Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotiin perustuvan kuumeenhallinnan hyväksyttävyys ja kustannustehokkuus: erilaisia ​​strategioita

tiistai 12. toukokuuta 2015 päivittänyt: DBL -Institute for Health Research and Development

Kahden lääkkeiden jakelumenetelmän hyväksyttävyys ja kustannustehokkuus Fevrin kotihoidossa Kayungan piirissä Ugandassa

Malaria on edelleen merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden aiheuttaja erityisesti alle 5-vuotiaiden lasten keskuudessa Ugandassa. Saavutettavuuden vuoksi monet lapset kuolevat ennen kuin pääsevät terveyskeskukseen. Home Based Management of Fever (HBMF) -strategia otettiin käyttöön Ugandassa keinona parantaa mahdollisuuksia saada varhaista ja asianmukaista kuumeen hoitoa yhteisön tasolla. Valmiiksi pakattu klorokiini, jossa on sulfadoksiinipyrimetamiinia (HOMAPAK), toimitetaan yhteisön lääkejakelijoiden (CDD) kautta. Alkuarviointi osoitti CDD:iden vajaakäyttöä (15 %). Tämä asetti kyseenalaiseksi yhteisön hyväksyttävyyden, saavutettavuuden sekä sen toteutettavuuden ja kustannustehokkuuden. Tämän 3-vuotisen hankkeen tarkoituksena on vertailla kahden HOMAPAK-jakelutavan yhteisön hyväksyttävyyttä ja kustannustehokkuutta. Nykyinen CDD-pohjainen HOMAPAK-jakelu verrattuna kotipohjaiseen HOMAPAK-jakeluun. Tutkimuksen hypoteesi on, että "Kotipohjainen HOMAPAK-jakelu on yhteisölle hyväksyttävämpi ja kustannustehokkaampi kuin CDD-pohjainen HOMAPAK Ei-satunnaistettu yhteisötutkimus tehdään Mukonon piirin kahdessa läänissä. Ohjausryhmässä HOMAPAKit jaetaan CDD:iden kautta, kun taas interventiohaarassa HOMAPAKit jaetaan suoraan kotien hoitajille. Tutkimusväestö on omaishoitajat ja heidän alle 5-vuotiaat lapsensa. Alkuvaiheessa kyselyssä (vaihe 1), jonka otoskoko on 657 kullakin tutkimusalueella, arvioidaan tavallisia kotona varastoituja lääkkeitä malarian hoitoon ja malarian terveyttä tavoittelevaa käyttäytymistä alle 5-vuotiaille lapsille sekä määritetään malariaparasitemian ja anemian esiintyvyys. alle 5-vuotiaiden lasten keskuudessa. Vaihe 2 sisältää interventio. Kylät osoitetaan joko valvonta- tai väliintuloosastolle. Kuumeisten lasten anemiaa ja malariaparasitemiaa arvioidaan aktiivisen tapausselvityksen avulla. Arviointivaiheessa arvioidaan kumman tahansa jakelujärjestelmän vaikutus saavutettavuuteen, hyväksyttävyyteen, kestävyyteen, vaatimustenmukaisuuteen, kustannustehokkuuteen ja malarian sairastuvuuteen. Molemmille yhteisöille jaetaan terveyskasvatusviestejä malarian ehkäisystä ja hoidosta. Huumeiden väärinkäyttöä rajoitetaan jakamalla HOMAPAKeja alle 5-vuotiaiden lasten lukumäärän mukaan kussakin taloudessa. HOMAPAKia täydennetään vasta, kun huoltaja palauttaa käytetyn paketin CDD:lle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Oletuksena on, että HOMAPAKin jakaminen suoraan huoltajille on yhteisölle hyväksyttävämpää, kustannustehokkaampaa ja vähentää alle 5-vuotiaiden lasten malariasairautta kuin jakelu CDD:n kautta.

Yleinen tavoite:

Vertaa malariaa etsivien yhteisöjen käyttäytymistä HOMAPAKin kahdessa huumeiden jakelumenetelmässä, jotta saadaan tietoa, jota voidaan käyttää HBMF-strategian tehostamiseen.

Erityistavoitteet:

  1. Arvioida suuntauksia malarialääkkeiden tyypeissä ja määrissä käytettäväksi alle 5-vuotiaille lapsille kahdella tutkimusalueella
  2. Arvioida alle 5-vuotiaiden lasten kuumeen terveydenhakukäyttäytymismalleja yhteisössä.
  3. Arvioida malarian ilmaantuvuutta ja siihen liittyvää sairastuvuutta (anemiaa) kahdella tutkimusalueella.
  4. Vertaa HOMAPAKin kahden huumejakelutavan yhteisön hyväksyttävyyttä palvelujen käytön, huumemyönnön, kattavuuden ja saavutettavuuden osalta.
  5. Arvioida kustannuksia ja verrata HOMAPAKin kahden lääkejakelumenetelmän kustannustehokkuutta malarian sairastuvuuden suhteen yhteisössä.

    Tutkimusalue ja väestö:

    Tutkimus tehdään Kayungan alueella, joka sijaitsee 80 km Kampalasta koilliseen ja jossa on yhteensä 800 000 asukasta (Uganda Housing and Population Census, 2002), josta 20 % on < 5 vuotta. Se on hyperendeeminen malarialle. Tutkimusjoukon muodostavat alle 5-vuotiaat lapset ja heidän huoltajansa. Tutkimusalueet ovat sellaisia, joissa HOMAPAKia ei jaeta ollenkaan.

    Opintojen suunnittelu:

    Kotitalouspohjainen interventiotutkimus. HOMAPAKin kahta lääkejakelumenetelmää verrataan. Valvontaryhmässä HOMAPAKit jaetaan tavanomaisella HOMAPAK-jakelumenetelmällä (eli CDD:iden kautta), kun taas Intervention-haarassa HOMAPAKit jaetaan suoraan huoltajille.

    Perustutkimuksessa arvioidaan alle 5-vuotiaiden kuumeisten lasten terveyttä tavoittelevia käyttäytymismalleja. Koteihin varastoituja malarialääkkeitä perustetaan. Malarian ja anemian esiintyvyys alle 5-vuotiailla lapsilla selvitetään. Interventiovaiheessa otetaan käyttöön ja seurataan kahta erilaista HOMAPAK-jakelumenetelmää. Malariatapausten aktiivinen tapausselvitys yhdistetään passiiviseen seurantaan. Hoitajille lähetetään jäsennelty kyselylomake ja lapsilta otetaan sormenpistoverinäyte Hb:n ja malariaparasitemian varalta. Terveydenhuollon malariarekisterit tarkistetaan havaittujen malariatapausten ja niiden kliinisen lopputuloksen suhteen. Arviointivaiheessa lääkkeiden jakelumenetelmien vaikutus kodeissa varastoituihin malarialääkkeisiin, terveydenhakukäyttäytymiseen ja muihin tulosmittauksiin.

    Otoskoko:

    Lähtötilanne ja arviointivaihe Otoskoko (n) on arvioitu Kirkwoodin ja Sternen (2003) mukaan kahden keskiarvon vertailua varten. Vaadittu otoskoko on 597 per ryhmä. Seurannan menettämisen huomioon ottamiseksi 10 % otoskoosta lisätään, jolloin saadaan yhteensä 657 henkilöä kohden.

    Menetelmät Interventiovaihe Tutkimuspopulaatiot koostuvat hoitajista ja alle 5-vuotiaista lapsista kontrolli- ja interventiohaaroissa. Jokaisessa kylässä koulutetaan kaksi CDD:tä ja heille annetaan HOMAPAKit. Ohjausvarressa CDD:t säilyttävät HOMAPAKit ja niitä jaetaan vain, kun huoltajat etsivät huolta lapsistaan. Sen sijaan interventioalueella CDD:t jakavat lääkkeet kaikkiin koteihin, joissa on alle 5-vuotiaita lapsia. CDD:t toimivat vain HOMAPAK:ien RELEPISTEISIÄ. Kaikki tutkimusseurakuntien kylät kummassakin haarassa otetaan mukaan.

    Aktiviteetit:

    Yhteisön herkistäminen / CDD:iden valinta Kyläkokouksissa yhteisölle tiedotetaan hankkeesta ja sitä pyydetään valitsemaan kaksi henkilöä CDD-koulutukseen. Kaksi piirikouluttajaa järjestää koulutustyöpajan. Kohteeseen sisältyi: CDD:n roolit, malariaan liittyvät asiat (sen tärkeys, syy, kliininen esitys, tapausten hallinta ja ehkäisy), HOMAPAK-annostus, neuvonta (ehkäisevä, noudattaminen), tapausten lähettäminen, kirjanpito (HMIS, lääkevarastot), kuumeisen lapsen tunnistaminen ja hänen hyväkseen ottaminen, annettavan valmiin pakkauksen määrittäminen, hoidon ja lääkkeiden varastoinnin kirjaaminen.

