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II급 부정교합 환자의 반응

2012년 1월 18일 업데이트: IOANNA GIDARAKOU, Aristotle University Of Thessaloniki

성장기 환자에서 Class II/I의 교정치료에 대한 생물학적 반응의 두부계측지표

이 조사는 Class II 치료에 대해 제안한 치료 프로토콜에 호의적으로 반응하는 피험자를 구별하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

Class II Division 1은 널리 퍼진 부정 교합입니다. 이를 수정하기 위해 많은 방법이 사용되었습니다.

우리의 전향적 연구의 목적은 성장하는 개인에서 성공적인 Class II Div.1 치료로 이어지는 생물학적 반응의 특정 두부계측 지표를 명확히 하는 것입니다. 이러한 지표는 우리가 상대적으로 치료하기 쉽고 치료 결과가 안정적일 것으로 추정되는 "진" 및 "가짜" 클래스 II, 즉 차폐된 클래스 I의 감별 진단에 도움이 되기를 바랍니다.

Class II/I 부정교합이 있는 70-100명의 피험자를 모집하여 정확한 치료 방식으로 치료할 것입니다. 클래스 II로 우리는 적어도 절반 어금니 교두인 클래스 II를 고려합니다. 기능적 장치를 사용하여 활용하려는 최대 성장 분출의 대략적인 시간이라고 가정하기 때문에 환자는 이미 분출된 하부 첫 번째 소구치가 포함될 것입니다. 정렬로 인한 폐포 변화를 배제하기 위해 두 아치의 밀집은 4mm를 초과해서는 안 됩니다. 세 번째 어금니 외에 치아 무형성은 연구에서 피험자를 제외합니다. 환자의 병력은 TMJ로 인한 호르몬 이상, 관절염 및 통증에 대해 기여하지 않아야 합니다. 증후군 환자 및 두개안면 이상을 보이는 환자는 제외됩니다.

각 환자의 골격 연령은 경추를 관찰하여 평가합니다.

모든 환자는 자신의 기록을 가지고 있으며 후자는 측면 세프와 파노라마 엑스레이를 포함합니다. 표준 내부 및 추가 구강 사진도 촬영됩니다(T0).

치료 프로토콜에는 중간(T1)에 0.25mm 잭스크류가 있는 제거 가능한 구개 판을 사용하는 느린 구개 확장의 3-4개월의 첫 번째 단계가 포함됩니다. 나사는 2주 동안 일주일에 한 번 돌린 다음 위쪽 구치부가 한 면당 2mm 과도 확장될 때까지 일주일에 두 번 돌립니다. 단계 II(T2) 동안 환자는 알고 있는 기능 장치(예: 발동기)가 작동하는 방식으로 작용하는 클래스 I 관계로 하악을 강제하는 혀 침대를 통합하도록 조정된 동일한 장치를 착용하도록 요청받을 것입니다. 유아용 침대는 송곳니 부위에 4개의 루프를 통합하고 하부 설측 치은 부위에 충돌하지 않도록 배치되지만 환자가 하악골을 뒤로 이동할 수 없도록 충분히 길 것입니다. 초기 오버젯이 5mm를 초과하면 하악 전진이 점진적으로 진행됩니다. Class I 관계를 유지하기 위해 추가 조정이 이루어질 것입니다. 환자는 8-12개월(T3) 동안 장치를 착용합니다. 그 시간에 새로운 기록이 찍힐 것입니다. 보조기가 필요한 경우 환자는 고정 장치를 계속 사용할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

63

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Macedonia
      • Thessaloniki, Macedonia, 그리스, 54124
        • Orthodontic Clinic of Auth

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 2등급 1급 부정교합
  • 한 면당 4mm 이하의 크라우딩
  • 건강한 과목

제외 기준:

  • 호르몬 불균형
  • TMJ 증상
  • 두개안면 이상
  • 관절염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Class I 관계 달성
기간: 18개월
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: EFFI BASDRA, PHD, Assistant Professor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 11월 1일

처음 게시됨 (추정)

2005년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2012년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ORTHODONTICS 1

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