Aanvaardbaarheid en kosteneffectiviteit van thuisbeheer van koorts: verschillende strategieën

De hypothese is dat het rechtstreeks distribueren van HOMAPAK aan verzorgers acceptabeler is voor de gemeenschap, kosteneffectiever is en resulteert in minder malariamorbiditeit bij kinderen < 5 jaar dan distributie via CDD's.

Algemene doelstelling:

Het vergelijken van het malariazoekgedrag van gemeenschappen in de twee distributiemethoden van geneesmiddelen van HOMAPAK om informatie te verschaffen die kan worden gebruikt om de HBMF-strategie te verbeteren.

Specifieke doelen:

1. Om trends te beoordelen in de soorten en aantallen antimalariamiddelen die zijn opgeslagen voor gebruik bij kinderen < 5 jaar in de twee studiegebieden
2. Om de patronen van gezondheidszoekend gedrag in de gemeenschap te beoordelen op koorts bij kinderen jonger dan vijf jaar.
3. Om de incidentie van malaria en de bijbehorende morbiditeit (bloedarmoede) in de twee studiegebieden te beoordelen.
4. Om de acceptatie door de gemeenschap van de twee drugsdistributiemethoden van HOMAPAK te vergelijken op het gebied van gebruik van de diensten, naleving van drugs, dekking en toegankelijkheid.

5. De kosten beoordelen en de kosteneffectiviteit vergelijken van de twee distributiemethoden van geneesmiddelen van de HOMAPAK op malariamorbiditeit in de gemeenschap.

   Studiegebied en bevolking:

   Het onderzoek zal worden uitgevoerd in het Kayunga-district, 80 km ten noordoosten van Kampala met een totale bevolking van 800.000 (Uganda Housing and Population Census, 2002), waarvan 20 % jonger is dan 5 jaar. Het is hyperendemisch voor malaria. De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit de kinderen < 5 jaar en hun verzorgers. De studiegebieden zijn die zonder dat HOMAPAK überhaupt wordt verspreid.

   Studie ontwerp:

   Op huishoudens gebaseerde interventiestudie. Er zullen twee distributiemethoden van HOMAPAK worden vergeleken. In de controlearm worden HOMAPAK's gedistribueerd via de conventionele HOMAPAK-distributiemethode (d.w.z. via de CDD's), terwijl in de interventiearm HOMAPAK's rechtstreeks aan de verzorgers worden gedistribueerd.

   Een baseline-enquête zal de patronen van gezondheidszoekgedrag beoordelen voor de < 5 kinderen met koorts. Soorten antimalariamiddelen die in huizen worden opgeslagen, zullen worden vastgesteld. De prevalentie van malaria en bloedarmoede bij kinderen < 5 jaar zal worden vastgesteld. In de interventiefase zullen de twee verschillende distributiemethodes van HOMAPAK geïmplementeerd en gemonitord worden. Active case finding van malariagevallen wordt gecombineerd met passieve surveillance. Bij de verzorgers wordt een gestructureerde vragenlijst afgenomen en bij de kinderen wordt via een vingerprik bloed afgenomen voor Hb en malariaparasitemie. Malariadossiers bij de gezondheidsinstelling zullen worden beoordeeld op het aantal geziene malariagevallen en hun klinische uitkomst. In de evaluatiefase de impact van de distributiemethoden voor geneesmiddelen op antimalariamiddelen die in de huizen zijn opgeslagen, gezondheidszoekgedrag en andere uitkomstmaten.

   Steekproefgrootte:

   Baseline en evaluatiefase De steekproefomvang (n) is geschat volgens Kirkwood en Sterne (2003) voor het vergelijken van twee gemiddelden. De vereiste steekproefomvang is 597 per groep. Om het verlies aan follow-up op te vangen, wordt 10 % van de steekproefomvang toegevoegd, wat resulteert in een totaal van 657 per groep.

   Methoden De interventiefase De onderzoekspopulaties zullen bestaan ​​uit de verzorgers en kinderen onder de vijf jaar in de controle- en de interventiearm. In elk dorp zullen twee CDD's worden opgeleid en HOMAPAK's krijgen. In de bedieningsarm bewaren de CDD's de HOMAPAK's en worden ze alleen uitgedeeld wanneer de verzorgers zorg voor hun kinderen zoeken. In tegenstelling tot het interventiegebied zullen de CDD's de medicijnen uitdelen aan alle tehuizen met kinderen < 5 jaar. De CDD's fungeren alleen als RELAISPUNTEN voor de HOMAPAK's. Alle dorpen van de studieparochies in beide takken zullen worden opgenomen.

