- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00256802
A középső agyi artéria átmérője mágneses rezonancia angiográfiával mérve
A középső agyi artéria átmérője mágneses rezonancia angiográfiával (MRA) mérve, gliceril-trinitráttal provokálva egészséges önkénteseknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egyetlen intracranialis struktúrák, amelyeket érzőidegek beidegznek, és így a fejfájás lehetséges forrása az agyhártya és a nagy intracerebrális artériák. Az agyi erek tágulása önmagában nem biztos, hogy a fejfájás oka, de az intracerebrális érrendszer múltbeli mérései értékesnek bizonyultak a migrén-kutatásban, és segítettek tisztázni a migrénes aura alapját (Olesen Friberg és munkatársai 1990). A különböző szignálmolekulák intracerebrális érrendszerre gyakorolt hatása továbbra is fontos területe a migrénkutatásnak, az esetleges fájdalmat okozó jelzőmolekulák felkutatásának.
Ezért a vizsgálat során azt a célt tűztük ki magunk elé, hogy megvizsgáljuk, hogy az MR-angiográfia (MRA) használható-e az ismert értágító GTN-nel való fertőzés utáni vaszkuláris válasz monitorozására. Erre a gyógyszerre azért esett a választás, mert jól jellemzett, és a korábbi vizsgálatokból származó bizonyítékok nagy része szolgálhat háttéradatként (Thomsen 1997).
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges önkéntesek
Kizárási kritériumok:
- migrén vagy bármilyen más típusú elsődleges fejfájás anamnézisében; bármilyen napi gyógyszeres kezelés (beleértve a fejfájás profilaktikus kezelését, de nem az orális fogamzásgátlókat); túlzott fájdalomcsillapító használat (>2 g aszpirin/nap), terhesség és minden ismert ellenjavallat az MR-vizsgálatokhoz, beleértve a klausztrofóbia.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Az elsődleges végpont az MCA terület görbe alatti területe és az MCA átmérőjének görbe alatti területe közötti különbség volt egy aktív napon és egy placebo napon, 60 percen keresztül.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
A másodlagos végpontok a görbe alatti terület különbségei voltak a terület relatív változásai tekintetében az alapvonaltól való százalékos eltérésben, valamint a fejfájás válaszreakciójának különbsége.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jakob Møller Hansen, MD, Danish Headache Center
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MRA-GTN2004
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a MR-angiográfia, GTN
-
Pak Emirates Military HospitalToborzás
-
Dr. D. Robert SiemensBefejezve
-
Danish Headache CenterEUROHEADBefejezveEgészséges önkéntesek | 1-es és 2-es típusú családi hemiplegikus migrénDánia
-
University Hospital BirminghamBefejezveVeseelégtelenségEgyesült Királyság
-
University of California, Los AngelesMegszűntIschaemiás stroke | Intracerebrális vérzésEgyesült Államok
-
Mansoura UniversityBefejezveAnális repedésEgyiptom
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Befejezve
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...ToborzásEgészséges | Elhízottság | Cukorbetegség | Érelmeszesedés | Egészséges önkéntesekEgyesült Államok
-
Eline C. B. EskesToborzásAsmd, zsigeri típusHollandia
-
Bezmialem Vakif UniversityMuğla Sıtkı Koçman University; The Scientific and Technological Research Council... és más munkatársakAktív, nem toborzóTáplálkozási zavarok | Étkezési viselkedés | Fogszabályozási készülék szövődményei | Étkezési szokásPulyka