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Risposta di individui con malocclusione di classe II

18 gennaio 2012 aggiornato da: IOANNA GIDARAKOU, Aristotle University Of Thessaloniki

Indicatori cefalometrici della risposta biologica al trattamento ortodontico di classe II/I nei pazienti in crescita

Questa indagine mira a distinguere i soggetti che reagiscono in modo favorevole al protocollo di trattamento che proponiamo per il trattamento di Classe II

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La Classe II Divisione 1 è una malocclusione prevalente. Molti metodi sono stati utilizzati per correggerlo.

Lo scopo del nostro studio prospettico è chiarire gli indicatori cefalometrici specifici della risposta biologica che portano a un trattamento di successo di Classe II Div.1 in individui in crescita. Si spera che questi indicatori aiutino nella diagnosi differenziale di una "vera" e di una "pseudo" Classe II, cioè una Classe I mascherata, che presumiamo sarà relativamente facile da trattare e un risultato stabile del trattamento.

70 -100 soggetti con una malocclusione di Classe II/I saranno reclutati e trattati con l'esatta modalità di trattamento. Come Classe II si considera quella che è una cuspide almeno mezzo molare Classe II. Saranno inclusi i pazienti con primi premolari inferiori già erotti poiché presumiamo che questo sia il tempo approssimativo del massimo scatto di crescita che vogliamo sfruttare utilizzando l'apparecchio funzionale. L'affollamento in entrambe le arcate non deve superare i 4 mm in modo da escludere eventuali alterazioni denoalveolari dovute all'allineamento. Eventuali agenesia dei denti, oltre ai terzi molari, escluderanno il soggetto dallo studio. L'anamnesi del paziente non deve essere contributiva per quanto riguarda eventuali anomalie ormonali, artrite e dolore dell'ATM. Saranno esclusi i pazienti sindromici e quelli che presentano anomalie craniofacciali.

L'età scheletrica di ogni paziente sarà valutata osservando la colonna cervicale.

Ogni paziente avrà la sua cartella clinica, quest'ultima comprendente una ceph laterale e una radiografia panoramica. Saranno inoltre scattate fotografie standard intra ed extra orali (T0).

Il protocollo di trattamento prevede una prima fase di 3-4 mesi di lente espansioni palatali utilizzando una placca palatale rimovibile con al centro un jackscrew da 0,25 mm (T1). La vite verrà girata una volta alla settimana per due settimane e poi due volte alla settimana fino a quando i denti posteriori superiori saranno sovraespansi di 2 mm per lato. Durante la fase II (T2) al paziente verrà chiesto di indossare lo stesso apparecchio regolato in modo tale da incorporare una culla della lingua che forzerà la mandibola in una relazione di Classe I agendo nel modo in cui funzionano gli apparecchi funzionali noti (ad es. Attivatore). La culla incorporerà 4 anelli nell'area canina e sarà posizionata in modo da non interferire con la regione gengivale linguale inferiore, ma sarà abbastanza lunga da impedire al paziente di spostare indietro la mandibola. Se l'overjet iniziale supera i 5 mm l'avanzamento mandibolare sarà graduale. Ulteriori aggiustamenti saranno apportati in modo da mantenere la relazione di Classe I. Il paziente indosserà l'apparecchio per 8-12 mesi (T3). I nuovi record saranno presi in quel momento. Se sono necessarie le parentesi graffe, il paziente continuerà con apparecchi fissi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Macedonia
      • Thessaloniki, Macedonia, Grecia, 54124
        • Orthodontic Clinic of Auth

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malocclusione di Classe II Divisione 1
  • Affollamento non superiore a 4 mm per lato
  • Soggetti sani

Criteri di esclusione:

  • Squilibri ormonali
  • Sintomi dell'ATM
  • Anomalie craniofacciali
  • Artrite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Raggiungimento della relazione di Classe I
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: EFFI BASDRA, PHD, Assistant Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2005

Primo Inserito (Stima)

3 novembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ORTHODONTICS 1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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