Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De diameter van de middelste hersenslagader gemeten met magnetische resonantie-angiografie

30 maart 2009 bijgewerkt door: Danish Headache Center

De diameter van de middelste hersenslagader gemeten met magnetische resonantie-angiografie (MRA) onder provocatie met glyceryltrinitraat bij gezonde vrijwilligers.

Het vermogen van MRA onderzoeken om het effect van GTN op de intracraniale vasculaire respons te meten tijdens GTN-geïnduceerde hoofdpijn bij gezonde vrijwilligers.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De enige intracraniale structuren die worden geïnnerveerd door sensorische zenuwen, en daarom een ​​mogelijke bron van hoofdpijn zijn de hersenvliezen en de grote intracerebrale slagaders. De dilatatie van de cerebrale vaten is misschien niet de oorzaak van de hoofdpijn op zich, maar metingen van het intracerebrale vaatbed in het verleden zijn waardevol gebleken in het migraine-onderzoek, en hebben bijgedragen aan het ophelderen van de basis voor de migraine-aura (Olesen , Friberg et al. 1990). De effecten van verschillende signaalmoleculen op de intracerebrale vasculatuur blijven een belangrijk veld in het migraineonderzoek, in de zoektocht naar mogelijke pijnveroorzakende signaalmoleculen.

Daarom hebben we een studie opgezet om te onderzoeken of MR-Angiografie (MRA) kan worden gebruikt voor het monitoren van de vasculaire respons na provocatie met de bekende vasodilatator GTN. Dit medicijn is gekozen omdat het goed gekarakteriseerd is en een grote hoeveelheid bewijsmateriaal uit eerdere studies als achtergrondgegevens kan dienen (Thomsen 1997).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde vrijwilligers

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van migraine of een ander type primaire hoofdpijn; elke vorm van dagelijkse medicatie (inclusief profylactische hoofdpijntherapie maar geen orale anticonceptiva); overmatig gebruik van analgetica (overeenkomend met >2 g aspirine/dag), zwangerschap en alle bekende contra-indicaties voor MR-onderzoek incl. claustrofobie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
De primaire eindpunten waren het verschil tussen de oppervlakte onder de kromme van het MCA-gebied en het verschil tussen de oppervlakte onder de kromme van de diameter van de MCA op een actieve dag en op een placebodag geregistreerd gedurende 60 minuten.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
De secundaire eindpunten waren het verschil in het gebied onder de curve voor de relatieve veranderingen in het gebied in procentuele afwijking ten opzichte van de uitgangswaarde, en het verschil in hoofdpijnrespons.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jakob Møller Hansen, MD, Danish Headache Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2004

Studie voltooiing

1 januari 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

22 november 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 april 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2009

Laatst geverifieerd

1 mei 2004

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MRA-GTN2004

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MR-angiografie, GTN

3
Abonneren