   Activiteiten:

   Sensibilisering van de gemeenschap/selectie van de CDD's Via dorpsbijeenkomsten wordt de gemeenschap geïnformeerd over het project en wordt gevraagd om twee mensen te selecteren voor een opleiding tot CDD's. Twee districtstrainers zullen een trainingsworkshop geven. Item inbegrepen: de rollen van de CDD, kwesties over malaria (het belang, de oorzaak, klinische presentatie, casemanagement en preventie), HOMAPAK-dosering, counseling (preventief, compliance), verwijzing van gevallen, bijhouden van gegevens (HMIS, medicijnvoorraden), herkennen van een kind met koorts en wat te doen voor haar/hem, bepalen welke pre-pack gegeven moet worden, vastleggen van de behandeling en bewaren van medicijnen.

   Aanschaf en distributie van HOMAPAK HOMAPAK's zullen worden aangeschaft via het MoH en worden geleverd aan alle CDD's in beide studiegemeenschappen. De CDD's in de controle-arm geven de medicijnen alleen wanneer de verzorgers zorg zoeken, terwijl degenen in de interventie-arm de juiste HOMAPAK's zullen uitdelen aan alle HH met kinderen < 5 jaar. Om drugsmisbruik te voorkomen, krijgen de CDD's in de interventiegroep de instructie om de voorraden in het huishouden pas aan te vullen nadat de conciërge het gebruikte pakje HOMAPAK heeft geproduceerd.

   Monitoring van gevallen van malaria Drie veldassistenten (FA's) zullen in de gemeenschap worden gestationeerd en zullen wekelijks enquêtes houden in huishoudens met kinderen met malaria of een voorgeschiedenis van koorts in de afgelopen 7 dagen. Een geval van malaria is elk kind dat op dit moment ofwel koorts heeft (okseltemperatuur >37,5 C) en enige vorm van parasitemie) of een voorgeschiedenis heeft van koorts in de 48 uur voorafgaand aan het onderzoek plus eventuele parasitemie. Informatie over het gezondheidszoekgedrag van de verzorger voor het kind met koorts en de daaraan verbonden kosten wordt verkregen door middel van een vragenlijst. Bij het kind wordt via een vingerprik bloed afgenomen voor Hb en malariaparasitemie. Het Hb wordt verkregen met behulp van een draagbare hemoglobinefotometer (HemoCue) terwijl een dik malaria-objectglaasje onder een microscoop wordt onderzocht. De FA's zullen de verzorgers passende informatie geven over malariacontrole en -behandeling.

   Toezicht op en supervisie van projectactiviteiten Projectactiviteiten zullen worden gecontroleerd en begeleid door de projectmedewerkers, het districtsgezondheidsteam en de gemeenschap zelf. De projectmedewerkers zullen het districtsteam vervoegen tijdens hun driemaandelijkse ondersteuningstoezichtbezoeken. De PI en de rayonleider houden tweewekelijks toezicht in het studiegebied. Tijdens de toezichtbezoeken zullen bijeenkomsten met de CDD's en gemeenschapsleiders worden gehouden om de voortgang van de projectactiviteiten te bespreken. Ook zullen er bijeenkomsten worden gehouden met de FA's en Field Supervisors. Patiëntendossiers en medicijnvoorraadkaarten bij zowel de gezondheidsinstelling als de CDD's zullen worden beoordeeld.

   De evaluatiefase:

   Om de impact van de distributiemethoden op patronen van gezondheidszoekend gedrag van de verzorgers te beoordelen op koorts bij kinderen < 5 jaar, aanvaardbaarheid en gerelateerde kosten voor het huishouden en de overheid, antimalariamiddelen opgeslagen in de huizen, malariamorbiditeit bij kinderen < 5 jaar, een tweede KAP-enquête zal 2 jaar na de implementatie van het project worden uitgevoerd, in dezelfde dorpen, op een vergelijkbare steekproef van 657 verzorgers en kinderen < 5 jaar in elk studiegebied met behulp van dezelfde gestructureerde vragenlijst en FGD-gids.

   bemonstering:

   Twee sub-provincies (SC) in het district met vergelijkbare demografische en sociaal-economische kenmerken zullen met opzet worden geselecteerd. 50% van de parochies in elke SC wordt dan willekeurig geselecteerd.

