Mange metoder er blevet brugt til at rette det.

Formålet med vores prospektive undersøgelse er at klarlægge de specifikke cefalometriske indikatorer for biologisk reaktionsevne, der fører til en vellykket Klasse II Div.1 behandling hos voksende individer. Disse indikatorer vil forhåbentlig hjælpe med differentialdiagnosen af ​​en "sand" og en "pseudo" Klasse II, det vil sige en maskeret Klasse I, som vi antager vil være relativt let at behandle og stabile et behandlingsresultat.

70-100 forsøgspersoner med en klasse II/I malocclusion vil blive rekrutteret og behandlet med den nøjagtige behandlingsform. Som Klasse II betragter vi den, der er en mindst halvt molær spids Klasse II. Patienter vil allerede udbrudte nedre første præmolarer vil blive inkluderet, da vi antager, at dette er det omtrentlige tidspunkt for den maksimale vækstspurt, som vi ønsker at udnytte ved brug af det funktionelle apparat. Opfyldning i begge buer bør ikke overstige 4 mm for at udelukke eventuelle denoalveolære ændringer som følge af justering. Enhver tandagenese, udover de tredje kindtænder, vil udelukke forsøgspersonen fra undersøgelsen. Patientens sygehistorie bør være ikke-medvirkende med hensyn til eventuelle hormonelle abnormiteter, gigt og smerter fra TMJ. Syndrome patienter og dem, der udviser kraniofaciale abnormiteter, vil blive udelukket.

Hver patients skeletalder vil blive vurderet ved at observere den cervikale søjle.

Hver patient vil få taget sine optegnelser, sidstnævnte inkluderer en lateral ceph og et panoramisk røntgenbillede. Der vil også blive taget standard intra- og ekstra orale billeder (T0).

Behandlingsprotokollen omfatter en første fase på 3-4 måneder med langsomme palatale udvidelser ved brug af en aftagelig palatal plade med en 0,25 mm jackskrue i midten (T1). Skruen drejes en gang om ugen i to uger og derefter to gange om ugen, indtil de øverste bagerste tænder er overudvidet 2 mm pr. side. Under fase II (T2) vil patienten blive bedt om at bære det samme apparat, der er justeret som sådan for at inkorporere en tungekrybbe, der vil tvinge underkæben ind i et Klasse I forhold, der fungerer som de kendte funktionelle apparater fungerer (f.eks. aktivator). Krybben vil inkorporere 4 løkker i hundeområdet og vil blive placeret, så den ikke støder ind i den nedre linguale tandkødsregion, men den vil være lang nok til, at patienten ikke vil være i stand til at flytte underkæben tilbage. Hvis den indledende overjet overskrider 5 mm, vil mandibulær fremføring være gradvis. Yderligere justeringer vil blive foretaget for at bevare klasse I-forholdet. Patienten vil bære apparatet i 8-12 måneder (T3). Nye rekorder vil blive taget på det tidspunkt. Hvis der er behov for seler, fortsætter patienten med fastmonterede apparater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Macedonia
      • Thessaloniki, Macedonia, Grækenland, 54124
        • Orthodontic Clinic of Auth

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klasse II Division 1 malocclusion
  • Trængsel ikke mere end 4 mm per side
  • Sunde emner

Eksklusionskriterier:

  • Hormonelle ubalancer
  • TMJ symptomer
  • Kraniofaciale abnormiteter
  • Gigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opnåelse af klasse I forhold
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: EFFI BASDRA, PHD, Assistant Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2005

Først opslået (Skøn)

3. november 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ORTHODONTICS 1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner