- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00256802
Диаметр средней мозговой артерии, измеренный с помощью магнитно-резонансной ангиографии
Диаметр средней мозговой артерии, измеренный с помощью магнитно-резонансной ангиографии (МРА) при провокации тринитратом глицерина у здоровых добровольцев.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Единственными внутричерепными структурами, иннервируемыми чувствительными нервами и, следовательно, возможным источником головной боли, являются мозговые оболочки и крупные внутримозговые артерии. Расширение церебральных сосудов может не быть причиной головной боли как таковой, но измерения внутримозгового сосудистого русла в прошлом оказались ценными в исследованиях мигрени и помогли выяснить основу мигренозной ауры (Olesen , Фриберг и др., 1990). Влияние различных сигнальных молекул на внутримозговую сосудистую сеть продолжает оставаться важной областью исследований мигрени в поисках возможных сигнальных молекул, вызывающих боль.
Поэтому мы приступили к исследованию, чтобы выяснить, можно ли использовать МР-ангиографию (МРА) для мониторинга сосудистой реакции после введения известного сосудорасширяющего средства GTN. Это лекарство было выбрано потому, что оно хорошо охарактеризовано, а в качестве исходных данных может служить большое количество доказательств из более ранних исследований (Thomsen 1997).
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- здоровые добровольцы
Критерий исключения:
- история мигрени или любого другого типа первичных головных болей; любые ежедневные лекарства (включая профилактическую терапию головной боли, но не оральные контрацептивы); чрезмерное использование анальгетиков (соответствует >2 г аспирина/день), беременность и все известные противопоказания для МРТ-исследований, в т.ч. клаустрофобия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Первичными конечными точками были разница между площадью под кривой площади СМА и разница между площадью под кривой диаметра СМА в активный день и в день плацебо, зарегистрированная в течение 60 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Вторичными конечными точками были разница в площади под кривой относительного изменения площади в процентах отклонения от исходного уровня и разница в реакции на головную боль.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Jakob Møller Hansen, MD, Danish Headache Center
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MRA-GTN2004
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .