- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00248014
Respons fra personer med klasse II feilslutning
Kefalometriske indikatorer for biologisk respons på kjeveortopedisk behandling av klasse II/I hos voksende pasienter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Klasse II divisjon 1 er en utbredt malocclusion. Mange metoder har blitt brukt for å korrigere det.
Hensikten med vår prospektive studie er å klargjøre de spesifikke kefalometriske indikatorene for biologisk respons som fører til en vellykket Klasse II Div.1-behandling hos voksende individer. Disse indikatorene vil forhåpentligvis hjelpe i differensialdiagnosen av en "sann" og en "pseudo" klasse II, det vil si en maskert klasse I, som vi antar vil være relativt enkel å behandle og stabilt et behandlingsresultat.
70-100 personer med en klasse II/I malokklusjon vil bli rekruttert og behandlet med nøyaktig behandlingsmåte. Som klasse II anser vi den som er en minst halvt molar cusp klasse II. Pasienter vil allerede ha utbrudd, nedre første premolarer vil bli inkludert da vi antar at dette er den omtrentlige tiden for den maksimale vekstspurten som vi ønsker å utnytte ved bruk av det funksjonelle apparatet. Trengsel i begge buene bør ikke overstige 4 mm for å utelukke eventuelle denoalveolære endringer på grunn av justering. Enhver tannagenesi, foruten de tredje jekslene, vil ekskludere forsøkspersonen fra studien. Sykehistorien til pasienten skal være ikke-medvirkende angående eventuelle hormonelle abnormiteter, leddgikt og smerter fra TMJ. Syndrome pasienter og de som viser kraniofaciale abnormiteter vil bli ekskludert.
Skjelettalderen til hver pasient vil bli vurdert ved å observere livmorhalssøylen.
Hver pasient vil få journalene sine tatt, sistnevnte inkluderer en lateral ceph og en panoramisk røntgen. Standard intra- og ekstra orale bilder vil også bli tatt (T0).
Behandlingsprotokollen inkluderer en første fase på 3-4 måneder med langsomme palatale ekspansjoner ved bruk av en avtagbar palatalplate med en 0,25 mm jekkskrue i midten (T1). Skruen skrus en gang i uken i to uker og deretter to ganger i uken til de øvre bakre tennene er overutvidet 2 mm per side. Under fase II (T2) vil pasienten bli bedt om å bruke det samme apparatet som er justert som sådan for å inkludere en tungeseng som vil tvinge underkjeven inn i en klasse I-relasjon som fungerer slik de kjente funksjonelle apparater fungerer (f.eks. aktivator). Krybben vil inkludere 4 løkker i hjørnetannområdet og plasseres slik at den ikke støter inn i den nedre linguale gingivalregionen, men den vil være lang nok til at pasienten ikke vil være i stand til å flytte underkjeven tilbake. Hvis den første overstrålen overskrider 5 mm, vil underkjevens fremføring være gradvis. Ytterligere justeringer vil bli gjort for å opprettholde klasse I-forholdet. Pasienten vil bruke apparatet i 8-12 måneder (T3). Nye rekorder vil bli tatt på det tidspunktet. Ved behov for tannregulering vil pasienten fortsette med fastmonterte apparater.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Macedonia
-
Thessaloniki, Macedonia, Hellas, 54124
- Orthodontic Clinic of Auth
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klasse II divisjon 1 feilslutning
- Trengsel ikke mer enn 4 mm per side
- Sunne fag
Ekskluderingskriterier:
- Hormonelle ubalanser
- TMJ symptomer
- Kraniofasiale abnormiteter
- Leddgikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Oppnåelse av klasse I-forhold
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: EFFI BASDRA, PHD, Assistant Professor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ORTHODONTICS 1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på KLASSE II DIVISJON 1 FEILKOKLUSJON
-
Hama UniversityRekrutteringMalocclusion, Angle's ClassDen syriske arabiske republikk
-
Harvard School of Dental MedicineUkjentMaloklusjon | Malocclusion, Angle's ClassForente stater
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakUkjentAngle Class II, Division 1 MalocclusionIndia
-
Ain Shams UniversityFullførtKlasse II feilslutningsavdeling 1Egypt
-
Cairo UniversityUkjentKlasse II feilslutning, divisjon 1
-
Al-Azhar UniversityFullført3D-evaluering av Powerscope-apparatet i behandling av skjelettklasse 2 malocclusion (Powerscope app)Klasse II feilslutning, divisjon 1Egypt
-
Al-Azhar UniversityFullførtKlasse II feilslutning, divisjon 1Egypt
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİRekrutteringKlasse II divisjon 1 feilslutningTyrkia
-
University of ManchesterNational Health Service, United KingdomAvsluttetKlasse II divisjon 1 feilslutningStorbritannia
-
Damascus UniversityFullførtKlasse II divisjon 1 feilslutningDen syriske arabiske republikk