    HOMAPAK HOMAPAKien hankinta ja jakelu hankitaan MoH:n kautta ja toimitetaan kaikille CDD:ille molemmissa opintoyhteisöissä. Kontrolliryhmän CDD:t antavat lääkkeet vain, kun hoitajat hakevat hoitoa, kun taas interventiohaarassa olevat jakavat asianmukaiset HOMAPAKit kaikille alle 5-vuotiaille lapsille. Huumeiden väärinkäytön estämiseksi interventioryhmän CDD:t ohjeistetaan täydentämään kotitalouden varastoja vasta sen jälkeen, kun talonmies on valmistanut käytetyn HOMAPAK-paketin.

    Malariatapausten seuranta Yhteisöön sijoitetaan kolme kenttäavustajaa (FA), jotka tekevät viikoittain tutkimuksia kotitalouksissa, joissa on lapsia, joilla on joko malariaa tai kuumetta edellisten 7 päivän aikana. Malariatapaus on jokainen lapsi, jolla on tällä hetkellä kuumetta (kainalon lämpötila > 37,5 C) ja mikä tahansa loistamia) tai jolla on ollut kuumetta 48 tunnin aikana ennen tutkimusta plus mahdolliset loiset. Kuumeisen lapsen huoltajan terveydenhakukäyttäytymisestä ja siihen liittyvistä kuluista saadaan tietoa kyselylomakkeella. Lapselta otetaan sormenpistoverinäytteitä Hb:n ja malariaparasitemian varalta. Hb saadaan käyttämällä kannettavaa hemoglobiinifotometriä (HemoCue), kun taas paksua malarialevyä tutkitaan mikroskoopilla. FA:t antavat huoltajille asianmukaiset tiedot malarian torjunnasta ja hoidosta.

    Projektitoiminnan seuranta ja valvonta Projektin toimintaa valvovat ja valvovat projektin henkilökunta, piirin terveystiimi ja yhteisö itse. Projektin henkilökunta liittyy piirin tiimiin neljännesvuosittaisilla tukivalvontakäynneillä. PI ja piirivalvoja tekevät valvontaa tutkimusalueella kahden viikon välein. Valvontavierailujen aikana pidetään tapaamisia CDD:n ja paikkakunnan johtajien kanssa keskustellakseen hankkeen toiminnan edistymisestä. Tapaamisia järjestetään myös FA:n ja kenttävalvojien kanssa. Potilasasiakirjat ja lääkevarastokortit tarkistetaan sekä terveyskeskuksessa että CDD:ssä.

    Arviointivaihe:

    Arvioida jakelumenetelmien vaikutusta hoitajien terveyttä tavoitteleviin käyttäytymismalleihin alle 5-vuotiaiden lasten kuumeen vuoksi, hyväksyttävyyttä ja siihen liittyviä kustannuksia kotitaloudelle ja hallitukselle, kodeissa varastoituja malarialääkkeitä, alle 5-vuotiaiden lasten malariasairautta, Toinen KAP-kysely suoritetaan 2 vuotta hankkeen toteuttamisen jälkeen samoissa kylissä vertailukelpoiselle otokselle, jossa on 657 huoltajaa ja alle 5-vuotiasta lasta kullakin tutkimusalueella käyttäen samaa jäsenneltyä kyselylomaketta ja FGD-opasta.

    Näytteenotto:

    Piiristä valitaan tarkoituksella kaksi osakuntaa (SC), joilla on samanlaiset demografiset ja sosioekonomiset ominaispiirteet. 50 % kunkin SC:n seurakunnista valitaan sitten satunnaisesti.

    Perustilanne ja arviointivaihe:

    Jotta kylässä olisi vähintään 30 kotitaloutta (HH), valitaan kustakin läänistä otokseen valituista seurakunnista yhteensä 17 kylää kokoon suhteellisella todennäköisyydellä. Kylätasolla lista kaikista kylän HH:ista saadaan kylän puheenjohtajalta. 30HH valitaan satunnaisesti. Työntekijöiden kanssa sovitaan tapaamiset haastatteluajankohdan sopimiseksi. Jos huoltajat kieltäytyvät osallistumasta, häntä ei korvata. Mikäli valitulla HH:lla ei ole alle 5-vuotiasta lasta, se korvataan naapurustolla, jolla on tällainen lapsi. Mikäli valitussa HH:ssa on useampi kuin yksi tukikelpoinen talonmies, kuten moniavioisissa kodeissa, yksi vastaaja valitaan äänestysmenetelmällä. Samanlaista menettelyä sovelletaan, jos HH:ssa on useampi kuin yksi tukikelpoinen lapsi. Kun vastaajalta on pyydetty tietoon perustuva suostumus, suoritetaan haastattelu. FGD:n osallistujat valitaan tarkoituksella seurakunnista HH, jotka eivät ole osa strukturoitua kyselylomaketta. Kaksi FGD:tä miehille ja kaksi naisille suoritetaan erikseen.

