Akseptabilitet og kostnadseffektivitet av hjemmebasert behandling av feber: ulike strategier

Hypotesen er at distribusjon av HOMAPAK direkte til omsorgspersoner er mer akseptabelt for samfunnet, kostnadseffektivt og resulterer i redusert malariasykelighet blant barn < 5 år enn distribusjon gjennom CDDs.

Generelt mål:

Å sammenligne samfunnene som søker malaria i de to medikamentdistribusjonsmetodene til HOMAPAK for å gi informasjon som kan brukes til å forbedre HBMF-strategien.

Spesifikke mål:

1. For å vurdere trender i typer og antall antimalariamidler som er lagret for bruk blant barn < 5 år i de to studieområdene
2. Å vurdere mønstrene for helsesøkende atferd i samfunnet for feber blant barn under fem år.
3. For å vurdere forekomsten av malaria, og tilhørende sykelighet (anemi) i de to studieområdene.
4. Å sammenligne fellesskapets aksept av de to medikamentdistribusjonsmetodene til HOMAPAK i aspektene, bruk av tjenestene, medikamentoverholdelse, dekning og tilgjengelighet.

5. Å vurdere kostnadene og sammenligne kostnadseffektiviteten til de to medikamentdistribusjonsmetodene til HOMAPAK på malariasykelighet i samfunnet.

   Studieområde og befolkning:

   Studien vil bli utført i Kayunga-distriktet, som ligger 80 km nordøst for Kampala med en total befolkning på 800 000 (Uganda Housing and Population Census, 2002) hvorav 20 % er < 5 år. Det er hyperendemisk for malaria. Studiepopulasjonen vil bestå av barna < 5 år og deres omsorgspersoner. Studieområdene vil være de uten at HOMAPAK blir distribuert i det hele tatt.

   Studere design:

   Husholdningsbasert intervensjonsstudie. To medikamentdistribusjonsmetoder av HOMAPAK vil bli sammenlignet. I kontrollarmen vil HOMAPAK-er bli distribuert gjennom den konvensjonelle HOMAPAK-distribusjonsmetoden (dvs. gjennom CDD-ene), mens i intervensjonsarmen vil HOMAPAK-er bli distribuert direkte til vaktmesterne.

   En baseline-undersøkelse vil vurdere mønstrene for helsesøkende atferd for < 5 barn med feber. Typer malariamidler som er lagret i hjemmene vil bli etablert. Prevalensen av malaria og anemi blant barn < 5 år vil bli fastslått. I intervensjonsfasen vil de to forskjellige HOMAPAK-distribusjonsmetodene bli implementert og overvåket. Aktive saksfunn av malariatilfeller vil bli kombinert med passiv overvåking. Et strukturert spørreskjema vil bli gitt til vaktmesterne og en fingerstikkblodprøve for Hb og malariaparasitemi vil bli tatt fra barna. Malariaregistrene ved helseinstitusjonen vil bli gjennomgått for antall malariatilfeller som er sett og deres kliniske utfall. I evalueringsfasen virkningen av medikamentdistribusjonsmetodene på malariamidler på lager i hjemmene, helsesøkende atferd og andre utfallsmål.

   Eksempelstørrelse:

   Utgangspunkt og evalueringsfase Utvalgsstørrelsen (n) er estimert i henhold til Kirkwood og Sterne (2003) for å sammenligne to gjennomsnitt. Den nødvendige prøvestørrelsen er 597 per gruppe. For å imøtekomme tap av oppfølging vil 10 % av prøvestørrelsen legges til, og dermed gi totalt 657 per gruppe.

   Metoder Intervensjonsfasen Studiepopulasjonene vil bestå av omsorgspersoner og barn under fem år i kontroll- og intervensjonsarmene. To CDD-er i hver landsby vil bli trent og gitt HOMAPAK-er. I kontrollarmen vil CDD-ene beholde HOMAPAK-ene og vil bare bli distribuert når omsorgspersonene søker omsorg for barna sine. I motsetning til intervensjonsområdet vil CDDene distribuere legemidlene til alle hjem med barn < 5 år. CDD-ene vil kun fungere som RELJEPOENG for HOMAPAK-ene. Alle landsbyene i studiesognene i hver arm vil bli inkludert.

   Aktiviteter:

   Samfunnssensibilisering/utvelgelse av CDD-er Gjennom landsbymøter vil samfunnet bli informert om prosjektet og bli bedt om å velge ut to personer for opplæring som CDD-er. To distriktstrenere skal gjennomføre et treningsverksted. Elementet inkluderte: rollene til CDD, spørsmål om malaria (dens betydning, årsak, klinisk presentasjon, saksbehandling og forebygging), HOMAPAK-dosering, rådgivning (forebyggende, etterlevelse), henvisning av saker, journalføring (HMIS, legemiddellagre), anerkjennelse av et barn med feber og hva de skal gjøre for henne/ham, bestemme hvilken forhåndspakke som skal gis, registrering av behandlingen og oppbevaring av legemidler.

   Innkjøp og distribusjon av HOMAPAK HOMAPAK-er vil bli anskaffet gjennom MoH og levert til alle CDD-er i begge studiemiljøene. CDDene i kontrollarmen vil kun gi legemidlene når omsorgspersonene søker omsorg, mens de i intervensjonsarmen vil distribuere passende HOMAPAK til alle HH med barn < 5 år. For å forhindre misbruk av narkotika vil CDD-ene i intervensjonsgruppen få beskjed om å kun fylle på lagrene i husholdningen etter at vaktmesteren har produsert den brukte pakken med HOMAPAK.

   Overvåking av tilfeller av malaria Tre feltassistenter (FAer) vil være stasjonert i samfunnet og vil gjøre ukentlige undersøkelser i husholdninger med barn med enten malaria eller feber i løpet av de siste 7 dagene. Et tilfelle av malaria vil være et hvilket som helst barn som enten har feber (aksillær temperatur >37,5 C) og parasitter) eller som har hatt feber i løpet av 48 timer før undersøkelsen pluss eventuelle parasitter. Informasjon om helsesøkende atferd hos omsorgsperson for barnet med feber og tilhørende kostnader vil bli innhentet ved bruk av spørreskjema. Fingerstikkblodprøver for Hb og malariaparasitemi vil bli tatt fra barnet. Hb vil bli oppnådd ved bruk av et bærbart hemoglobinfotometer (HemoCue) mens et tykt malariaglass vil bli undersøkt under et mikroskop. FA vil gi passende informasjon om malariakontroll og behandling til vaktmesterne.

   Overvåking og tilsyn med prosjektaktiviteter Prosjektaktiviteter vil bli overvåket og overvåket av prosjektmedarbeiderne, distriktshelseteamet og samfunnet selv. Prosjektstaben vil bli med i distriktsteamet under deres kvartalsvise støttetilsynsbesøk. PI og distriktsveileder vil gjøre veiledning hver fjortende dag i studieområdet. Under tilsynsbesøkene vil det bli holdt møter med CDD-ene og samfunnsledere for å diskutere fremdriften til prosjektaktivitetene. Det vil også bli avholdt møter med FAs og feltledere. Pasientjournaler og legemiddellagerkort både ved helseinstitusjonen og CDD-er vil bli gjennomgått.

   Evalueringsfasen:

   For å vurdere virkningen av distribusjonsmetodene på mønstre for helsesøkende atferd hos omsorgspersonene for feber blant barn < 5 år, aksept og relaterte kostnader for husholdningen og myndighetene, malariamidler lagret i hjemmene, malariasykelighet blant barn < 5 år, en andre KAP-undersøkelse vil bli gjennomført 2 år etter gjennomføringen av prosjektet, i de samme landsbyene, på et sammenlignbart utvalg av 657 vaktmestere og barn < 5 år i hvert studieområde ved å bruke det samme strukturerte spørreskjemaet og FGD-veiledningen.

   Sampling:

   To underfylker (SC) i distriktet med lignende demografiske og sosioøkonomiske kjennetegn vil bli valgt med hensikt. 50 % av menighetene i hvert SC vil da bli tilfeldig valgt.

