Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af røget marihuana på neuropatisk smerte

27. februar 2008 opdateret af: Center for Medicinal Cannabis Research

Et dobbeltblindt, aktivt placebokontrolleret krydsforsøg af den antinociceptive effekt af røget marihuana på forsøgspersoner med neuropatisk smerte; Korrelation med ændringer i humør, kognition og psykomotorisk ydeevne

For at afgøre, om rygning af marihuana vil reducere neuropatisk smerte uden at forårsage for meget døsighed eller føle sig "for dårlig".

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sagen for marihuanas medicinske brug for smerte er primært fra eksperimentelle undersøgelser med normale forsøgspersoner, som har givet modstridende resultater. Eksperimentelle forsøgspersoner har vist sig at have signifikant dosisafhængig antinociceptionseffekt, som ikke vendes af opioidantagonisme. I modsætning til denne positive antinociceptive effekt viste andre eksperimenter hyperalgetisk aktivitet og sandsynligvis en forbedring af opfattelsen af ​​smerte ved akut eksponering hos kroniske brugere af marihuana.

Ud over at studere spontan smerte antinociception, ville det være nyttigt at evaluere responsen på marihuana efter fremkaldt smerte. Sådan fremkaldt smerte frembringes ved stimulering af huden, som normalt ikke er skadelig.

På grund af de potentielle bivirkninger ved administration af marihuana er et af formålene med denne undersøgelse at analysere inter-individuel variabilitet og forekomsten af ​​dosisafhængig analgesi af marihuana med henblik på at definere tolerabel dosering ved kliniske neuropatiske smertesyndromer.

Sammenligninger: Neuropatiske og eksperimentelt inducerede smertescore vil blive sammenlignet efter administration af eskalerende doser af lav, høj og placebo marihuana cigaretter som leveret af National Institutes on Drug Abuse (NIDA).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • UC Davis Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan forstå engelsk
  • Alder over 18 og under 70
  • VAS større end 3/10
  • Historie om tidligere marihuanabrug (dvs. undgåelse af marihuananaive emner)
  • Negativ screeningstest for urinmedicin
  • Nerveskade a.k.a. Kompleks regionalt smertesyndrom type II ELLER
  • Kompleks regionalt smertesyndrom type I ELLER
  • Neuropatisk smerte på grund af bekræftet bilateral distal perifer neuropati forbundet med diabetes I eller II, fokal nerveskade, postherpetisk neuralgi, rygmarvsskade med ufuldstændig myelopati, central smerte efter et slagtilfælde eller fokal hjernelæsion eller klinisk sikker multipel sklerose i mindst 3 måneder varighed.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af en anden smertefuld tilstand af større alvorlighed end den neuropatiske smertetilstand, som er ved at blive undersøgt
  • Ustabil type 1 eller 2 diabetes defineret som blodsukker over 156 mg/dl
  • For diabetikere, der fastholdes på insulin med et stabilt blodsukker på mere end 156 mg/dl, et hæmoglobin A1C-niveau på mere end 0,11 (normalt interval, 0,048-0,067)
  • Historie om traumatisk hjerneskade
  • Historie med skizofreni eller en tidligere eller nuværende historie med en alvorlig psykiatrisk lidelse, der i øjeblikket ikke er godt kontrolleret med medicin
  • Ukontrolleret medicinsk tilstand - koronararteriesygdom, hypertension, cerebrovaskulær sygdom, astma, TB, KOL, opportunistisk infektion, malignitet, der kræver aktiv behandling
  • Misbrug af aktive stoffer (alkohol eller injektionsstoffer)
  • Aktuel brug af marihuana (inden for 30 dage efter randomisering) som bestemt ved urinscreening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Højdosis cannabis (7,5 % THC efter vægt)
Medicin: Cannabis
Eksperimentel: 2
Lavdosis cannabis (3,5 % THC efter vægt)
Medicin: Cannabis
Placebo komparator: 3
Placebo cannabis
Medicin: Cannabis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Score på en række smerteskalaer (varmesmertetærskel, VAS-intensitet, VAS-ubehag, smertelindring, neuropatisk smerteskala).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Antal forsøgspersoner, der ikke er i stand til at tolerere den høje dosis uden væsentlige bivirkninger.
Ændringer i humør, kognitiv svækkelse og psykomotorisk præstation (humør - VAS-lykke, kognition - Digit Symbol Modalities Test, psykomotorisk præstation - Grooved Pegboard Test).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Center for Medicinal Cannabis Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barth L Wilsey, M.D., University of California, Davis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2005

Først opslået (Skøn)

17. november 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. februar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2008

Sidst verificeret

1. februar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C02-DA-114

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuropatisk smerte

Kliniske forsøg med Cannabis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner