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Respuesta de Individuos con Maloclusión Clase II

18 de enero de 2012 actualizado por: IOANNA GIDARAKOU, Aristotle University Of Thessaloniki

Indicadores cefalométricos de respuesta biológica al tratamiento de ortodoncia de clase II/I en pacientes en crecimiento

Esta investigación tiene como objetivo distinguir los sujetos que reaccionan de manera favorable al protocolo de tratamiento que proponemos para el tratamiento Clase II.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La Clase II División 1 es una maloclusión prevalente. Se han utilizado muchos métodos para corregirlo.

El propósito de nuestro estudio prospectivo es aclarar los indicadores cefalométricos específicos de la capacidad de respuesta biológica que conducen a un tratamiento exitoso de Clase II Div.1 en individuos en crecimiento. Se espera que estos indicadores ayuden en el diagnóstico diferencial de una Clase II "verdadera" y una "pseudo", es decir, una Clase I enmascarada, que suponemos que será relativamente fácil de tratar y un resultado de tratamiento estable.

70 -100 sujetos con una maloclusión Clase II/I serán reclutados y tratados con el modo exacto de tratamiento. Como Clase II consideramos a la que es una cúspide al menos medio molar Clase II. Se incluirán los primeros premolares inferiores de los pacientes que ya hayan erupcionado, ya que suponemos que este es el tiempo aproximado del crecimiento máximo que queremos aprovechar con el aparato funcional. El apiñamiento en ambas arcadas no debe exceder los 4 mm para excluir cualquier cambio denoalveolar debido a la alineación. Cualquier agenesia dental, además de los terceros molares, excluirá al sujeto del estudio. La historia clínica del paciente no debe ser contributiva en cuanto a anomalías hormonales, artritis y dolor de la ATM. Se excluirán los pacientes sindrómicos y aquellos que presenten anomalías craneofaciales.

La edad esquelética de cada paciente se evaluará mediante la observación de la columna cervical.

A todo paciente se le tomará su expediente, este último incluyendo una cefalometría lateral y una radiografía panorámica. También se tomarán fotografías estándar intraorales y extraorales (T0).

El protocolo de tratamiento incluye una primera fase de 3 a 4 meses de expansiones palatinas lentas utilizando una placa palatina removible con un tornillo nivelador de 0,25 mm en el medio (T1). El tornillo se girará una vez por semana durante dos semanas y luego dos veces por semana hasta que los dientes posteriores superiores se sobreexpandan 2 mm por lado. Durante la fase II (T2) se le pedirá al paciente que use el mismo aparato ajustado como tal para incorporar una cuna lingual que obligará a la mandíbula a una relación de Clase I actuando de la manera en que funcionan los aparatos funcionales conocidos (por ejemplo, activador). La cuna incorporará 4 bucles en la zona de los caninos y se colocará de manera que no comprima en la región gingival lingual inferior pero será lo suficientemente larga para que el paciente no pueda desplazar la mandíbula hacia atrás. Si el resalte inicial supera los 5 mm, el avance mandibular será gradual. Se harán más ajustes para mantener la relación Clase I. El paciente llevará el aparato durante 8-12 meses (T3). En ese momento se tomarán nuevos récords. Si se necesitan aparatos ortopédicos, el paciente continuará con aparatos fijos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

63

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Macedonia
      • Thessaloniki, Macedonia, Grecia, 54124
        • Orthodontic Clinic of Auth

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Maloclusión Clase II División 1
  • Apiñamiento de no más de 4 mm por lado
  • sujetos sanos

Criterio de exclusión:

  • desequilibrios hormonales
  • Síntomas de la ATM
  • Anomalías craneofaciales
  • Artritis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Logro de la relación Clase I
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: EFFI BASDRA, PHD, Assistant professor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de noviembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de enero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2012

Última verificación

1 de enero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ORTHODONTICS 1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre MALOCLUSIÓN CLASE II DIVISIÓN 1

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