Průměr střední mozkové tepny měřený pomocí magnetické rezonanční angiografie
Průměr střední mozkové tepny měřený pomocí magnetické rezonanční angiografie (MRA) pod provokací glyceryltrinitrátu u zdravých dobrovolníků.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedinými intrakraniálními strukturami inervovanými senzorickými nervy, a proto možným zdrojem bolesti hlavy, jsou mozkové blanky a velké intracerebrální tepny. Dilatace mozkových cév nemusí být původcem bolesti hlavy sama o sobě, ale měření intracerebrálního cévního řečiště v minulosti se ukázala jako cenná ve výzkumu migrény a pomohla objasnit základy migrénové aury (Olesen Friberg a kol., 1990). Účinky různých signálních molekul na intracerebrální vaskulaturu jsou i nadále důležitou oblastí ve výzkumu migrény při hledání možných signálních molekul způsobujících bolest.
Proto jsme se ve studii rozhodli prozkoumat, zda lze MR-angiografii (MRA) použít pro monitorování vaskulární odpovědi po stimulaci známým vazodilatátorem GTN. Tento lék byl vybrán, protože je dobře charakterizován a velké množství důkazů z dřívějších studií by mohlo sloužit jako podkladová data (Thomsen 1997).
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých dobrovolníků
Kritéria vyloučení:
- anamnéza migrény nebo jakéhokoli jiného typu primárních bolestí hlavy; jakýkoli druh denní medikace (včetně profylaktické terapie bolesti hlavy, ale ne perorální antikoncepce); nadměrné užívání analgetik (odpovídá >2 g aspirinu/den), těhotenství a všechny známé kontraindikace MR-vyšetření vč. klaustrofobie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Primárními cílovými body byl rozdíl mezi plochou pod křivkou plochy MCA a rozdíl mezi plochou pod křivkou průměru MCA v aktivní den a v den placeba zaznamenaný během 60 minut.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Sekundárními cílovými body byl rozdíl v ploše pod křivkou pro relativní změny v ploše v procentech odchylky od výchozí hodnoty a rozdíl v odezvě bolesti hlavy.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jakob Møller Hansen, MD, Danish Headache Center
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MRA-GTN2004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .