Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diameteren til den midtre cerebrale arterien målt med magnetisk resonansangiografi

30. mars 2009 oppdatert av: Danish Headache Center

Diameteren til den midtre cerebrale arterien målt med magnetisk resonansangiografi (MRA) under provokasjon med glyceryltrinitrat hos friske frivillige.

Å undersøke MRAs evne til å måle effekten av GTN på den intrakraniale vaskulære responsen under GTN-indusert hodepine hos friske frivillige.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De eneste intrakraniale strukturene innervert av sensoriske nerver, og derfor en mulig kilde til hodesmertene, er hjernehinnene og de store intracerebrale arteriene. Utvidelsen av hjernekarene er kanskje ikke opphavet til hodesmertene i seg selv, men målinger av den intracerebrale vaskulære sengen har tidligere vist seg verdifulle i migreneforskningen, og har bidratt til å belyse grunnlaget for migreneauraen (Olesen , Friberg et al. 1990). Effekten av forskjellige signalmolekyler på den intracerebrale vaskulaturen fortsetter å være et viktig felt i migreneforskningen, i jakten på mulige smerteforårsakende signalmolekyler.

Derfor har vi satt opp en studie for å undersøke om MR-Angiografi (MRA) kan brukes til å overvåke den vaskulære responsen etter utfordring med den kjente vasodilatatoren GTN. Dette stoffet ble valgt fordi det er godt karakterisert og en stor mengde bevis fra tidligere studier kan tjene som bakgrunnsdata (Thomsen 1997).

Studietype

Intervensjonell

Registrering

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • historie med migrene eller annen type primær hodepine; enhver form for daglig medisinering (inkludert profylaktisk hodepinebehandling, men ikke orale prevensjonsmidler); overdreven bruk av analgetika (tilsvarende >2 g aspirin/dag), graviditet og alle kjente kontraindikasjoner for MR-undersøkelser inkl. klaustrofobi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
De primære endepunktene var forskjellen mellom arealet under kurven til MCA-området og forskjellen mellom arealet under kurven for diameteren til MCA på en aktiv dag og på en placebodag registrert over 60 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
De sekundære endepunktene var forskjell i arealet under kurven for de relative endringene i arealet i prosent avvik fra baseline, og forskjellen i hodepinerespons.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Jakob Møller Hansen, MD, Danish Headache Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2004

Studiet fullført

1. januar 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2005

Først lagt ut (Anslag)

22. november 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. april 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2009

Sist bekreftet

1. mai 2004

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MRA-GTN2004

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere