自宅での発熱管理の受け入れ可能性と費用対効果: さまざまな戦略

仮説は、HOMAPAK を保護者に直接配布する方が、CDD を介して配布するよりも地域社会に受け入れられ、費用対効果が高く、5 歳未満の子供のマラリア罹患率を減少させるというものです。

一般的な目的:

HBMF 戦略を強化するために使用できる情報を提供するために、HOMAPAK の 2 つの薬剤配布方法におけるマラリア探索行動を地域社会で比較する。

具体的な目的:

1. 2つの調査地域において、5歳未満の子供に使用するために備蓄されている抗マラリア薬の種類と数の傾向を評価するため
2. 5 歳未満の子供の発熱に対する地域社会での健康を求める行動のパターンを評価する。
3. 2 つの調査地域におけるマラリアの発生率および関連する罹患率 (貧血) を評価する。
4. HOMAPAK の 2 つの医薬品流通方法の地域社会における受容性を、サービスの利用、服薬遵守、適用範囲、アクセスのしやすさの面で比較する。

5. 地域社会におけるマラリア罹患率に対する HOMAPAK の 2 つの薬剤配布方法のコストを評価し、費用対効果を比較する。

   調査地域と人口:

   この調査は、カンパラの北東 80 km に位置し、総人口 80 万人 (2002 年ウガンダ住宅・人口国勢調査) のカユンガ地区で実施され、そのうち 20 % が 5 歳未満です。 マラリアの蔓延性が高い。 研究対象者は5歳未満の子供とその保護者で構成されます。 調査対象地域はホーマパックが全く配布されていない地域となります。

   研究デザイン:

   世帯ベースの介入研究。 ホーマパックの2つの配薬方法を比較します。 制御部門では、HOMAPAK は従来の HOMAPAK 配布方法 (つまり、CDD 経由) を通じて配布されますが、介入部門では、HOMAPAK は管理人に直接配布されます。

   ベースライン調査では、発熱のある 5 歳未満の子供の健康を求める行動のパターンを評価します。 家庭に備蓄される抗マラリア薬の種類が確立される予定です。 5 歳未満の小児におけるマラリアと貧血の有病率が確立されます。 介入段階では、2 つの異なる HOMAPAK 配布方法が実装され、監視されます。 マラリア症例の積極的な症例発見と受動的な監視が組み合わされます。 体系化された質問票が管理者に提出され、子供たちから Hb およびマラリア原虫血症の指穿刺血液サンプルが採取されます。 医療施設でのマラリア記録は、確認されたマラリア症例の数とその臨床転帰について精査されます。 評価段階では、家庭に備蓄されている抗マラリア薬、健康を求める行動、その他の結果尺度に対する医薬品配布方法の影響が評価されます。

   サンプルサイズ：

   ベースラインと評価段階 サンプル サイズ (n) は、2 つの平均を比較するために Kirkwood と Sterne (2003) に従って推定されました。 必要なサンプル サイズは 1 グループあたり 597 です。 追跡の喪失に対応するために、サンプル サイズの 10 % が追加され、グループあたり合計 657 になります。

   方法 介入段階 研究対象集団は、対照群と介入群の世話人および 5 歳未満の子供で構成されます。 各村の 2 人の CDD が訓練を受け、HOMAPAK を与えられます。 コントロールアームでは、CDD が HOMAPAK を保管し、保護者が子供の世話を求めた場合にのみ配布されます。 対照的に、介入地域では、CDD は 5 歳未満の子供がいるすべての家庭に薬を配布します。 CDD は HOMAPAK の中継ポイントとしてのみ機能します。 どちらかの部門の研究教区のすべての村が含まれます。

   活動内容:

   コミュニティの啓発/CDD の選択 村の会議を通じてコミュニティはプロジェクトについて知らされ、CDD としてトレーニングを受ける 2 人を選ぶよう求められます。 2 人の地区トレーナーがトレーニング ワークショップを実施します。 含まれる項目: CDD の役割、マラリアに関する問題 (その重要性、原因、臨床症状、症例管理と予防)、HOMAPAK の投与量、カウンセリング (予防、コンプライアンス)、症例の紹介、記録管理 (HMIS、医薬品在庫)、発熱している子供を認識し、その子供に何をすべきか、どのプレパックを与えるかを決定し、治療と薬の保管を記録します。

   HOMAPAK の調達と配布 HOMAPAK は保健省を通じて調達され、両方の研究コミュニティのすべての CDD に供給されます。 対照群の CDD は、介護者がケアを求めた場合にのみ薬を投与しますが、介入群の CDD は、5 歳未満の子供を持つすべての HH に適切な HOMAPAK を配布します。 薬物乱用を防ぐため、介入グループの CDD は、管理人が使用済みの HOMAPAK パケットを作成した後にのみ家庭の在庫を補充するように指示されます。

   マラリア症例のモニタリング 3 人のフィールドアシスタント (FA) が地域に配置され、マラリアまたは過去 7 日間に発熱歴のある子供がいる家庭を毎週調査します。 マラリアの症例は、現在発熱（腋窩温＞37.5℃）および何らかの寄生虫血症があるか、または調査の48時間前に発熱歴があり、さらに何らかの寄生虫血症を患っている小児となります。 発熱した児童に対する保護者の健康確保行動とそれに関連する費用に関する情報は、アンケートによって得られます。 Hb およびマラリア原虫血症の指穿刺血液サンプルが子供から採取されます。 Hb はポータブル ヘモグロビン光度計 (HemoCue) を使用して取得され、厚いマラリア スライドが顕微鏡で検査されます。 FA はマラリア対策と治療に関する適切な情報を世話人に提供します。

   プロジェクト活動の監視と監督 プロジェクト活動は、プロジェクト スタッフ、地区保健チーム、およびコミュニティ自身によって監視および監督されます。 プロジェクトのスタッフは、四半期ごとの支援監督訪問中に地区チームに参加します。 PI と地区監督者は隔週で調査地域を監督します。 監督訪問中に、プロジェクト活動の進捗状況について話し合うために、CDD およびコミュニティのリーダーとの会合が開催されます。 FAやフィールドスーパーバイザーとのミーティングも開催される。 医療施設と CDD の両方の患者記録と医薬品在庫カードが検査されます。

   評価フェーズ:

   5 歳未満の子どもの発熱に対する保護者の健康を求める行動のパターン、家庭と政府の受容性と関連コスト、家庭に備蓄されている抗マラリア薬、5 歳未満の子どものマラリア罹患率に対する配布方法の影響を評価する。 2 回目の KAP 調査は、プロジェクト実施の 2 年後に、同じ構造化されたアンケートと FGD ガイドを使用して、各研究地域の 657 人の養育者と 5 歳未満の子どもの比較可能なサンプルを対象に、同じ村で実施されます。

   サンプリング：

   同様の人口統計学的および社会経済的特徴を持つ地区内の 2 つのサブ郡 (SC) が意図的に選択されます。 その後、各 SC の教区の 50% がランダムに選択されます。

   ベースラインと評価フェーズ:

   村に少なくとも 30 世帯 (HH) があるようにするには、サンプリング規模に比例した確率を使用して、各サブ郡のサンプリングされた教区から合計 17 の村が選択されます。 村レベルでは、村内のすべての HH のリストが村長から取得されます。 30HH はランダムに選択されます。 面接の日時については担当者と相談の上、調整させていただきます。 世話人が参加を拒否した場合、彼女の代わりはいません。 選択されたHHに5歳未満の子供がいない場合、そのような子供がいる近隣のHHと置き換えられます。 一夫多妻制の家庭のように、選択した HH に適格な管理人が複数人いる場合、投票方法を使用して 1 人の回答者が選択されます。 HH に資格のある子供が複数いる場合にも、同様の手順が適用されます。 回答者にインフォームドコンセントを求めた後、面接が行われます。FGD の参加者は、構造化されたアンケートの一部ではない教区 HH から意図的に選ばれます。 男性向けに 2 回、女性向けに 2 回の FGD が別々に実施されます。

   介入フェーズ:

   対照群と介入群の両方の研究村に住む5歳未満の子供がいる全世帯

   結果の尺度:

   健康を求める行動のパターン

   • 利用される医療サービスの種類、正規の医療サービスの利用に影響を与える要因（個人、地域、医療システムベースなど）

   地域社会における抗マラリア薬の利用

   • 5歳未満の子供のマラリアに使用される抗マラリア薬の種類
   • 発熱エピソードの治療に使用された抗マラリア薬の数
   • 家庭に備蓄されている抗マラリア薬の種類と数の変化 (%)

   受容性

   • 発熱のある 5 歳未満の子どもにホーマパックが投与される割合
   • 発熱の治療法の第一選択としてホマパックを使用している介護者の割合
   • ホーマパックを正しく使用できる介護者の割合

   アクセシビリティ

   - 発熱後24時間以内にHOMAPAKによる治療を受けた子供の割合

   • ホーマパックの在庫切れが発生しなかった年間の週の割合（%）
   • 常に対応可能な医薬品販売業者の割合
   • 将来の発熱に備えてホマパックを導入している世帯の割合

   実現可能性/持続可能性

   - 十分な医薬品保管を行っている販売業者/世帯の割合、期限切れのホーマパックがある世帯の割合

   コンプライアンス

   • 発熱した5歳未満の子供の中で適切な治療を受けている割合
   • 子供に正しい用量を示す保護者の割合
   • 発熱/マラリアのみの治療のためにホーマパックを投与されている 5 歳未満の子供の割合
   • 適切な紹介を受ける5歳未満の割合

   カバレッジ

   - 発熱した5歳未満の子供の割合がホーマパックによる治療を受ける

   コストと費用対効果

   - HOMAPAK を HH レベルまで提供するために保健省が負担する平均コスト

   - 保健施設での重篤なマラリア症例の治療において保健省が負担する平均費用

   - マラリアの治療を求めるために世帯レベルで発生する平均費用

   - 重度のマラリア患者を医療施設で治療するための世帯当たりの平均費用

   - 重篤なマラリアの症例を医療施設レベルで回避した場合の費用対効果の比率

   - 医療施設レベルで輸血が回避された場合の費用対効果の比率

   マラリア罹患率

   • 平均Hbレベルの増加%
   • 寄生虫血症の有病率と強度の減少%
   • 重症マラリア症例（HIS）の減少率（%）