   Baseline- en evaluatiefase:

   Om ten minste 30 huishoudens (HH) in een dorp te hebben, zullen in totaal 17 dorpen worden geselecteerd uit de bemonsterde parochies in elke subprovincie met behulp van een waarschijnlijkheid in verhouding tot de grootte van de steekproef. Op dorpsniveau wordt de lijst van alle HH in het dorp opgevraagd bij de voorzitter van het dorp. De 30HH wordt willekeurig gekozen. Met de verzorgers worden afspraken gemaakt over het tijdstip van het interview. Als de verzorgers weigeren deel te nemen, wordt ze niet vervangen. Indien de geselecteerde HH geen kind < 5 jaar heeft, wordt deze vervangen door een in de buurt met zo'n kind. Als er meer dan één in aanmerking komende verzorger is in de geselecteerde HH, zoals in polygame woningen, dan wordt één respondent geselecteerd door middel van de stemmethode. Een vergelijkbare procedure wordt toegepast als er meer dan één in aanmerking komend kind in de HH is. Na het vragen van een geïnformeerde toestemming van de respondent, zal een interview worden afgenomen. De deelnemers aan de FGD's zullen met opzet worden geselecteerd uit de parochies HH die geen deel zullen uitmaken van de gestructureerde vragenlijst. Twee FGD's voor mannen en twee voor vrouwen zullen afzonderlijk worden uitgevoerd.

   Interventiefase:

   Alle huishoudens met kinderen < 5 jaar in de onderzochte dorpen in zowel de controle- als de interventiearm

   Uitkomstmaten:

   Patronen van gezondheidszoekend gedrag

   • Soorten gebruikte gezondheidsdiensten, factoren die van invloed zijn op het gebruik van de formele gezondheidsdiensten (individueel, gemeenschaps-, gezondheidssysteemgebaseerd, enz.)

   Gebruik van antimalariamiddelen in de gemeenschap

   • Soorten antimalariamiddelen die worden gebruikt voor de malaria bij kinderen onder de vijf jaar
   • Aantal antimalariamiddelen dat wordt gebruikt om een ​​koortsepisode te behandelen
   • % verandering in soorten en aantal antimalariamedicijnen in huis

   Aanvaardbaarheid

   • Percentage kinderen onder de vijf jaar met koorts dat HOMAPAKS krijgt
   • Percentage verzorgers dat HOMAPAKS gebruikt als hun eerste keus voor de behandeling van koorts
   • Percentage verzorgers dat HOMAPAKs correct kan gebruiken

   Toegankelijkheid

   - Percentage kinderen dat behandeld wordt met HOMAPAK binnen 24 uur na het begin van de koorts

   • % weken in het jaar zonder stock-outs van HOMAPAKs
   • % drugsdistributeurs dat altijd beschikbaar is
   • % huishoudens met HOMAPAKS voor toekomstige koortsepisoden

   Haalbaarheid/Duurzaamheid

   - % van de distributeurs/huishoudens met bevredigende medicijnopslag, % van de huishoudens met verlopen HOMAPAK

   Naleving

   • Percentage kinderen met koorts onder de vijf jaar dat de juiste behandeling krijgt
   • % verzorgers dat de juiste dosering voor het kind laat zien
   • % kinderen onder de vijf jaar dat HOMAPAK alleen krijgt voor koorts/malaria
   • percentage onder de vijf dat de juiste verwijzing krijgt

   Dekking

   - Percentage kinderen onder de vijf jaar met koorts dat wordt behandeld met HOMAPAK

   Kosten & kosteneffectiviteit

   - Gemiddelde kosten gemaakt door MoH om HOMAPAK op HH-niveau te leveren

   - Gemiddelde kosten gemaakt door MoH bij de behandeling van een ernstig geval van malaria in een gezondheidsinstelling

   - Gemiddelde kosten die een huishouden maakt om zorg te zoeken voor een geval van malaria

   - Gemiddelde kosten per huishouden voor de behandeling van een geval van ernstige malaria in een gezondheidsinstelling

   - Kosteneffectieve verhouding voor een geval van ernstige malaria voorkomen op het niveau van de gezondheidsinstelling

   - Kosteneffectieve verhouding voor een geval van bloedtransfusie die op het niveau van de gezondheidsinstelling is voorkomen

   Malaria-morbiditeit

   • % stijging van de gemiddelde Hb-waarden
   • % afname in prevalentie en intensiteit van parasitemie
   • % afname van ernstige malariagevallen (HIS)