- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00256802
Il diametro dell'arteria cerebrale media misurato con angiografia a risonanza magnetica
Il diametro dell'arteria cerebrale media misurato con angiografia a risonanza magnetica (MRA) sotto provocazione con trinitrato di glicerile in volontari sani.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le uniche strutture intracraniche innervate dai nervi sensoriali, e quindi una possibile fonte di mal di testa, sono le meningi e le grandi arterie intracerebrali. La dilatazione dei vasi cerebrali potrebbe non essere l'origine del dolore alla testa di per sé, ma le misurazioni del letto vascolare intracerebrale in passato si sono dimostrate preziose nella ricerca sull'emicrania e hanno contribuito a chiarire le basi dell'aura emicranica (Olesen , Friberg et al., 1990). Gli effetti di diverse molecole di segnale sulla vascolarizzazione intracerebrale continuano ad essere un campo importante nella ricerca sull'emicrania, nella ricerca di possibili molecole di segnalazione che causano dolore.
Pertanto abbiamo avviato uno studio per esaminare se la RM-Angiografia (MRA) può essere utilizzata per il monitoraggio della risposta vascolare dopo stimolazione con il noto vasodilatatore GTN. Questo farmaco è stato scelto perché è ben caratterizzato e un ampio corpus di prove provenienti da studi precedenti potrebbe servire come dati di base (Thomsen 1997).
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- volontari sani
Criteri di esclusione:
- storia di emicrania o qualsiasi altro tipo di mal di testa primario; qualsiasi tipo di farmaco quotidiano (inclusa la terapia profilattica per il mal di testa ma non i contraccettivi orali); uso eccessivo di analgesici (corrispondenti a >2 g di aspirina/giorno), gravidanza e tutte le controindicazioni note per gli esami RM incl. claustrofobia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Gli endpoint primari erano la differenza tra l'area sotto la curva dell'area MCA e la differenza tra l'area sotto la curva del diametro dell'MCA in un giorno attivo e in un giorno placebo registrati nell'arco di 60 minuti.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Gli endpoint secondari erano la differenza nell'area sotto la curva per i cambiamenti relativi nell'area in percentuale di deviazione dal basale e la differenza nella risposta alla cefalea.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Jakob Møller Hansen, MD, Danish Headache Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MRA-GTN2004
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