マリファナの喫煙が神経因性疼痛に及ぼす影響
2008年2月27日 更新者：Center for Medicinal Cannabis Research
神経因性疼痛のある被験者に対する喫煙マリファナの抗侵害受容効果の二重盲検、アクティブプラセボ制御クロスオーバー試験。気分、認知、精神運動能力の変化との相関
マリファナを吸うと、過度の眠気や「眠気」を感じることなく神経因性疼痛が軽減されるかどうかを判断する.
調査の概要
詳細な説明
痛みに対するマリファナの医学的使用の事例は、主に正常な被験者を対象とした実験的研究から得られたものであり、矛盾する結果が得られています. 実験対象は、オピオイド拮抗作用によって逆転しない有意な用量依存的抗侵害受容効果を有することが示されています。 この正の抗侵害受容効果とは対照的に、他の実験では、痛覚過敏活性が示され、マリファナの慢性的な使用者の急性曝露による痛みの知覚のおそらく増強が示されました.
自発痛の抗侵害受容の研究に加えて、誘発された痛みに続くマリファナへの反応を評価することは有用です。 そのような誘発された痛みは、通常は有害ではない皮膚の刺激によって生成されます。
マリファナ投与の潜在的な副作用のため、本研究の目的の 1 つは、個人差とマリファナの用量依存性鎮痛の発生を分析し、臨床神経因性疼痛症候群における許容用量を定義することです。
比較：国立薬物乱用研究所（NIDA）が提供するように、低用量、高用量、およびプラセボマリファナタバコの漸増用量を投与した後、神経障害性および実験的に誘発された疼痛スコアを比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- UC Davis Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～68年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 英語が理解できる
- 18歳以上70歳未満
- VAS が 3/10 より大きい
- -以前のマリファナ使用の歴史（すなわち、マリファナナイーブ被験者の回避）
- 陰性尿薬物スクリーニング検査
- 神経損傷別名 複雑性局所疼痛症候群 II型または
- 複雑性局所疼痛症候群 I型 OR
- -I型糖尿病またはII型糖尿病、局所神経損傷、帯状疱疹後神経痛、不完全な脊髄症を伴う脊髄損傷、脳卒中または局所脳病変後の中枢性疼痛、または少なくとも3か月の臨床的に明確な多発性硬化症に関連する確認された両側遠位末梢神経障害による神経因性疼痛間隔。
除外基準:
- -研究されている神経因性疼痛状態よりも深刻な別の痛みを伴う状態の存在
- 血糖値が156 mg/dlを超えると定義される不安定な1型または2型糖尿病
- 156 mg/dl 以上の安定した血糖値でインスリンを維持している糖尿病患者の場合、0.11 以上のヘモグロビン A1C レベル (正常範囲、0.048-0.067)
- 外傷性脳損傷の病歴
- 統合失調症の病歴、または現在薬で十分に制御されていない深刻な精神障害の過去または現在の病歴
- 管理されていない病状 - 冠動脈疾患、高血圧、脳血管疾患、喘息、結核、COPD、日和見感染症、積極的な治療が必要な悪性腫瘍
- 積極的な薬物乱用（アルコールまたは注射薬）
- -尿スクリーニングによって決定されたマリファナの現在の使用（無作為化から30日以内）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
高用量大麻 (7.5% THC)
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実験的：2
低用量大麻（重量で3.5％THC）
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プラセボコンパレーター：3
プラセボ大麻
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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一連の痛みスケール (熱痛閾値、VAS 強度、VAS 不快感、痛みの軽減、神経因性疼痛スケール) でスコアを付けます。
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二次結果の測定
結果測定 |
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重大な副作用なしに高用量に耐えることができない被験者の数。
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気分、認知障害、および精神運動能力の変化 (気分 - VAS 幸福度、認知 - 数字記号モダリティ テスト、精神運動能力 - 溝付きペグボード テスト)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Barth L Wilsey, M.D.、University of California, Davis
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年11月1日
一次修了 (実際)
2006年2月1日
研究の完了 (実際)
2006年2月1日
試験登録日
最初に提出
2005年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年11月15日
最初の投稿 (見積もり)
2005年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年2月27日
最終確認日
2008年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
神経因性疼痛の臨床試験
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