Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Respons fra personer med klasse II feilslutning

18. januar 2012 oppdatert av: IOANNA GIDARAKOU, Aristotle University Of Thessaloniki

Kefalometriske indikatorer for biologisk respons på kjeveortopedisk behandling av klasse II/I hos voksende pasienter

Denne undersøkelsen tar sikte på å skille individene som reagerer på en gunstig måte på behandlingsprotokollen vi foreslår for klasse II-behandlingen

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Klasse II divisjon 1 er en utbredt malocclusion. Mange metoder har blitt brukt for å korrigere det.

Hensikten med vår prospektive studie er å klargjøre de spesifikke kefalometriske indikatorene for biologisk respons som fører til en vellykket Klasse II Div.1-behandling hos voksende individer. Disse indikatorene vil forhåpentligvis hjelpe i differensialdiagnosen av en "sann" og en "pseudo" klasse II, det vil si en maskert klasse I, som vi antar vil være relativt enkel å behandle og stabilt et behandlingsresultat.

70-100 personer med en klasse II/I malokklusjon vil bli rekruttert og behandlet med nøyaktig behandlingsmåte. Som klasse II anser vi den som er en minst halvt molar cusp klasse II. Pasienter vil allerede ha utbrudd, nedre første premolarer vil bli inkludert da vi antar at dette er den omtrentlige tiden for den maksimale vekstspurten som vi ønsker å utnytte ved bruk av det funksjonelle apparatet. Trengsel i begge buene bør ikke overstige 4 mm for å utelukke eventuelle denoalveolære endringer på grunn av justering. Enhver tannagenesi, foruten de tredje jekslene, vil ekskludere forsøkspersonen fra studien. Sykehistorien til pasienten skal være ikke-medvirkende angående eventuelle hormonelle abnormiteter, leddgikt og smerter fra TMJ. Syndrome pasienter og de som viser kraniofaciale abnormiteter vil bli ekskludert.

Skjelettalderen til hver pasient vil bli vurdert ved å observere livmorhalssøylen.

Hver pasient vil få journalene sine tatt, sistnevnte inkluderer en lateral ceph og en panoramisk røntgen. Standard intra- og ekstra orale bilder vil også bli tatt (T0).

Behandlingsprotokollen inkluderer en første fase på 3-4 måneder med langsomme palatale ekspansjoner ved bruk av en avtagbar palatalplate med en 0,25 mm jekkskrue i midten (T1). Skruen skrus en gang i uken i to uker og deretter to ganger i uken til de øvre bakre tennene er overutvidet 2 mm per side. Under fase II (T2) vil pasienten bli bedt om å bruke det samme apparatet som er justert som sådan for å inkludere en tungeseng som vil tvinge underkjeven inn i en klasse I-relasjon som fungerer slik de kjente funksjonelle apparater fungerer (f.eks. aktivator). Krybben vil inkludere 4 løkker i hjørnetannområdet og plasseres slik at den ikke støter inn i den nedre linguale gingivalregionen, men den vil være lang nok til at pasienten ikke vil være i stand til å flytte underkjeven tilbake. Hvis den første overstrålen overskrider 5 mm, vil underkjevens fremføring være gradvis. Ytterligere justeringer vil bli gjort for å opprettholde klasse I-forholdet. Pasienten vil bruke apparatet i 8-12 måneder (T3). Nye rekorder vil bli tatt på det tidspunktet. Ved behov for tannregulering vil pasienten fortsette med fastmonterte apparater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Macedonia
      • Thessaloniki, Macedonia, Hellas, 54124
        • Orthodontic Clinic of Auth

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klasse II divisjon 1 feilslutning
  • Trengsel ikke mer enn 4 mm per side
  • Sunne fag

Ekskluderingskriterier:

  • Hormonelle ubalanser
  • TMJ symptomer
  • Kraniofasiale abnormiteter
  • Leddgikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oppnåelse av klasse I-forhold
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: EFFI BASDRA, PHD, Assistant Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2005

Først lagt ut (Anslag)

3. november 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ORTHODONTICS 1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KLASSE II DIVISJON 1 FEILKOKLUSJON

3
Abonnere