Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реакция лиц с аномалиями прикуса II класса

18 января 2012 г. обновлено: IOANNA GIDARAKOU, Aristotle University Of Thessaloniki

Цефалометрические показатели биологической восприимчивости к ортодонтическому лечению класса II/I у растущих пациентов

Это исследование направлено на выявление субъектов, которые положительно реагируют на протокол лечения, который мы предлагаем для лечения Класса II.

Обзор исследования

Подробное описание

Класс II, раздел 1, является распространенным нарушением прикуса. Многие методы были использованы, чтобы исправить это.

Целью нашего проспективного исследования является уточнение конкретных цефалометрических показателей биологической реактивности, которые приводят к успешному лечению класса II, раздела 1 у растущих людей. Мы надеемся, что эти показатели помогут в дифференциальной диагностике «истинного» и «псевдо» Класса II, то есть замаскированного Класса I, который, как мы полагаем, будет относительно легко поддающимся лечению и стабильным результатом лечения.

Будет набрано от 70 до 100 человек с аномалиями прикуса класса II/I, которым будет назначено точное лечение. Классом II мы считаем тот, который представляет собой по крайней мере половину бугорка моляра. Класс II. Пациенты с уже прорезавшимися нижними первыми премолярами будут включены, поскольку мы предполагаем, что это приблизительное время максимального всплеска роста, который мы хотим использовать с помощью функционального аппарата. Скученность в обеих дугах не должна превышать 4 мм, чтобы исключить какие-либо деноальвеолярные изменения из-за выравнивания. Любая агенезия зубов, кроме третьих моляров, исключает субъекта из исследования. История болезни пациента не должна указывать на какие-либо гормональные нарушения, артриты и боли в области ВНЧС. Пациенты с синдромами и лица с черепно-лицевыми аномалиями будут исключены.

Скелетный возраст каждого пациента будет оцениваться путем наблюдения за шейным отделом позвоночника.

У каждого пациента будут взяты его записи, включая латеральную цефалометрию и панорамный рентгеновский снимок. Также будут сделаны стандартные интра- и экстраоральные снимки (T0).

Протокол лечения включает первую фазу медленного расширения неба в течение 3-4 месяцев с использованием съемной небной пластины с винтовым домкратом 0,25 мм посередине (Т1). Винт поворачивают один раз в неделю в течение двух недель, а затем два раза в неделю до тех пор, пока верхние боковые зубы не будут расширены на 2 мм с каждой стороны. Во время фазы II (T2) пациенту будет предложено носить то же устройство, приспособленное как таковое, чтобы включить язычковую кроватку, которая заставит нижнюю челюсть войти в отношения Класса I, действуя так же, как работают известные функциональные устройства (например, активатор). Кроватка будет иметь 4 петли в области клыка и будет размещена так, чтобы не задевать нижнюю лингвально-десневую область, но при этом она будет достаточно длинной, чтобы пациент не смог отодвинуть нижнюю челюсть назад. Если исходное перекрытие превышает 5 мм, продвижение нижней челюсти будет постепенным. Будут внесены дальнейшие корректировки, чтобы сохранить отношения Класса I. Пациент будет носить устройство в течение 8-12 месяцев (T3). В это время будут установлены новые рекорды. Если необходимы брекеты, пациент продолжит носить несъемные приспособления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

63

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Macedonia
      • Thessaloniki, Macedonia, Греция, 54124
        • Orthodontic Clinic of Auth

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Неправильный прикус класса II, раздела 1
  • Скованность не более 4 мм с каждой стороны
  • Здоровые предметы

Критерий исключения:

  • Гормональный дисбаланс
  • Симптомы ВНЧС
  • Черепно-лицевые аномалии
  • Артрит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Достижение отношений класса I
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: EFFI BASDRA, PHD, Assistant Professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 ноября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 января 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ORTHODONTICS 1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться