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O diâmetro da artéria cerebral média medido com angiografia por ressonância magnética

30 de março de 2009 atualizado por: Danish Headache Center

O diâmetro da artéria cerebral média medido com angiografia por ressonância magnética (ARM) sob provocação com trinitrato de glicerila em voluntários saudáveis.

Examinar a capacidade da ARM de medir o efeito do GTN na resposta vascular intracraniana durante a dor de cabeça induzida pelo GTN em voluntários saudáveis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As únicas estruturas intracranianas inervadas por nervos sensitivos e, portanto, uma possível origem da cefaléia são as meninges e as grandes artérias intracerebrais. A dilatação dos vasos cerebrais pode não ser a origem da dor de cabeça per se, mas as medições do leito vascular intracerebral no passado provaram ser valiosas na pesquisa da enxaqueca e ajudaram a elucidar a base da aura da enxaqueca (Olesen , Friberg et al. 1990). Os efeitos de diferentes moléculas sinalizadoras na vasculatura intracerebral continuam sendo um campo importante na pesquisa da enxaqueca, na busca de possíveis moléculas sinalizadoras causadoras de dor.

Portanto, estabelecemos um estudo para examinar se a angiografia por RM (MRA) pode ser usada para monitorar a resposta vascular após o desafio com o conhecido vasodilatador GTN. Essa droga foi escolhida porque é bem caracterizada e um grande corpo de evidências de estudos anteriores poderia servir como dados de base (Thomsen 1997).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

12

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntários saudáveis

Critério de exclusão:

  • história de enxaqueca ou qualquer outro tipo de cefaléia primária; qualquer tipo de medicação diária (incluindo terapia profilática para cefaléia, mas não contraceptivos orais); uso excessivo de analgésicos (correspondente a >2 g de aspirina/dia), gravidez e todas as contraindicações conhecidas para exames de RM incl. claustrofobia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Os endpoints primários foram a diferença entre a área sob a curva da área MCA e a diferença entre a área sob a curva do diâmetro da MCA em um dia ativo e em um dia placebo registrado em 60 minutos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Os endpoints secundários foram a diferença na área sob a curva para as mudanças relativas na área no desvio percentual da linha de base e a diferença na resposta da dor de cabeça.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jakob Møller Hansen, MD, Danish Headache Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2004

Conclusão do estudo

1 de janeiro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

22 de novembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de abril de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2009

Última verificação

1 de maio de 2004

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MRA-GTN2004

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