Diameteren af den mellemste cerebrale arterie målt med magnetisk resonansangiografi
Diameteren af den mellemste cerebrale arterie målt med magnetisk resonansangiografi (MRA) under provokation med glyceryltrinitrat hos raske frivillige.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De eneste intrakraniale strukturer, der innerveres af sensoriske nerver, og derfor en mulig kilde til hovedsmerten, er hjernehinderne og de store intracerebrale arterier. Udvidelsen af de cerebrale kar er muligvis ikke årsagen til hovedsmerterne i sig selv, men målinger af det intracerebrale karleje har tidligere vist sig værdifulde i migræneforskningen og har hjulpet med at belyse grundlaget for migræneauraen (Olesen Friberg et al., 1990). Virkningerne af forskellige signalmolekyler på den intracerebrale vaskulatur er fortsat et vigtigt felt i migræneforskningen i søgen efter mulige smerteforårsagende signalmolekyler.
Derfor har vi sat op på studiet for at undersøge, om MR-Angiografi (MRA) kan bruges til monitorering af det vaskulære respons efter belastning med den kendte vasodilator GTN. Dette lægemiddel blev valgt, fordi det er velkarakteriseret, og en stor mængde beviser fra tidligere undersøgelser kunne tjene som baggrundsdata (Thomsen 1997).
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde frivillige
Ekskluderingskriterier:
- historie med migræne eller enhver anden form for primær hovedpine; enhver form for daglig medicin (herunder profylaktisk hovedpinebehandling, men ikke orale præventionsmidler); overdreven brug af analgetika (svarende til >2 g aspirin/dag), graviditet og alle kendte kontraindikationer for MR-undersøgelser inkl. klaustrofobi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
De primære endepunkter var forskellen mellem arealet under kurven for MCA-området og forskellen mellem arealet under kurven for diameteren af MCA på en aktiv dag og på en placebodag registreret over 60 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
De sekundære endepunkter var forskellen i arealet under kurven for de relative ændringer i areal i procent afvigelse fra baseline og forskellen i hovedpinerespons.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Jakob Møller Hansen, MD, Danish Headache Center
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MRA-GTN2004
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .