Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Savustetun marihuanan vaikutukset neuropaattiseen kipuun

keskiviikko 27. helmikuuta 2008 päivittänyt: Center for Medicinal Cannabis Research

Kaksoissokko, aktiivinen lumekontrolloitu crossover-tutkimus savustetun marihuanan antinosiseptiivisestä vaikutuksesta potilailla, joilla on neuropaattista kipua; Korrelaatio mielialan, kognition ja psykomotorisen suorituskyvyn muutosten kanssa

Sen määrittämiseksi, vähentääkö marihuanan tupakointi neuropaattista kipua aiheuttamatta liikaa uneliaisuutta tai "liian huumaavaa" tunnetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Marihuanan lääketieteellinen käyttö kivun lievittämiseen johtuu pääasiassa kokeellisista tutkimuksista normaaleilla koehenkilöillä, jotka ovat tuottaneet ristiriitaisia ​​tuloksia. Koehenkilöillä on osoitettu olevan merkittävä annoksesta riippuva antinosiseptinen vaikutus, jota opioidiantagonismi ei kumoa. Toisin kuin tämä positiivinen antinosiseptiivinen vaikutus, muut kokeet osoittivat hyperalgeettista aktiivisuutta ja luultavasti kivun havaitsemisen lisääntymistä akuutin altistuksen yhteydessä kroonisilla marihuanan käyttäjillä.

Spontaanien kivun antinosiseption tutkimisen lisäksi olisi hyödyllistä arvioida marihuanan aiheuttamaa vastetta herätetyn kivun jälkeen. Tällainen aiheuttama kipu syntyy stimuloimalla ihoa, joka ei normaalisti ole haitallista.

Marihuanan antamisen mahdollisten sivuvaikutusten vuoksi yksi tämän tutkimuksen tavoitteista on analysoida yksilöiden välistä vaihtelua ja marihuanan annosriippuvaisen analgesian esiintymistä silmällä pitäen siedettävän annostuksen määrittelyä kliinisissä neuropaattisissa kipuoireyhtymissä.

Vertailut: Neuropaattisia ja kokeellisesti aiheutettuja kipupisteitä verrataan kansallisten huumeiden väärinkäyttöä käsittelevien instituuttien (NIDA) antamien alhaisten, korkeiden ja lumelääke-marihuanasavukkeiden kasvavien annosten antamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • UC Davis Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy ymmärtämään englantia
  • Ikä yli 18 ja alle 70 vuotta
  • VAS suurempi kuin 3/10
  • Aiemman marihuanan käytön historia (eli marihuanan naiivien välttäminen)
  • Negatiivinen virtsan huumeiden seulontatesti
  • Hermovaurio ns. Monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä tyyppi II TAI
  • Monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä tyyppi I TAI
  • Neuropaattinen kipu, joka johtuu vahvistetusta kahdenvälisestä distaalisesta perifeerisesta neuropatiasta, joka liittyy diabetekseen I tai II, fokaalinen hermovaurio, postherpeettinen neuralgia, selkäydinvamma, johon liittyy epätäydellistä myelopatiaa, aivohalvauksen tai fokaalisen aivovaurion jälkeinen keskuskipu tai vähintään 3 kuukauden kliininen selvä multippeliskleroosi kesto.

Poissulkemiskriteerit:

  • Toinen kivulias tila, joka on vakavampi kuin tutkittava neuropaattinen kiputila
  • Epästabiili tyypin 1 tai 2 diabetes määritellään verenglukoosiksi yli 156 mg/dl
  • Diabeettisilla potilailla, jotka saavat insuliinia ja joiden vakaa verensokeri on yli 156 mg/dl, hemoglobiini A1C -taso on yli 0,11 (normaali alue, 0,048-0,067)
  • Traumaattisen aivovaurion historia
  • Aiempi skitsofrenia tai aiempi tai nykyinen vakava psykiatrinen häiriö, jota ei tällä hetkellä saada hyvin hallintaan lääkkeillä
  • Hallitsematon sairaus - sepelvaltimotauti, kohonnut verenpaine, aivoverisuonitauti, astma, tuberkuloosi, keuhkoahtaumatauti, opportunistinen infektio, aktiivista hoitoa vaativa maligniteetti
  • Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö (alkoholi tai injektiolääkkeet)
  • Nykyinen marihuanan käyttö (30 päivän sisällä satunnaistamisesta) virtsaseulonnalla määritettynä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Suuri annos kannabista (7,5 % THC:tä painosta)
Lääke: Kannabis
Kokeellinen: 2
Pieni annos kannabista (3,5 % THC:tä painosta)
Lääke: Kannabis
Placebo Comparator: 3
Placebo kannabista
Lääke: Kannabis

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Pisteytys sarjalla kipuasteikkoja (lämpökipukynnys, VAS-intensiteetti, VAS-epämiellyttävä olo, kivunlievitys, neuropaattisen kivun asteikko).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Sellaisten koehenkilöiden lukumäärä, jotka eivät pysty sietämään suurta annosta ilman merkittäviä sivuvaikutuksia.
Muutokset mielialassa, kognitiivinen heikentyminen ja psykomotorinen suorituskyky (mieliala - VAS-onnellisuus, kognitio - Numeromerkkien modaliteettitesti, psykomotorinen suorituskyky - Grooved Pegboard -testi).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Center for Medicinal Cannabis Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Barth L Wilsey, M.D., University of California, Davis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. marraskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. marraskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. marraskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. helmikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. helmikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C02-DA-114

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neuropaattinen kipu

Kliiniset tutkimukset Kannabis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa