- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00248014
Реакция лиц с аномалиями прикуса II класса
Цефалометрические показатели биологической восприимчивости к ортодонтическому лечению класса II/I у растущих пациентов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Класс II, раздел 1, является распространенным нарушением прикуса. Многие методы были использованы, чтобы исправить это.
Целью нашего проспективного исследования является уточнение конкретных цефалометрических показателей биологической реактивности, которые приводят к успешному лечению класса II, раздела 1 у растущих людей. Мы надеемся, что эти показатели помогут в дифференциальной диагностике «истинного» и «псевдо» Класса II, то есть замаскированного Класса I, который, как мы полагаем, будет относительно легко поддающимся лечению и стабильным результатом лечения.
Будет набрано от 70 до 100 человек с аномалиями прикуса класса II/I, которым будет назначено точное лечение. Классом II мы считаем тот, который представляет собой по крайней мере половину бугорка моляра. Класс II. Пациенты с уже прорезавшимися нижними первыми премолярами будут включены, поскольку мы предполагаем, что это приблизительное время максимального всплеска роста, который мы хотим использовать с помощью функционального аппарата. Скученность в обеих дугах не должна превышать 4 мм, чтобы исключить какие-либо деноальвеолярные изменения из-за выравнивания. Любая агенезия зубов, кроме третьих моляров, исключает субъекта из исследования. История болезни пациента не должна указывать на какие-либо гормональные нарушения, артриты и боли в области ВНЧС. Пациенты с синдромами и лица с черепно-лицевыми аномалиями будут исключены.
Скелетный возраст каждого пациента будет оцениваться путем наблюдения за шейным отделом позвоночника.
У каждого пациента будут взяты его записи, включая латеральную цефалометрию и панорамный рентгеновский снимок. Также будут сделаны стандартные интра- и экстраоральные снимки (T0).
Протокол лечения включает первую фазу медленного расширения неба в течение 3-4 месяцев с использованием съемной небной пластины с винтовым домкратом 0,25 мм посередине (Т1). Винт поворачивают один раз в неделю в течение двух недель, а затем два раза в неделю до тех пор, пока верхние боковые зубы не будут расширены на 2 мм с каждой стороны. Во время фазы II (T2) пациенту будет предложено носить то же устройство, приспособленное как таковое, чтобы включить язычковую кроватку, которая заставит нижнюю челюсть войти в отношения Класса I, действуя так же, как работают известные функциональные устройства (например, активатор). Кроватка будет иметь 4 петли в области клыка и будет размещена так, чтобы не задевать нижнюю лингвально-десневую область, но при этом она будет достаточно длинной, чтобы пациент не смог отодвинуть нижнюю челюсть назад. Если исходное перекрытие превышает 5 мм, продвижение нижней челюсти будет постепенным. Будут внесены дальнейшие корректировки, чтобы сохранить отношения Класса I. Пациент будет носить устройство в течение 8-12 месяцев (T3). В это время будут установлены новые рекорды. Если необходимы брекеты, пациент продолжит носить несъемные приспособления.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Macedonia
-
Thessaloniki, Macedonia, Греция, 54124
- Orthodontic Clinic of Auth
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Неправильный прикус класса II, раздела 1
- Скованность не более 4 мм с каждой стороны
- Здоровые предметы
Критерий исключения:
- Гормональный дисбаланс
- Симптомы ВНЧС
- Черепно-лицевые аномалии
- Артрит
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Достижение отношений класса I
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: EFFI BASDRA, PHD, Assistant Professor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ORTHODONTICS 1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .