- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00256802
Diameteren til den midtre cerebrale arterien målt med magnetisk resonansangiografi
Diameteren til den midtre cerebrale arterien målt med magnetisk resonansangiografi (MRA) under provokasjon med glyceryltrinitrat hos friske frivillige.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De eneste intrakraniale strukturene innervert av sensoriske nerver, og derfor en mulig kilde til hodesmertene, er hjernehinnene og de store intracerebrale arteriene. Utvidelsen av hjernekarene er kanskje ikke opphavet til hodesmertene i seg selv, men målinger av den intracerebrale vaskulære sengen har tidligere vist seg verdifulle i migreneforskningen, og har bidratt til å belyse grunnlaget for migreneauraen (Olesen , Friberg et al. 1990). Effekten av forskjellige signalmolekyler på den intracerebrale vaskulaturen fortsetter å være et viktig felt i migreneforskningen, i jakten på mulige smerteforårsakende signalmolekyler.
Derfor har vi satt opp en studie for å undersøke om MR-Angiografi (MRA) kan brukes til å overvåke den vaskulære responsen etter utfordring med den kjente vasodilatatoren GTN. Dette stoffet ble valgt fordi det er godt karakterisert og en stor mengde bevis fra tidligere studier kan tjene som bakgrunnsdata (Thomsen 1997).
Studietype
Registrering
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske frivillige
Ekskluderingskriterier:
- historie med migrene eller annen type primær hodepine; enhver form for daglig medisinering (inkludert profylaktisk hodepinebehandling, men ikke orale prevensjonsmidler); overdreven bruk av analgetika (tilsvarende >2 g aspirin/dag), graviditet og alle kjente kontraindikasjoner for MR-undersøkelser inkl. klaustrofobi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
De primære endepunktene var forskjellen mellom arealet under kurven til MCA-området og forskjellen mellom arealet under kurven for diameteren til MCA på en aktiv dag og på en placebodag registrert over 60 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
De sekundære endepunktene var forskjell i arealet under kurven for de relative endringene i arealet i prosent avvik fra baseline, og forskjellen i hodepinerespons.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Jakob Møller Hansen, MD, Danish Headache Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MRA-GTN2004
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .