磁気共鳴血管造影法で測定した中大脳動脈の直径
2009年3月30日 更新者:Danish Headache Center
健康なボランティアに三硝酸グリセリルを投与して磁気共鳴血管造影法(MRA)で測定した中大脳動脈の直径。
健康なボランティアにおけるGTN誘発性頭痛時の頭蓋内血管反応に対するGTNの効果を測定するMRAの能力を調べること。
調査の概要
詳細な説明
感覚神経が支配する唯一の頭蓋内構造、したがって頭痛の原因となる可能性があるのは髄膜と脳内の太い動脈です。 脳血管の拡張自体が頭痛の原因ではないかもしれませんが、過去の脳血管床の測定は片頭痛の研究において貴重であることが証明されており、片頭痛の前兆の根拠の解明に役立っています(オレセン) 、Fribergら、1990)。 脳内血管系に対するさまざまなシグナル分子の影響は、痛みを引き起こす可能性のあるシグナル伝達分子の探索において、片頭痛研究において引き続き重要な分野である。
したがって、我々は、既知の血管拡張剤 GTN による攻撃後の血管反応のモニタリングに MR 血管造影 (MRA) を使用できるかどうかを調べるために研究を開始しました。 この薬剤が選択されたのは、その特徴がよくわかっており、初期の研究からの大量の証拠が背景データとして機能する可能性があるためです (Thomsen 1997)。
研究の種類
介入
入学
12
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康なボランティア
除外基準:
- 片頭痛またはその他の種類の一次性頭痛の病歴;あらゆる種類の日常薬(予防的頭痛療法を含むが、経口避妊薬は含まない)。鎮痛剤の過剰使用(アスピリン 2 g/日を超える量に相当)、妊娠、および MR 検査の既知のすべての禁忌。 閉所恐怖症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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主要評価項目は、60分間に記録された活動日とプラセボ日のMCA面積の曲線下面積の差、およびMCAの直径の曲線下面積の差であった。
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二次結果の測定
結果測定 |
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副次評価項目は、ベースラインからの偏差パーセントで表した面積の相対変化の曲線下面積の差、および頭痛反応の差でした。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア:Jakob Møller Hansen, MD、Danish Headache Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年6月1日
研究の完了
2005年1月1日
試験登録日
最初に提出
2005年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年11月21日
最初の投稿 (見積もり)
2005年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年3月30日
最終確認日
2004年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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