- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00256802
Le diamètre de l'artère cérébrale moyenne mesuré par angiographie par résonance magnétique
Le diamètre de l'artère cérébrale moyenne mesuré par angiographie par résonance magnétique (ARM) sous provocation avec du trinitrate de glycéryle chez des volontaires sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les seules structures intracrâniennes innervées par les nerfs sensoriels, et donc source possible de céphalées, sont les méninges et les grosses artères intracérébrales. La dilatation des vaisseaux cérébraux n'est peut-être pas à l'origine de la douleur à la tête en soi, mais les mesures du lit vasculaire intra-cérébral dans le passé se sont révélées utiles dans la recherche sur la migraine et ont aidé à élucider la base de l'aura migraineuse (Olesen , Friberg et al. 1990). Les effets de différentes molécules signal sur le système vasculaire intra-cérébral continuent d'être un domaine important dans la recherche sur la migraine, dans la recherche d'éventuelles molécules signal causant la douleur.
Par conséquent, nous avons mis en place une étude pour examiner si l'angiographie par résonance magnétique (ARM) peut être utilisée pour surveiller la réponse vasculaire après provocation avec le vasodilatateur connu GTN. Ce médicament a été choisi parce qu'il est bien caractérisé et qu'un grand nombre de preuves provenant d'études antérieures pourraient servir de données de base (Thomsen 1997).
Type d'étude
Inscription
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- volontaires sains
Critère d'exclusion:
- antécédents de migraine ou de tout autre type de maux de tête primaires ; tout type de médicament quotidien (y compris le traitement prophylactique des maux de tête, mais pas les contraceptifs oraux) ; utilisation excessive d'analgésiques (correspondant à > 2 g d'aspirine/jour), grossesse et toutes les contre-indications connues pour les examens RM incl. claustrophobie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Les critères de jugement principaux étaient la différence entre l'aire sous la courbe de l'aire MCA et la différence entre l'aire sous la courbe du diamètre de la MCA sur une journée active et sur une journée placebo enregistrée sur 60 min.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Les critères d'évaluation secondaires étaient la différence dans l'aire sous la courbe pour les changements relatifs de l'aire en pourcentage d'écart par rapport à la ligne de base et la différence dans la réponse des maux de tête.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jakob Møller Hansen, MD, Danish Headache Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MRA-GTN2004
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