Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź osób z wadą zgryzu klasy II

18 stycznia 2012 zaktualizowane przez: IOANNA GIDARAKOU, Aristotle University Of Thessaloniki

Cefalometryczne wskaźniki odpowiedzi biologicznej na leczenie ortodontyczne klasy II/I u rosnących pacjentów

Niniejsze badanie ma na celu wyłonienie osób pozytywnie reagujących na proponowany przez nas protokół leczenia klasy II

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Klasa II Dział 1 to powszechna wada zgryzu. Aby to naprawić, stosowano wiele metod.

Celem naszego badania prospektywnego jest wyjaśnienie specyficznych cefalometrycznych wskaźników odpowiedzi biologicznej, które prowadzą do skutecznego leczenia klasy II Div.1 u rosnących osobników. Miejmy nadzieję, że wskaźniki te pomogą w diagnostyce różnicowej „prawdziwej” i „pseudo” klasy II, to znaczy zamaskowanej klasy I, która, jak zakładamy, będzie stosunkowo łatwa do wyleczenia i stabilna.

70-100 pacjentów z wadą zgryzu klasy II/I zostanie zrekrutowanych i poddanych leczeniu według dokładnego trybu leczenia. Za klasę II uznajemy ten, który jest przynajmniej w połowie guzka trzonowego. Klasa II. Pacjenci będą mieli już wyrznięte dolne pierwsze zęby przedtrzonowe, ponieważ zakładamy, że jest to przybliżony czas maksymalnego zrywu wzrostu, który chcemy wykorzystać za pomocą funkcjonalnego aparatu. Stłoczenie w obu łukach nie powinno przekraczać 4 mm, aby wykluczyć zmiany denoalveolarne wynikające z ustawienia. Jakakolwiek agenezja zęba, poza trzecimi trzonowcami, wyklucza badanego z badania. Wywiad medyczny pacjenta nie powinien mieć wpływu na jakiekolwiek nieprawidłowości hormonalne, zapalenie stawów i ból ze strony stawu skroniowo-żuchwowego. Pacjenci z syndromami i pacjenci wykazujący nieprawidłowości twarzoczaszki zostaną wykluczeni.

Wiek szkieletowy każdego pacjenta będzie oceniany poprzez obserwację kręgosłupa szyjnego.

Każdemu pacjentowi zostanie pobrana dokumentacja, w tym cefal boczny i panoramiczne zdjęcie rentgenowskie. Wykonane zostaną również standardowe zdjęcia wewnątrzustne i zewnątrzustne (T0).

Protokół leczenia obejmuje pierwszą fazę 3-4 miesięcy powolnego rozszerzania podniebienia z wykorzystaniem wyjmowanej płytki podniebiennej ze śrubą rozporową 0,25 mm pośrodku (T1). Śruba będzie obracana raz w tygodniu przez dwa tygodnie, a następnie dwa razy w tygodniu, aż górne tylne zęby zostaną nadmiernie rozszerzone o 2 mm z każdej strony. Podczas fazy II (T2) pacjent zostanie poproszony o noszenie tego samego aparatu dostosowanego w taki sposób, aby zawierał łóżeczko językowe, które zmusi żuchwę do stosunku klasy I, zachowując się tak, jak działają znane aparaty czynnościowe (np. aktywator). Łóżeczko będzie zawierało 4 pętle w obszarze kła i zostanie umieszczone tak, aby nie kolidować z dolnym obszarem dziąsła językowego, ale będzie na tyle długie, aby pacjent nie był w stanie cofnąć żuchwy. Jeśli początkowy overjet przekroczy 5 mm, postęp żuchwy będzie stopniowy. Dalsze dostosowania zostaną wprowadzone w celu utrzymania relacji klasy I. Pacjent będzie nosił aparat przez 8-12 miesięcy (T3). W tym czasie zostaną pobite nowe rekordy. Jeśli potrzebne są aparaty ortodontyczne, pacjent będzie kontynuował aparaty stałe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Macedonia
      • Thessaloniki, Macedonia, Grecja, 54124
        • Orthodontic Clinic of Auth

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wada zgryzu klasy II Dział 1
  • Stłoczenie nie większe niż 4 mm na stronę
  • Zdrowe przedmioty

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia równowagi hormonalnej
  • objawy TMJ
  • Nieprawidłowości twarzoczaszki
  • Artretyzm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Osiągnięcie relacji klasy I
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: EFFI BASDRA, PHD, Assistant Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 listopada 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ORTHODONTICS 1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj