Badanie Tenekteplazy (TNK) w ostrym udarze niedokrwiennym (TNK-S2B)

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci z co najmniej poważnym, mierzalnym deficytem w Skali Udaru NIH w zakresie języka (wynik afazji > 1), siły motorycznej (ramię lub noga > 1), wzroku (najlepszy wynik wzrokowy > 2) lub uwagi (wynik uwagi > 2) . Zatem kwalifikujący się pacjenci mogą mieć minimalny całkowity wynik 1, jeśli deficyt dotyczy języka lub siły motorycznej. Nie ma maksymalnego wyniku, który jest wykluczający; nawet pacjenci z poważnymi deficytami półkuli lub pnia mózgu będą się kwalifikować, tak jak jest to obecnie stosowane w przypadku dożylnego rt-PA. Kwalifikują się pacjenci ze wszystkimi typami udaru niedokrwiennego i we wszystkich dystrybucjach naczyniowych.
• Musi przybyć do uczestniczącego szpitala i rozpocząć leczenie w ciągu 3 godzin od wystąpienia objawów. Pacjenci budzący się z nowymi objawami muszą przyjąć jako czas wystąpienia objawów ostatni raz obserwowany jako normalny i przytomny, a całkowity czas nie może przekraczać trzech godzin przed rozpoczęciem leczenia.
• Musi mieć ukończone 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci z a) niewielkimi objawami udaru (np. utrata czucia, ataksja, dyzartria lub osłabienie mięśni twarzy) lub b) poważnymi objawami, które szybko ustępują w czasie leczenia.
• Pacjenci, u których nie można uzyskać pełnej oceny udaru NIH (np. pacjenci zaintubowani lub osoby po całkowitej amputacji).
• Pacjenci z objawami krwotoku śródczaszkowego w tomografii komputerowej przed leczeniem.
• Pacjenci z objawami klinicznymi sugerującymi krwotok podpajęczynówkowy, nawet jeśli początkowe badanie TK jest prawidłowe.
• Pacjenci, u których wiadomo lub podejrzewa się, że są w ciąży.
• Pacjenci ze stwierdzoną skazą krwotoczną lub pacjenci z liczbą płytek krwi < 100 000. W przypadku pacjentów przyjmujących doustnie warfarynę (kumadynę) wyniki międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR) przed leczeniem muszą być dostępne przed rozpoczęciem leczenia i muszą być
• Pacjenci po dużym zabiegu chirurgicznym lub poważnym urazie z wyłączeniem urazu głowy w ciągu 14 dni lub poważnym urazie głowy w ciągu 3 miesięcy.
• Pacjenci z krwotokiem z przewodu pokarmowego lub dróg moczowych w wywiadzie w ciągu ostatnich 21 dni.
• Pacjenci z nakłuciem tętnicy w miejscu nieuciskającym lub nakłuciem lędźwiowym w ciągu ostatnich 7 dni.
• Pacjenci, u których w powtarzanym pomiarze ciśnienie skurczowe > 185 lub ciśnienie rozkurczowe > 110 mmHg w chwili rozpoczęcia leczenia lub wymagają intensywnego leczenia w celu obniżenia ciśnienia tętniczego do tych wartości granicznych.
• Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 3 miesięcy przebył udar mózgu lub kiedykolwiek przebyli krwotok śródczaszkowy, co może zwiększać ryzyko krwotoku śródczaszkowego.
• Pacjenci z poważną chorobą medyczną, która może zakłócać leczenie lub leczenie, mogą niekorzystnie wpływać na tę chorobę.
• Uważa się, że pacjenci z nieprawidłowym stężeniem glukozy we krwi odpowiadają za deficyt neurologiczny.
• Pacjenci z objawami klinicznymi wskazującymi na ostry zawał mięśnia sercowego lub pacjenci z objawami sugerującymi pozawałowe zapalenie osierdzia.
• Uważa się, że u pacjentów z napadem padaczkowym na początku udaru występuje paraliż ponapadowy imitujący udar.
• Pacjenci z istniejącą wcześniej chorobą neurologiczną lub psychiatryczną, która mogłaby zakłócić ocenę neurologiczną lub czynnościową.
• Pacjenci, którzy otrzymali jakikolwiek inny badany lek w ciągu 14 dni.
• Zakłada się, że u pacjentów z dużymi obszarami (większy niż jeden płat) o ewidentnie niskiej gęstości w wyjściowym skanie TK występuje niedokrwienie mózgu trwające dłużej niż 3 godziny i dlatego zostaną oni wykluczeni. Pacjenci z subtelnymi wczesnymi objawami zawału mózgu (np. zatarciem dziąseł, zatarciem połączenia szaro-białego, asymetrią zwojów podstawy mózgu, objawem wstęgi wyspowej i innymi) oraz objawem gęstej tętnicy w wyjściowym badaniu TK będą kwalifikowani. Podobnie dowody wcześniejszego odległego zawału mózgu w wyjściowym badaniu TK nie będą wykluczające.
• Pacjenci, u których nie można uzyskać świadomej zgody.