Undersøgelse af Tenecteplase (TNK) i akut iskæmisk slagtilfælde (TNK-S2B)

Inklusionskriterier:

• Patienter med mindst et alvorligt, målbart underskud på NIH Stroke Scale i sprog (afasiscore > 1), motorisk kraft (arm eller ben > 1), syn (bedste visuelle score > 2) eller opmærksomhed (opmærksomhedsscore > 2) . Derfor kan berettigede patienter have en minimum total score på 1, hvis underskuddet er i sprog eller motorisk kraft. Der er ingen maksimal score, der er ekskluderende; selv patienter med alvorlig hemisfærisk eller hjernestammemangel vil være berettiget, som det er gældende praksis med intravenøs rt-PA. Patienter med alle iskæmiske slagtilfældetyper og i alle vaskulære fordelinger er kvalificerede.
• Skal ankomme til det deltagende hospital og behandling påbegyndt inden for 3 timer efter symptomernes opståen. Patienter, der vågner med nye symptomer, skal bruge den sidst observerede tid til at være normal og vågen, og den samlede tid må ikke overstige tre timer før behandlingen som debuttidspunkt.
• Skal være 18 år eller ældre.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med a) mindre apopleksisymptomer (f.eks. sensorisk tab, ataksi, dysartri eller ansigtssvaghed alene) eller b) større symptomer, som hurtigt forbedres ved behandlingstidspunktet.
• Patienter, for hvem en fuldstændig NIH Stroke Score ikke kan opnås (f.eks. intuberede patienter eller fuldstændig amputerede).
• Patienter med tegn på intrakraniel blødning på CT-scanning før behandling.
• Patienter med en klinisk præsentation, der tyder på subaraknoidal blødning, selvom den indledende CT-scanning er normal.
• Patienter, der er kendt eller mistænkt for at være gravide.
• Patienter med kendt blødningsdiatese eller patienter med blodpladetal < 100.000. For patienter, der tager oral Warfarin (Coumadin), skal resultaterne af forbehandlingens International Normalized Ratio (INR) være tilgængelige før behandlingen og skal være
• Patienter med større operationer eller alvorlige traumer med undtagelse af hovedtraume inden for 14 dage eller alvorlige hovedtraumer inden for 3 måneder.
• Patienter med en anamnese med gastrointestinal eller urinvejsblødning inden for de foregående 21 dage.
• Patienter med en arteriel punktur på et ikke-komprimerbart sted eller en lumbalpunktur inden for de foregående 7 dage.
• Patienter, der ved gentagne målinger har et systolisk blodtryk > 185, eller et diastolisk blodtryk > 110 mmHg, når behandlingen skal påbegyndes, eller kræver aggressiv behandling for at reducere blodtrykket til inden for disse grænser.
• Patienter med en anamnese med slagtilfælde inden for de foregående 3 måneder eller nogensinde har haft en intrakraniel blødning anses for at give dem øget risiko for intrakraniel blødning.
• Patienter med en alvorlig medicinsk sygdom, der sandsynligvis vil forstyrre behandlingen eller behandlingen, kan have en negativ indvirkning på denne sygdom.
• Patienter med unormalt blodsukker menes at stå for det neurologiske underskud.
• Patienter med en klinisk præsentation i overensstemmelse med akut myokardieinfarkt eller patienter med præsentation, der tyder på post-myokardieinfarkt pericarditis.
• Patienter med et anfald ved starten af ​​slagtilfælde menes at have postiktal lammelse, der efterligner slagtilfælde.
• Patienter med allerede eksisterende neurologisk eller psykiatrisk sygdom, der ville forvirre de neurologiske eller funktionelle evalueringer.
• Patienter, der har modtaget et andet forsøgslægemiddel inden for 14 dage.
• Patienter, der har store områder (større end én lap) med tydelig lav tæthed på baseline CT-scanningen, vil blive formodet at have haft igangværende cerebral iskæmi i mere end 3 timer, og vil derfor blive udelukket. Patienter med subtile tidlige tegn på hjerneinfarkt (f.eks. sulcal udslettelse, sløring af den grå-hvide forbindelse, asymmetri af de basale ganglier, insulære båndtegn og andre) og det tætte arterietegn på baseline CT-scanning vil være kvalificerede. På samme måde vil beviser for tidligere fjerntliggende hjerneinfarkt på baseline CT ikke være ekskluderende.
• Patienter, for hvem der ikke kan indhentes informeret samtykke.