- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00248014
II급 부정교합 환자의 반응
성장기 환자에서 Class II/I의 교정치료에 대한 생물학적 반응의 두부계측지표
연구 개요
상세 설명
Class II Division 1은 널리 퍼진 부정 교합입니다. 이를 수정하기 위해 많은 방법이 사용되었습니다.
우리의 전향적 연구의 목적은 성장하는 개인에서 성공적인 Class II Div.1 치료로 이어지는 생물학적 반응의 특정 두부계측 지표를 명확히 하는 것입니다. 이러한 지표는 우리가 상대적으로 치료하기 쉽고 치료 결과가 안정적일 것으로 추정되는 "진" 및 "가짜" 클래스 II, 즉 차폐된 클래스 I의 감별 진단에 도움이 되기를 바랍니다.
Class II/I 부정교합이 있는 70-100명의 피험자를 모집하여 정확한 치료 방식으로 치료할 것입니다. 클래스 II로 우리는 적어도 절반 어금니 교두인 클래스 II를 고려합니다. 기능적 장치를 사용하여 활용하려는 최대 성장 분출의 대략적인 시간이라고 가정하기 때문에 환자는 이미 분출된 하부 첫 번째 소구치가 포함될 것입니다. 정렬로 인한 폐포 변화를 배제하기 위해 두 아치의 밀집은 4mm를 초과해서는 안 됩니다. 세 번째 어금니 외에 치아 무형성은 연구에서 피험자를 제외합니다. 환자의 병력은 TMJ로 인한 호르몬 이상, 관절염 및 통증에 대해 기여하지 않아야 합니다. 증후군 환자 및 두개안면 이상을 보이는 환자는 제외됩니다.
각 환자의 골격 연령은 경추를 관찰하여 평가합니다.
모든 환자는 자신의 기록을 가지고 있으며 후자는 측면 세프와 파노라마 엑스레이를 포함합니다. 표준 내부 및 추가 구강 사진도 촬영됩니다(T0).
치료 프로토콜에는 중간(T1)에 0.25mm 잭스크류가 있는 제거 가능한 구개 판을 사용하는 느린 구개 확장의 3-4개월의 첫 번째 단계가 포함됩니다. 나사는 2주 동안 일주일에 한 번 돌린 다음 위쪽 구치부가 한 면당 2mm 과도 확장될 때까지 일주일에 두 번 돌립니다. 단계 II(T2) 동안 환자는 알고 있는 기능 장치(예: 발동기)가 작동하는 방식으로 작용하는 클래스 I 관계로 하악을 강제하는 혀 침대를 통합하도록 조정된 동일한 장치를 착용하도록 요청받을 것입니다. 유아용 침대는 송곳니 부위에 4개의 루프를 통합하고 하부 설측 치은 부위에 충돌하지 않도록 배치되지만 환자가 하악골을 뒤로 이동할 수 없도록 충분히 길 것입니다. 초기 오버젯이 5mm를 초과하면 하악 전진이 점진적으로 진행됩니다. Class I 관계를 유지하기 위해 추가 조정이 이루어질 것입니다. 환자는 8-12개월(T3) 동안 장치를 착용합니다. 그 시간에 새로운 기록이 찍힐 것입니다. 보조기가 필요한 경우 환자는 고정 장치를 계속 사용할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Macedonia
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Thessaloniki, Macedonia, 그리스, 54124
- Orthodontic Clinic of Auth
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2등급 1급 부정교합
- 한 면당 4mm 이하의 크라우딩
- 건강한 과목
제외 기준:
- 호르몬 불균형
- TMJ 증상
- 두개안면 이상
- 관절염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Class I 관계 달성
기간: 18개월
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: EFFI BASDRA, PHD, Assistant Professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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