Aceptabilidad y rentabilidad del tratamiento domiciliario de la fiebre: diferentes estrategias

La hipótesis es que la distribución de HOMAPAK directamente a los cuidadores es más aceptable para la comunidad, rentable y reduce la morbilidad por paludismo entre los niños < 5 años que la distribución a través de los CDD.

Objetivo general:

Comparar el comportamiento de búsqueda de malaria de las comunidades en los dos métodos de distribución de medicamentos de HOMAPAK para proporcionar información que pueda usarse para mejorar la estrategia HBMF.

Objetivos específicos:

1. Evaluar las tendencias en los tipos y números de antipalúdicos almacenados para su uso entre niños < 5 años en las dos áreas de estudio
2. Evaluar los patrones de comportamiento de búsqueda de salud en la comunidad para la fiebre en niños menores de cinco años.
3. Evaluar la incidencia de la malaria y la morbilidad asociada (anemia) en las dos áreas de estudio.
4. Comparar la aceptabilidad de la comunidad de los dos métodos de distribución de medicamentos de HOMAPAK en los aspectos de utilización de los servicios, cumplimiento de medicamentos, cobertura y accesibilidad.

5. Evaluar el costo y comparar la costo-efectividad de los dos métodos de distribución de medicamentos del HOMAPAK sobre la morbilidad por malaria en la comunidad.

   Área de estudio y población:

   El estudio se llevará a cabo en el distrito de Kayunga, ubicado a 80 km al noreste de Kampala, con una población total de 800 000 (Uganda Housing and Population Census, 2002), de los cuales el 20 % tiene menos de 5 años. Es hiperendémica para la malaria. La población de estudio estará compuesta por los niños < 5 años y sus cuidadores. Las áreas de estudio serán aquellas sin distribución de HOMAPAK.

   Diseño del estudio:

   Estudio de intervención basado en el hogar. Se compararán dos métodos de distribución de fármacos de HOMAPAK. En el brazo de Control, los HOMAPAK se distribuirán a través del método de distribución convencional de HOMAPAK (es decir, a través de los CDD), mientras que en el brazo de Intervención, los HOMAPAK se distribuirán directamente a los cuidadores.

   Una encuesta de referencia evaluará los patrones de comportamiento de búsqueda de salud para los < 5 niños con fiebre. Se establecerán los tipos de antipalúdicos abastecidos en los hogares. Se establecerá la prevalencia de malaria y anemia entre niños < 5 años. En la fase de intervención se implementarán y monitorearán los dos métodos diferentes de distribución de HOMAPAK. La búsqueda activa de casos de paludismo se combinará con la vigilancia pasiva. Se administrará un cuestionario estructurado a los cuidadores y se extraerá una muestra de sangre por punción digital para Hb y parasitemia de malaria de los niños. Se revisarán los registros de malaria en el centro de salud para determinar el número de casos de malaria vistos y su resultado clínico. En la fase de evaluación, el impacto de los métodos de distribución de medicamentos sobre los antipalúdicos almacenados en los hogares, el comportamiento de búsqueda de salud y otras medidas de resultado.

   Tamaño de la muestra:

   Línea de base y fase de evaluación El tamaño de la muestra (n) ha sido estimado según Kirkwood y Sterne (2003) para la comparación de dos medias. El tamaño de muestra requerido es de 597 por grupo. Para atender la pérdida de seguimiento, se agregará el 10 % del tamaño de la muestra, lo que da un total de 657 por grupo.

   Métodos La Fase de Intervención Las poblaciones de estudio consistirán en los cuidadores y los niños menores de cinco años en los brazos de Control e Intervención. Se capacitará a dos CDD en cada aldea y se les entregarán HOMAPAK. En el Brazo de Control los CDD se quedarán con los HOMAPAK y solo se distribuirán cuando los cuidadores busquen cuidar a sus hijos. En cambio en el área de intervención, los CDD distribuirán los medicamentos a todos los hogares con niños < 5 años. Los CDD solo actuarán como PUNTOS DE RELÉ para los HOMAPAK. Se incluirán todas las aldeas de las parroquias de estudio en cualquiera de los brazos.

   Actividades:

   Sensibilización de la comunidad/selección de los CDD A través de reuniones en las aldeas, se informará a la comunidad sobre el proyecto y se le solicitará que seleccione a dos personas para capacitarlas como CDD. Dos capacitadores distritales conducirán un taller de capacitación. Elemento incluido: las funciones del CDD, cuestiones sobre la malaria (su importancia, causa, presentación clínica, manejo de casos y prevención), dosificación de HOMAPAK, asesoramiento (preventivo, cumplimiento), derivación de casos, mantenimiento de registros (HMIS, existencias de medicamentos), reconocimiento de un niño con fiebre y qué hacer por él, determinando qué pre-paquete dar, registrando el tratamiento y almacenamiento de medicamentos.

   Adquisición y distribución de HOMAPAK Los HOMAPAK se adquirirán a través del Ministerio de Salud y se suministrarán a todos los CDD en ambas comunidades de estudio. Los CDD del brazo de control solo darán los medicamentos cuando los cuidadores busquen atención, mientras que los del brazo de intervención distribuirán los HOMAPAK correspondientes a todos los HH con niños < 5 años. Para evitar el uso indebido de drogas, se indicará a los CDD del grupo de intervención que solo repongan las existencias en el hogar después de que el cuidador produzca el paquete usado de HOMAPAK.

   Monitoreo de casos de malaria Tres asistentes de campo (FA) estarán estacionados en la comunidad y realizarán encuestas semanales en hogares con niños con malaria o antecedentes de fiebre en los últimos 7 días. Un caso de malaria será cualquier niño que actualmente tenga fiebre (temperatura axilar >37.5 C) y cualquier parasitemia) o tenga antecedentes de fiebre en las 48 horas previas a la encuesta más cualquier parasitemia. La información sobre el comportamiento de búsqueda de atención médica por parte del cuidador del niño con fiebre y los costos relacionados se obtendrá mediante el uso de un cuestionario. Se tomarán muestras de sangre por punción digital para Hb y parasitemia de malaria del niño. La Hb se obtendrá mediante el uso de un fotómetro de hemoglobina portátil (HemoCue), mientras que se examinará bajo un microscopio una muestra gruesa de paludismo. Los FA darán información adecuada sobre el control y tratamiento de la malaria a los cuidadores.

   Monitoreo y supervisión de las actividades del proyecto Las actividades del proyecto serán monitoreadas y supervisadas por el personal del proyecto, el equipo de salud del distrito y la comunidad misma. El personal del proyecto se unirá al equipo del distrito durante sus visitas trimestrales de supervisión de apoyo. El PI y el supervisor de distrito realizarán una supervisión quincenal en el área de estudio. Durante las visitas de supervisión se realizarán reuniones con los CDD y líderes comunitarios para discutir el avance de las actividades del proyecto. También se llevarán a cabo reuniones con las FA y los supervisores de campo. Se revisarán los registros de los pacientes y las tarjetas de existencias de medicamentos tanto en el centro de salud como en los CDD.

   La fase de evaluación:

   Evaluar el impacto de los métodos de distribución en los patrones de comportamiento de búsqueda de salud de los cuidadores para la fiebre entre los niños < 5 años, la aceptabilidad y los costos relacionados para el hogar y el gobierno, los antipalúdicos abastecidos en los hogares, la morbilidad por malaria entre los niños < 5 años, una La segunda Encuesta CAP se realizará 2 años después de la implementación del proyecto, en las mismas aldeas, en una muestra comparable de 657 cuidadores y niños < 5 años en cada área de estudio utilizando el mismo cuestionario estructurado y la misma guía FGD.

   Muestreo:

   Se seleccionarán a propósito dos subcondados (SC) en el distrito con características demográficas y socioeconómicas similares. El 50% de las parroquias en cada SC serán entonces seleccionados al azar.

   Línea de base y fase de evaluación:

   Para tener al menos 30 hogares (HH) en una aldea, se seleccionará un total de 17 aldeas de las parroquias muestreadas en cada subcondado utilizando un muestreo de probabilidad proporcional al tamaño. A nivel de aldea, la lista de todos los HH de la aldea se obtendrá del presidente de la aldea. Los 30HH se seleccionarán al azar. Se concertarán citas con los cuidadores para acordar la hora de la entrevista. En caso de que los cuidadores se nieguen a participar, no será reemplazada. En caso de que el HH seleccionado no tenga un hijo < 5 años, se sustituirá por uno del barrio que tenga dicho hijo. En caso de que haya más de un cuidador elegible en el HH seleccionado, como en los hogares polígamos, se seleccionará a un encuestado mediante el uso del método de votación. Se aplicará un procedimiento similar en caso de que haya más de un niño elegible en el HH. Después de buscar el consentimiento informado del encuestado, se llevará a cabo una entrevista. Los participantes de los FGD se seleccionarán deliberadamente de los HH de las parroquias que no formarán parte del cuestionario estructurado. Dos FGD para hombres y dos para mujeres se llevarán a cabo por separado.

   Fase de intervención:

   Todos los hogares con niños < 5 años en las aldeas de estudio tanto en el brazo de control como en el de intervención

   Medidas de resultado:

   Patrones de comportamiento de búsqueda de salud

   • Tipos de servicios de salud utilizados, factores que afectan la utilización de los servicios de salud formales (individuales, comunitarios, basados ​​en el sistema de salud, etc.)

   Utilización de antipalúdicos en la comunidad

   • Tipos de medicamentos antipalúdicos utilizados para la malaria entre los niños menores de cinco años
   • Número de medicamentos antipalúdicos utilizados para tratar un episodio de fiebre
   • % de cambio en tipos y número de medicamentos antipalúdicos almacenados en los hogares

   Aceptabilidad

   • Proporción de niños menores de cinco años con fiebre que reciben HOMAPAKS
   • Proporción de cuidadores que utilizan HOMAPAKS como primera opción de tratamiento para la fiebre
   • Proporción de cuidadores que pueden usar correctamente los HOMAPAK

   Accesibilidad

   - Proporción de niños que reciben tratamiento con HOMAPAK dentro de las 24 horas posteriores al inicio de la fiebre

   • % de semanas en el año sin desabastecimiento de HOMAPAKs
   • % de distribuidores de medicamentos que siempre están disponibles
   • % de hogares con HOMAPAKS para futuros episodios de fiebre

   Viabilidad/Sostenibilidad

   - % de distribuidores/hogares con almacenamiento satisfactorio de medicamentos, % de hogares con HOMAPAK vencido

   Cumplimiento

   • Proporción de niños febriles menores de cinco años que reciben el tratamiento adecuado
   • % de cuidadores que muestran la dosis correcta para el niño
   • % de niños menores de cinco años que reciben HOMAPAK solo para fiebre/malaria
   • proporción de menores de cinco años que obtienen la remisión adecuada

   Cobertura

   - Proporción de niños menores de cinco años con fiebre que reciben tratamiento con HOMAPAK

   Costo y rentabilidad

   - Costos promedio incurridos por el Ministerio de Salud para entregar HOMAPAK hasta el nivel HH

   - Costos promedio incurridos por el Ministerio de Salud en el tratamiento de un caso grave de malaria en un establecimiento de salud

   - Costos promedio en que incurre un hogar para buscar atención por un caso de malaria

   - Costo promedio por hogar para tratar un caso de malaria grave en un establecimiento de salud

   - Relación costo-eficacia para un caso de malaria grave evitado a nivel de establecimiento de salud

   - Relación costo-eficacia para un caso de transfusión de sangre evitado a nivel de establecimiento de salud

   Morbilidad por malaria

   • % de aumento en los niveles medios de Hb
   • % de disminución de la prevalencia e intensidad de la parasitemia
   • % de disminución de casos de malaria grave (HIS)