- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00248014
Respuesta de Individuos con Maloclusión Clase II
Indicadores cefalométricos de respuesta biológica al tratamiento de ortodoncia de clase II/I en pacientes en crecimiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Clase II División 1 es una maloclusión prevalente. Se han utilizado muchos métodos para corregirlo.
El propósito de nuestro estudio prospectivo es aclarar los indicadores cefalométricos específicos de la capacidad de respuesta biológica que conducen a un tratamiento exitoso de Clase II Div.1 en individuos en crecimiento. Se espera que estos indicadores ayuden en el diagnóstico diferencial de una Clase II "verdadera" y una "pseudo", es decir, una Clase I enmascarada, que suponemos que será relativamente fácil de tratar y un resultado de tratamiento estable.
70 -100 sujetos con una maloclusión Clase II/I serán reclutados y tratados con el modo exacto de tratamiento. Como Clase II consideramos a la que es una cúspide al menos medio molar Clase II. Se incluirán los primeros premolares inferiores de los pacientes que ya hayan erupcionado, ya que suponemos que este es el tiempo aproximado del crecimiento máximo que queremos aprovechar con el aparato funcional. El apiñamiento en ambas arcadas no debe exceder los 4 mm para excluir cualquier cambio denoalveolar debido a la alineación. Cualquier agenesia dental, además de los terceros molares, excluirá al sujeto del estudio. La historia clínica del paciente no debe ser contributiva en cuanto a anomalías hormonales, artritis y dolor de la ATM. Se excluirán los pacientes sindrómicos y aquellos que presenten anomalías craneofaciales.
La edad esquelética de cada paciente se evaluará mediante la observación de la columna cervical.
A todo paciente se le tomará su expediente, este último incluyendo una cefalometría lateral y una radiografía panorámica. También se tomarán fotografías estándar intraorales y extraorales (T0).
El protocolo de tratamiento incluye una primera fase de 3 a 4 meses de expansiones palatinas lentas utilizando una placa palatina removible con un tornillo nivelador de 0,25 mm en el medio (T1). El tornillo se girará una vez por semana durante dos semanas y luego dos veces por semana hasta que los dientes posteriores superiores se sobreexpandan 2 mm por lado. Durante la fase II (T2) se le pedirá al paciente que use el mismo aparato ajustado como tal para incorporar una cuna lingual que obligará a la mandíbula a una relación de Clase I actuando de la manera en que funcionan los aparatos funcionales conocidos (por ejemplo, activador). La cuna incorporará 4 bucles en la zona de los caninos y se colocará de manera que no comprima en la región gingival lingual inferior pero será lo suficientemente larga para que el paciente no pueda desplazar la mandíbula hacia atrás. Si el resalte inicial supera los 5 mm, el avance mandibular será gradual. Se harán más ajustes para mantener la relación Clase I. El paciente llevará el aparato durante 8-12 meses (T3). En ese momento se tomarán nuevos récords. Si se necesitan aparatos ortopédicos, el paciente continuará con aparatos fijos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Macedonia
-
Thessaloniki, Macedonia, Grecia, 54124
- Orthodontic Clinic of Auth
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Maloclusión Clase II División 1
- Apiñamiento de no más de 4 mm por lado
- sujetos sanos
Criterio de exclusión:
- desequilibrios hormonales
- Síntomas de la ATM
- Anomalías craneofaciales
- Artritis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Logro de la relación Clase I
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: EFFI BASDRA, PHD, Assistant professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ORTHODONTICS 1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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