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Il diametro dell'arteria cerebrale media misurato con angiografia a risonanza magnetica

30 marzo 2009 aggiornato da: Danish Headache Center

Il diametro dell'arteria cerebrale media misurato con angiografia a risonanza magnetica (MRA) sotto provocazione con trinitrato di glicerile in volontari sani.

Esaminare la capacità dell'MRA di misurare l'effetto del GTN sulla risposta vascolare intracranica durante il mal di testa indotto dal GTN in volontari sani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le uniche strutture intracraniche innervate dai nervi sensoriali, e quindi una possibile fonte di mal di testa, sono le meningi e le grandi arterie intracerebrali. La dilatazione dei vasi cerebrali potrebbe non essere l'origine del dolore alla testa di per sé, ma le misurazioni del letto vascolare intracerebrale in passato si sono dimostrate preziose nella ricerca sull'emicrania e hanno contribuito a chiarire le basi dell'aura emicranica (Olesen , Friberg et al., 1990). Gli effetti di diverse molecole di segnale sulla vascolarizzazione intracerebrale continuano ad essere un campo importante nella ricerca sull'emicrania, nella ricerca di possibili molecole di segnalazione che causano dolore.

Pertanto abbiamo avviato uno studio per esaminare se la RM-Angiografia (MRA) può essere utilizzata per il monitoraggio della risposta vascolare dopo stimolazione con il noto vasodilatatore GTN. Questo farmaco è stato scelto perché è ben caratterizzato e un ampio corpus di prove provenienti da studi precedenti potrebbe servire come dati di base (Thomsen 1997).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

12

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • volontari sani

Criteri di esclusione:

  • storia di emicrania o qualsiasi altro tipo di mal di testa primario; qualsiasi tipo di farmaco quotidiano (inclusa la terapia profilattica per il mal di testa ma non i contraccettivi orali); uso eccessivo di analgesici (corrispondenti a >2 g di aspirina/giorno), gravidanza e tutte le controindicazioni note per gli esami RM incl. claustrofobia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Gli endpoint primari erano la differenza tra l'area sotto la curva dell'area MCA e la differenza tra l'area sotto la curva del diametro dell'MCA in un giorno attivo e in un giorno placebo registrati nell'arco di 60 minuti.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Gli endpoint secondari erano la differenza nell'area sotto la curva per i cambiamenti relativi nell'area in percentuale di deviazione dal basale e la differenza nella risposta alla cefalea.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jakob Møller Hansen, MD, Danish Headache Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2004

Completamento dello studio

1 gennaio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2005

Primo Inserito (Stima)

22 novembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 aprile 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2009

Ultimo verificato

1 maggio 2004

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MRA-GTN2004

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su MR-angiografia, GTN

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