- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00256802
O diâmetro da artéria cerebral média medido com angiografia por ressonância magnética
O diâmetro da artéria cerebral média medido com angiografia por ressonância magnética (ARM) sob provocação com trinitrato de glicerila em voluntários saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As únicas estruturas intracranianas inervadas por nervos sensitivos e, portanto, uma possível origem da cefaléia são as meninges e as grandes artérias intracerebrais. A dilatação dos vasos cerebrais pode não ser a origem da dor de cabeça per se, mas as medições do leito vascular intracerebral no passado provaram ser valiosas na pesquisa da enxaqueca e ajudaram a elucidar a base da aura da enxaqueca (Olesen , Friberg et al. 1990). Os efeitos de diferentes moléculas sinalizadoras na vasculatura intracerebral continuam sendo um campo importante na pesquisa da enxaqueca, na busca de possíveis moléculas sinalizadoras causadoras de dor.
Portanto, estabelecemos um estudo para examinar se a angiografia por RM (MRA) pode ser usada para monitorar a resposta vascular após o desafio com o conhecido vasodilatador GTN. Essa droga foi escolhida porque é bem caracterizada e um grande corpo de evidências de estudos anteriores poderia servir como dados de base (Thomsen 1997).
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis
Critério de exclusão:
- história de enxaqueca ou qualquer outro tipo de cefaléia primária; qualquer tipo de medicação diária (incluindo terapia profilática para cefaléia, mas não contraceptivos orais); uso excessivo de analgésicos (correspondente a >2 g de aspirina/dia), gravidez e todas as contraindicações conhecidas para exames de RM incl. claustrofobia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Os endpoints primários foram a diferença entre a área sob a curva da área MCA e a diferença entre a área sob a curva do diâmetro da MCA em um dia ativo e em um dia placebo registrado em 60 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Os endpoints secundários foram a diferença na área sob a curva para as mudanças relativas na área no desvio percentual da linha de base e a diferença na resposta da dor de cabeça.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jakob Møller Hansen, MD, Danish Headache Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MRA-GTN2004
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