- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00256802
De diameter van de middelste hersenslagader gemeten met magnetische resonantie-angiografie
De diameter van de middelste hersenslagader gemeten met magnetische resonantie-angiografie (MRA) onder provocatie met glyceryltrinitraat bij gezonde vrijwilligers.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De enige intracraniale structuren die worden geïnnerveerd door sensorische zenuwen, en daarom een mogelijke bron van hoofdpijn zijn de hersenvliezen en de grote intracerebrale slagaders. De dilatatie van de cerebrale vaten is misschien niet de oorzaak van de hoofdpijn op zich, maar metingen van het intracerebrale vaatbed in het verleden zijn waardevol gebleken in het migraine-onderzoek, en hebben bijgedragen aan het ophelderen van de basis voor de migraine-aura (Olesen , Friberg et al. 1990). De effecten van verschillende signaalmoleculen op de intracerebrale vasculatuur blijven een belangrijk veld in het migraineonderzoek, in de zoektocht naar mogelijke pijnveroorzakende signaalmoleculen.
Daarom hebben we een studie opgezet om te onderzoeken of MR-Angiografie (MRA) kan worden gebruikt voor het monitoren van de vasculaire respons na provocatie met de bekende vasodilatator GTN. Dit medicijn is gekozen omdat het goed gekarakteriseerd is en een grote hoeveelheid bewijsmateriaal uit eerdere studies als achtergrondgegevens kan dienen (Thomsen 1997).
Studietype
Inschrijving
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde vrijwilligers
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van migraine of een ander type primaire hoofdpijn; elke vorm van dagelijkse medicatie (inclusief profylactische hoofdpijntherapie maar geen orale anticonceptiva); overmatig gebruik van analgetica (overeenkomend met >2 g aspirine/dag), zwangerschap en alle bekende contra-indicaties voor MR-onderzoek incl. claustrofobie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
De primaire eindpunten waren het verschil tussen de oppervlakte onder de kromme van het MCA-gebied en het verschil tussen de oppervlakte onder de kromme van de diameter van de MCA op een actieve dag en op een placebodag geregistreerd gedurende 60 minuten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
De secundaire eindpunten waren het verschil in het gebied onder de curve voor de relatieve veranderingen in het gebied in procentuele afwijking ten opzichte van de uitgangswaarde, en het verschil in hoofdpijnrespons.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Jakob Møller Hansen, MD, Danish Headache Center
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MRA-GTN2004
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op MR-angiografie, GTN
-
Dr. D. Robert SiemensVoltooid
-
Danish Headache CenterEUROHEADVoltooidGezonde vrijwilligers | Familiale hemiplegische migraine type 1 en 2Denemarken
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWervingExtra Corporale Membraan Oxygenatie | Levend gedecanuleerdFrankrijk
-
Pak Emirates Military HospitalWerving
-
University of California, Los AngelesBeëindigdIschemische beroerte | HersenbloedingVerenigde Staten
-
University Hospital BirminghamVoltooidNierfalenVerenigd Koninkrijk
-
Mansoura UniversityVoltooid
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...WervingGezond | Obesitas | Suikerziekte | Atherosclerose | Gezonde vrijwilligersVerenigde Staten
-
Bezmialem Vakif UniversityMuğla Sıtkı Koçman University; The Scientific and Technological Research Council... en andere medewerkersActief, niet wervendEet stoornissen | Eetgedrag | Complicatie orthodontische apparatuur | Gewoonte etenKalkoen
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Voltooid