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Resposta de Indivíduos com Má Oclusão de Classe II

18 de janeiro de 2012 atualizado por: IOANNA GIDARAKOU, Aristotle University Of Thessaloniki

Indicadores Cefalométricos de Responsividade Biológica ao Tratamento Ortodôntico de Classe II/I em Pacientes em Crescimento

Esta investigação visa distinguir os sujeitos que reagem de forma favorável ao protocolo de tratamento que propomos para o tratamento da Classe II

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Classe II Divisão 1 é uma má oclusão prevalente. Muitos métodos têm sido utilizados para corrigi-lo.

O objetivo do nosso estudo prospectivo é esclarecer os indicadores cefalométricos específicos de resposta biológica que levam a um tratamento bem-sucedido da Classe II Div.1 em indivíduos em crescimento. Espera-se que esses indicadores ajudem no diagnóstico diferencial de uma Classe II "verdadeira" e uma "pseudo", ou seja, uma Classe I mascarada, que presumimos ser relativamente fácil de tratar e um resultado de tratamento estável.

70 -100 indivíduos com má oclusão de Classe II/I serão recrutados e tratados com o modo exato de tratamento. Como Classe II consideramos aquela que é pelo menos metade da cúspide molar Classe II. Pacientes com primeiros pré-molares inferiores já irrompidos serão incluídos, pois presumimos que este é o tempo aproximado do surto de crescimento máximo que queremos explorar usando o aparelho funcional. O apinhamento em ambas as arcadas não deve exceder 4 mm para excluir qualquer alteração denoalveolar devido ao alinhamento. Qualquer agenesia dentária, além dos terceiros molares, excluirá o sujeito do estudo. A história médica do paciente não deve contribuir em relação a quaisquer anormalidades hormonais, artrite e dor na ATM. Serão excluídos pacientes sindrômicos e portadores de anormalidades craniofaciais.

A idade óssea de cada paciente será avaliada pela observação da coluna cervical.

Cada paciente terá seus registros feitos, este último incluindo um cefálico lateral e um raio-x panorâmico. Também serão tiradas fotos padrão intra e extra oral (T0).

O protocolo de tratamento inclui uma primeira fase de 3-4 meses de expansões palatinas lentas utilizando uma placa palatina removível com um parafuso de 0,25 mm no meio (T1). O parafuso será girado uma vez por semana durante duas semanas e depois duas vezes por semana até que os dentes posteriores superiores estejam superexpandidos 2 mm por lado. Durante a fase II (T2) o paciente será solicitado a usar o mesmo aparelho ajustado como tal para incorporar um berço de língua que forçará a mandíbula a uma relação de Classe I agindo da maneira como os aparelhos funcionais conhecidos funcionam (por exemplo, ativador). A grade incorporará 4 alças na área dos caninos e será colocada de forma a não interferir na região gengival lingual inferior, mas será longa o suficiente para que o paciente não consiga mover a mandíbula para trás. Se o overjet inicial exceder 5 mm, o avanço mandibular será gradual. Outros ajustes serão feitos para manter a relação Classe I. O paciente usará o aparelho por 8 a 12 meses (T3). Novos registros serão feitos nesse momento. Se forem necessários aparelhos, o paciente continuará com aparelhos fixos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

63

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Macedonia
      • Thessaloniki, Macedonia, Grécia, 54124
        • Orthodontic Clinic of Auth

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Má oclusão de Classe II Divisão 1
  • Aglomeração não superior a 4 mm por lado
  • Sujeitos saudáveis

Critério de exclusão:

  • Desequilíbrios hormonais
  • sintomas da ATM
  • Anomalias craniofaciais
  • Artrite

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Conquista do relacionamento Classe I
Prazo: 18 meses
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: EFFI BASDRA, PHD, Assistant Professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

3 de novembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de janeiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2012

Última verificação

1 de janeiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ORTHODONTICS 1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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