   Grunnlinje og evalueringsfase:

   For å ha minst 30 husstander (HH) i en landsby, vil totalt 17 landsbyer bli valgt fra utvalgte prestegjeld i hvert underfylke ved å bruke sannsynlighet proporsjonal med størrelsesutvalg. På landsbynivå vil listen over alle HH i landsbyen fås fra formannen i landsbyen. 30HH vil bli valgt tilfeldig. Det vil bli gjort avtaler med vaktmesterne for å avtale tidspunkt for intervjuet. I tilfelle vaktmesterne nekter å delta, vil hun ikke bli erstattet. I tilfelle den valgte HH ikke har et barn < 5 år, vil det bli erstattet av et i nabolaget med et slikt barn. I tilfelle det er mer enn én kvalifisert vaktmester i den valgte HH som i polygame hjem, vil en respondent bli valgt ved bruk av stemmeseddelmetoden. En lignende prosedyre vil bli brukt i tilfelle det er mer enn ett kvalifisert barn i HH. Etter å ha bedt om et informert samtykke fra respondenten, vil et intervju bli gjennomført. Deltakere for FGDs vil med vilje bli valgt ut fra menighetene HH som ikke vil være en del av det strukturerte spørreskjemaet. To FGDs for menn og to for kvinner vil bli gjennomført separat.

   Intervensjonsfase:

   Alle husholdninger med barn < 5 år i studielandsbyene i både kontroll- og intervensjonsarmen

   Utfallsmål:

   Mønstre for helsesøkende atferd

   • Typer helsetjenester som brukes, faktorer som påvirker utnyttelsen av de formelle helsetjenestene (individ, lokalsamfunn, helsesystembasert osv.)

   Bruk av antimalaria i samfunnet

   • Typer malariamedisiner som brukes mot malaria blant barn under fem
   • Antall antimalariamedisiner som brukes til å behandle en episode med feber
   • % endring i typer og antall malariamedisiner på lager i hjemmene

   Akseptabilitet

   • Andel barn under fem år med feber som får HOMAPAKS
   • Andel vaktmestere som bruker HOMAPAKS som førstevalg av behandling for feber
   • Andel vaktmestere som er i stand til å bruke HOMAPAK-er riktig

   tilgjengelighet

   - Andel barn som får behandling med HOMAPAK innen 24 timer etter feber

   • % av ukene i året uten lageruttak av HOMAPAK-er
   • % av legemiddeldistributørene som alltid er tilgjengelige
   • % av husholdningene med HOMAPAKS for fremtidige episoder med feber

   Gjennomførbarhet/bærekraft

   - % av distributører/husholdninger med tilfredsstillende oppbevaring av legemidler, % av husholdninger med utgått HOMAPAK

   Samsvar

   • Andel febrile barn under fem år som får passende behandling
   • % av omsorgspersoner som viser riktig dosering for barnet
   • % av barn under fem år som får HOMAPAK for kun feber/malaria
   • andel på under fem som får passende henvisning

   Dekning

   - Andel under fem barn med feber som får behandling med HOMAPAK

   Kostnad og kostnadseffektivitet

   - Gjennomsnittlige kostnader påløpt av MoH for å levere HOMAPAK opp til HH-nivå

   - Gjennomsnittlige kostnader påløpt av MoH ved behandling av et alvorlig malariatilfelle i et helseinstitusjon

   - Gjennomsnittlige kostnader påløpt av et husholdsnivå for å søke omsorg for et tilfelle av malaria

   - Gjennomsnittlig kostnad for en husholdning for å behandle et tilfelle av alvorlig malaria på et helseinstitusjon

   - Kostnadseffektivt forhold for et tilfelle av alvorlig malaria avverget på helseinstitusjonsnivå

   - Kostnadseffektivt forhold for et tilfelle av blodoverføring avverget på helseinstitusjonsnivå

   Malariasykelighet

   • % økning i gjennomsnittlige Hb-nivåer
   • % reduksjon i prevalens og intensitet av parasitemi
   • % reduksjon i alvorlige malariatilfeller (HIS)