Der Durchmesser der mittleren Hirnarterie, gemessen mit Magnetresonanzangiographie
Der Durchmesser der mittleren Hirnarterie, gemessen mit Magnetresonanzangiographie (MRA) unter Provokation mit Glyceryltrinitrat bei gesunden Freiwilligen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die einzigen intrakraniellen Strukturen, die von sensorischen Nerven innerviert werden und daher eine mögliche Quelle der Kopfschmerzen darstellen, sind die Hirnhäute und die großen intrazerebralen Arterien. Die Erweiterung der Gehirngefäße ist möglicherweise nicht die Ursache des Kopfschmerzes an sich, aber Messungen des intrazerebralen Gefäßbetts haben sich in der Vergangenheit in der Migräneforschung als wertvoll erwiesen und dazu beigetragen, die Grundlage für die Migräne-Aura aufzuklären (Olesen , Friberg et al. 1990). Die Auswirkungen verschiedener Signalmoleküle auf das intrazerebrale Gefäßsystem sind nach wie vor ein wichtiges Gebiet in der Migräneforschung, bei der Suche nach möglichen schmerzverursachenden Signalmolekülen.
Aus diesem Grund haben wir eine Studie ins Leben gerufen, um zu untersuchen, ob die MR-Angiographie (MRA) zur Überwachung der Gefäßreaktion nach Belastung mit dem bekannten Vasodilatator GTN eingesetzt werden kann. Dieses Medikament wurde ausgewählt, weil es gut charakterisiert ist und zahlreiche Beweise aus früheren Studien als Hintergrunddaten dienen könnten (Thomsen 1997).
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Freiwillige
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Migräne oder einer anderen Art von primären Kopfschmerzen; jede Art von täglicher Medikamenteneinnahme (einschließlich prophylaktischer Kopfschmerztherapie, jedoch keine oralen Kontrazeptiva); übermäßiger Gebrauch von Analgetika (entsprechend >2 g Aspirin/Tag), Schwangerschaft und alle bekannten Kontraindikationen für MR-Untersuchungen inkl. Klaustrophobie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Die primären Endpunkte waren die Differenz zwischen der Fläche unter der Kurve der MCA-Fläche und der Differenz zwischen der Fläche unter der Kurve des MCA-Durchmessers an einem aktiven Tag und an einem Placebo-Tag, aufgezeichnet über 60 Minuten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Die sekundären Endpunkte waren der Unterschied in der Fläche unter der Kurve für die relativen Flächenänderungen in Prozent der Abweichung vom Ausgangswert und der Unterschied in der Kopfschmerzreaktion.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Jakob Møller Hansen, MD, Danish Headache Center
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MRA-GTN2004
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