- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00256802
Średnica tętnicy środkowej mózgu mierzona za pomocą angiografii rezonansu magnetycznego
Średnica tętnicy środkowej mózgu mierzona za pomocą angiografii rezonansu magnetycznego (MRA) pod prowokacją trójazotanem glicerolu u zdrowych ochotników.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jedynymi strukturami wewnątrzczaszkowymi unerwionymi przez nerwy czuciowe, a zatem możliwym źródłem bólu głowy, są opony mózgowe i duże tętnice śródmózgowe. Rozszerzenie naczyń mózgowych może nie być źródłem bólu głowy per se, ale pomiary śródmózgowego łożyska naczyniowego w przeszłości okazały się cenne w badaniach nad migreną i pomogły wyjaśnić podstawy aury migrenowej (Olesen , Friberg i wsp. 1990). Wpływ różnych cząsteczek sygnałowych na układ naczyniowy mózgu nadal stanowi ważną dziedzinę badań nad migreną, w poszukiwaniu molekuł sygnałowych, które mogą powodować ból.
Dlatego rozpoczęliśmy badanie w celu zbadania, czy angiografia MR (MRA) może być stosowana do monitorowania odpowiedzi naczyniowej po prowokacji znanym środkiem rozszerzającym naczynia krwionośne GTN. Ten lek został wybrany, ponieważ jest dobrze scharakteryzowany, a duża liczba dowodów z wcześniejszych badań może służyć jako dane podstawowe (Thomsen 1997).
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych ochotników
Kryteria wyłączenia:
- historia migreny lub innego rodzaju pierwotnych bólów głowy; wszelkiego rodzaju codzienne leki (w tym profilaktyczna terapia bólu głowy, ale nie doustne środki antykoncepcyjne); nadmierne stosowanie leków przeciwbólowych (odpowiadające >2 g aspiryny/dobę), ciąża i wszystkie znane przeciwwskazania do badań MR, w tym. klaustrofobia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Pierwszorzędowymi punktami końcowymi była różnica między polem pod krzywą pola powierzchni MCA a różnicą pola pod krzywą średnicy MCA w dniu aktywnym iw dniu placebo, rejestrowana przez 60 minut.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Drugorzędowymi punktami końcowymi były różnica w polu powierzchni pod krzywą dla względnych zmian powierzchni w procentowym odchyleniu od linii podstawowej oraz różnica w odpowiedzi na ból głowy.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jakob Møller Hansen, MD, Danish Headache Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MRA-GTN2004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .