Изучение тенектеплазы (ТНК) при остром ишемическом инсульте (ТНК-S2B)

Критерии включения:

• Пациенты с как минимум серьезным измеримым дефицитом по шкале инсульта NIH в речи (оценка афазии > 1), двигательной активности (рука или нога > 1), зрения (лучшая зрительная оценка > 2) или внимания (оценка внимания > 2) . Таким образом, подходящие пациенты могут иметь минимальный общий балл 1, если дефицит связан с речью или моторикой. Нет максимального балла, который является исключительным; даже пациенты с тяжелой недостаточностью полушария или ствола мозга будут иметь право на участие, как это принято в современной практике внутривенного введения rt-PA. Пациенты со всеми типами ишемического инсульта и любой сосудистой локализацией имеют право на участие.
• Необходимо прибыть в участвующую больницу и начать лечение в течение 3 часов после появления симптомов. Пациенты, пробуждающиеся с новыми симптомами, должны использовать время последнего наблюдения, чтобы быть нормальным и бодрствовать, и общее время не может превышать трех часов до лечения в качестве времени начала.
• Должно быть 18 лет или старше.

Критерий исключения:

• Пациенты с а) легкими симптомами инсульта (например, потерей чувствительности, атаксией, дизартрией или лицевой слабостью) или б) серьезными симптомами, которые быстро улучшаются к моменту лечения.
• Пациенты, для которых невозможно получить полную шкалу оценки инсульта NIH (например, интубированные пациенты или пациенты с полной ампутацией конечностей).
• Пациенты с признаками внутричерепного кровоизлияния на КТ перед лечением.
• Пациенты с клиническими проявлениями, указывающими на субарахноидальное кровоизлияние, даже если первоначальная КТ в норме.
• Пациенты, которые известны или подозреваются в беременности.
• Пациенты с известным геморрагическим диатезом или пациенты с количеством тромбоцитов < 100 000. Для пациентов, принимающих пероральный варфарин (кумадин), результаты международного нормализованного отношения (МНО) перед лечением должны быть доступны до начала лечения и должны быть
• Пациенты с обширным хирургическим вмешательством или серьезной травмой, за исключением черепно-мозговой травмы, в течение 14 дней или серьезной черепно-мозговой травмой в течение 3 месяцев.
• Пациенты с желудочно-кишечными кровотечениями или кровотечениями из мочевыводящих путей в анамнезе за предшествующий 21 день.
• Пациенты с артериальной пункцией в несжимаемом участке или люмбальной пункцией в предыдущие 7 дней.
• Пациенты, у которых при повторном измерении систолическое артериальное давление > 185 или диастолическое артериальное давление > 110 мм рт. ст. на момент начала лечения или требуется агрессивное лечение для снижения артериального давления до указанных пределов.
• Считается, что пациенты с инсультом в предшествующие 3 месяца или когда-либо перенесшие внутричерепное кровоизлияние подвергают их повышенному риску внутричерепного кровоизлияния.
• Пациенты с серьезным заболеванием, которое может помешать лечению, или лечение может неблагоприятно повлиять на это заболевание.
• Считается, что пациенты с аномальным уровнем глюкозы в крови объясняют неврологический дефицит.
• Пациенты с клинической картиной, соответствующей острому инфаркту миокарда, или пациенты с клинической картиной, предполагающей постинфарктный перикардит.
• Пациенты с судорожным припадком в начале инсульта, как считается, имеют постиктальный паралич, имитирующий инсульт.
• Пациенты с ранее существовавшими неврологическими или психическими заболеваниями, которые могут исказить неврологические или функциональные оценки.
• Пациенты, которые получали любой другой исследуемый препарат в течение 14 дней.
• Предполагается, что у пациентов с большими областями (более одной доли) очевидной низкой плотности на исходной КТ ишемия головного мозга продолжается более 3 часов, и поэтому они будут исключены. Пациенты с малозаметными ранними признаками инфаркта головного мозга (например, сглаживание борозды, размытие серо-белого перехода, асимметрия базальных ганглиев, симптом островковой ленты и другие) и признак плотной артерии на исходном КТ будут иметь право на участие. Аналогичным образом, данные о перенесенном ранее отдаленном инфаркте мозга на исходной КТ не будут исключающими.
• Пациенты, для которых невозможно получить информированное согласие.