    Interventiovaihe:

    Kaikki kotitaloudet, joissa on alle 5-vuotiaita lapsia tutkimuskylissä sekä kontrolli- että interventiohaarassa

    Tulostoimenpiteet:

    Terveyttä tavoittelevan käyttäytymisen mallit

    • Käytettyjen terveyspalvelujen tyypit, virallisten terveyspalvelujen käyttöön vaikuttavat tekijät (yksilöllinen, yhteisöllinen, terveysjärjestelmäpohjainen jne.)

    Malarialääkkeiden käyttö yhteiskunnassa

    • Malariaan käytettyjen malarialääkkeiden tyypit alle viisivuotiaiden lasten keskuudessa
    • Kuumejakson hoitoon käytettyjen malarialääkkeiden lukumäärä
    • % muutos koteihin varastossa olevien malarialääkkeiden tyypeissä ja määrässä

    Hyväksyttävyys

    • Alle viisivuotiaiden kuumeisten lasten osuus, jotka saavat HOMAPAKSia
    • Hoitohenkilöiden osuus, jotka käyttävät HOMAPAKSia ensisijaisena kuumeen hoitovaihtoehtona
    • Hoitohenkilöstön osuus, joka osaa käyttää HOMAPAKeja oikein

    Esteettömyys

    - Niiden lasten osuus, jotka saavat HOMAPAK-hoitoa 24 tunnin sisällä kuumeen alkamisesta

    • % vuoden viikoista ilman HOMAPAKien varastointia
    • % lääkkeiden jakelijoista, jotka ovat aina saatavilla
    • % kotitalouksista, joilla on HOMAPAKS tulevien kuumejaksojen varalta

    Toteutettavuus/kestävyys

    - % jakelijoista/kotitalouksista, joilla on tyydyttävä lääkevarasto, % kotitalouksista, joiden HOMAPAK on vanhentunut

    Vaatimustenmukaisuus

    • Kuumeisten alle viisivuotiaiden lasten osuus, jotka saavat asianmukaista hoitoa
    • % hoitajista, jotka osoittavat oikean annoksen lapselle
    • % alle viisivuotiaista lapsista, joille on annettu HOMAPAKia vain kuumeen/malariaan
    • alle viisi, jotka saavat asianmukaisen lähetteen

    Kattavuus

    - HOMAPAK-hoitoa saavien alle viiden kuumeisten lasten osuus

    Kustannus ja kustannustehokkuus

    - MoH:lle HOMAPAKin toimittamisesta HH-tasolle aiheutuvat keskimääräiset kustannukset

    - Keskimääräiset kustannukset, joita MH:lle aiheutuu vakavan malariatapauksen hoidosta terveyskeskuksessa

    - Keskimääräiset kustannukset, jotka kotitaloudelle aiheutuu malariatapauksen hoitamisesta

    - Kotitalouden keskimääräiset kustannukset vakavan malariatapauksen hoidosta terveyskeskuksessa

    - Kustannustehokas suhde vakavaan malariatapaukseen, joka on vältetty terveyslaitosten tasolla

    - Kustannustehokas suhde verensiirtotapaukselle, joka vältetään terveydenhuoltolaitoksen tasolla

    Malariasairaus

    • % nousu keskimääräisissä Hb-tasoissa
    • % vähentynyt parasitemian esiintyvyyden ja voimakkuuden määrä
    • % vähentynyt vaikeissa malariatapauksissa (HIS)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1314

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kayunga, Uganda
        • Kayunga District

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 4 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 0-59 kuukauden ikäiset lapset, joilla on kuumetta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Katso yksityiskohtainen kuvaus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Katso yksityiskohtainen kuvaus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Robinah Najjembe, MD, MPH, Makerere University Institute of Public Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. marraskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. marraskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. marraskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuume

3
Tilaa