急性虚血性脳卒中におけるテネクテプラーゼ（TNK）の研究（TNK-S2B）

包含基準:

• NIH Stroke Scale で、言語 (失語症スコア > 1)、運動能力 (腕または脚 > 1)、視覚 (最高視覚スコア > 2)、または注意 (注意スコア > 2) で、少なくとも深刻で測定可能な欠損がある患者. したがって、適格な患者は、障害が言語または運動能力にある場合、最小合計スコアが 1 になる場合があります。 排他的な最大スコアはありません。静脈内 rt-PA を使用した現在の慣行と同様に、重度の半球または脳幹欠損症の患者も対象となります。 すべての虚血性脳卒中タイプおよびすべての血管分布の患者が適格です。
• 参加病院に到着し、症状の発症から3時間以内に治療を開始する必要があります。 新しい症状で覚醒している患者は、最後に正常で覚醒していることが観察された時間を使用する必要があり、合計時間は発症時間として治療前の 3 時間を超えてはなりません。
• 18 歳以上である必要があります。

除外基準:

• a) 軽度の脳卒中症状 (例えば、感覚喪失、運動失調、構音障害、または顔面脱力のみ)、または b) 治療時までに急速に改善している主要な症状を有する患者。
• 完全な NIH Stroke Score を取得できない患者 (例: 挿管患者または完全切断者)。
• -治療前のCTスキャンで頭蓋内出血の証拠がある患者。
• 最初の CT スキャンが正常であっても、くも膜下出血を示唆する臨床症状のある患者。
• 妊娠していることが分かっている、または疑われる患者。
• -出血素因がわかっている患者または血小板数が100,000未満の患者。 経口ワルファリン（クマジン）を服用している患者の場合、治療前の国際正規化比（INR）の結果が治療前に入手可能である必要があります。
• 14 日以内に頭部外傷を除く大手術または重篤な外傷を負った患者、または 3 か月以内に重篤な頭部外傷を負った患者。
• -過去21日間に消化管または尿路出血の病歴がある患者。
• -非圧縮部位での動脈穿刺または過去7日間の腰椎穿刺の患者。
• 繰り返し測定すると、治療開始時に収縮期血圧が 185 mmHg を超えるか、拡張期血圧が 110 mmHg を超える患者、またはこれらの制限内に血圧を下げるために積極的な治療が必要な患者。
• 過去 3 か月間に脳卒中の既往歴がある患者、または頭蓋内出血のリスクが高いと考えられる頭蓋内出血があった患者。
• 治療や治療を妨げる可能性のある深刻な医学的疾患を患っている患者は、その病気に悪影響を与える可能性があります。
• 血糖値が異常な患者は、神経障害の原因であると考えられています。
• -急性心筋梗塞と一致する臨床症状のある患者、または心筋梗塞後の心膜炎を示唆する症状のある患者。
• 脳卒中の発症時に発作を起こした患者は、脳卒中を模倣した発作後麻痺を呈していると考えられています。
• -神経学的または機能的評価を混乱させる既存の神経学的または精神医学的疾患を有する患者。
• 14日以内に他の治験薬を投与された患者。
• ベースライン CT スキャンで明らかな低密度の大きな領域 (1 葉以上) を有する患者は、3 時間以上脳虚血が進行していると推定されるため、除外されます。 脳梗塞の微妙な早期徴候（例えば、溝の消失、灰白色接合部のぼやけ、大脳基底核の非対称性、島リボン徴候など）およびベースラインCTスキャンでの高密度動脈徴候を有する患者は適格となる。 同様に、ベースラインCTでの以前の遠隔脳梗塞の証拠は除外されません。
• インフォームドコンセントが得られない患者。