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Le diamètre de l'artère cérébrale moyenne mesuré par angiographie par résonance magnétique

30 mars 2009 mis à jour par: Danish Headache Center

Le diamètre de l'artère cérébrale moyenne mesuré par angiographie par résonance magnétique (ARM) sous provocation avec du trinitrate de glycéryle chez des volontaires sains.

Examiner la capacité de l'ARM à mesurer l'effet du GTN sur la réponse vasculaire intracrânienne pendant la céphalée induite par le GTN chez des volontaires sains.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les seules structures intracrâniennes innervées par les nerfs sensoriels, et donc source possible de céphalées, sont les méninges et les grosses artères intracérébrales. La dilatation des vaisseaux cérébraux n'est peut-être pas à l'origine de la douleur à la tête en soi, mais les mesures du lit vasculaire intra-cérébral dans le passé se sont révélées utiles dans la recherche sur la migraine et ont aidé à élucider la base de l'aura migraineuse (Olesen , Friberg et al. 1990). Les effets de différentes molécules signal sur le système vasculaire intra-cérébral continuent d'être un domaine important dans la recherche sur la migraine, dans la recherche d'éventuelles molécules signal causant la douleur.

Par conséquent, nous avons mis en place une étude pour examiner si l'angiographie par résonance magnétique (ARM) peut être utilisée pour surveiller la réponse vasculaire après provocation avec le vasodilatateur connu GTN. Ce médicament a été choisi parce qu'il est bien caractérisé et qu'un grand nombre de preuves provenant d'études antérieures pourraient servir de données de base (Thomsen 1997).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

12

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • volontaires sains

Critère d'exclusion:

  • antécédents de migraine ou de tout autre type de maux de tête primaires ; tout type de médicament quotidien (y compris le traitement prophylactique des maux de tête, mais pas les contraceptifs oraux) ; utilisation excessive d'analgésiques (correspondant à > 2 g d'aspirine/jour), grossesse et toutes les contre-indications connues pour les examens RM incl. claustrophobie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Les critères de jugement principaux étaient la différence entre l'aire sous la courbe de l'aire MCA et la différence entre l'aire sous la courbe du diamètre de la MCA sur une journée active et sur une journée placebo enregistrée sur 60 min.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Les critères d'évaluation secondaires étaient la différence dans l'aire sous la courbe pour les changements relatifs de l'aire en pourcentage d'écart par rapport à la ligne de base et la différence dans la réponse des maux de tête.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jakob Møller Hansen, MD, Danish Headache Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2004

Achèvement de l'étude

1 janvier 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2005

Première publication (Estimation)

22 novembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 avril 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2009

Dernière vérification

1 mai 2004

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MRA-GTN2004

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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