El diámetro de la arteria cerebral media medido con angiografía por resonancia magnética
El diámetro de la arteria cerebral media medido con angiografía por resonancia magnética (ARM) bajo provocación con trinitrato de glicerilo en voluntarios sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las únicas estructuras intracraneales inervadas por nervios sensoriales y, por lo tanto, una posible fuente de dolor de cabeza son las meninges y las grandes arterias intracerebrales. La dilatación de los vasos cerebrales puede no ser el origen del dolor de cabeza per se, pero las mediciones del lecho vascular intracerebral en el pasado han demostrado ser valiosas en la investigación de la migraña y han ayudado a dilucidar la base del aura de la migraña (Olesen , Friberg et al. 1990). Los efectos de diferentes moléculas señalizadoras en la vasculatura intracerebral siguen siendo un campo importante en la investigación de la migraña, en la búsqueda de posibles moléculas señalizadoras causantes del dolor.
Por lo tanto, hemos establecido un estudio para examinar si la angiografía por RM (ARM) se puede usar para monitorear la respuesta vascular después del desafío con el conocido vasodilatador GTN. Se eligió este fármaco porque está bien caracterizado y una gran cantidad de pruebas de estudios anteriores podrían servir como datos de referencia (Thomsen 1997).
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos
Criterio de exclusión:
- antecedentes de migraña o cualquier otro tipo de dolores de cabeza primarios; cualquier tipo de medicación diaria (incluida la terapia profiláctica para el dolor de cabeza, pero no los anticonceptivos orales); uso excesivo de analgésicos (correspondiente a >2 g de aspirina/día), embarazo y todas las contraindicaciones conocidas para exámenes de RM, incl. claustrofobia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Los criterios de valoración primarios fueron la diferencia entre el área bajo la curva del área de la ACM y la diferencia entre el área bajo la curva del diámetro de la ACM en un día activo y en un día de placebo registrado durante 60 minutos.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
Los criterios de valoración secundarios fueron la diferencia en el área bajo la curva para los cambios relativos en el área en porcentaje de desviación desde el valor inicial y la diferencia en la respuesta del dolor de cabeza.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jakob Møller Hansen, MD, Danish Headache Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MRA-GTN2004
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .