インド人集団におけるPentaxim™の免疫原性と安全性

包含基準:

• 包含日で 42 歳から 56 歳までの年齢
• 妊娠満期（> 37週）で生まれ、出生時体重が2.5kg以上
• 親またはその他の法定代理人が署名したインフォームド コンセント フォーム
• -予定されているすべての訪問に出席し、すべての治験手順に従うことができます

除外基準:

• -（最初の）試験ワクチン接種の4週間前の別の臨床試験への参加
• -現在の試験期間中に別の臨床試験への参加を計画している
• 先天性または後天性免疫不全、長期全身性コルチコステロイド療法などの免疫抑制療法
• -ワクチン成分のいずれかに対する全身性過敏症、または治験ワクチンまたは同じ物質を含むワクチンに対する生命を脅かす反応の病歴
• -試験の実施または完了を妨げる可能性のある段階の慢性疾患。
• 過去に受領した血液または血液由来製品。
• 試験ワクチン接種前のワクチン接種（BCGおよびB型肝炎を除く）
• -ジフテリア、破傷風、百日咳、灰白髄炎、B型肝炎またはヘモフィルスインフルエンザb型の病歴（臨床的、血清学的または微生物学的に確認）。
• -ジフテリア、破傷風、百日咳、灰白髄炎の病気、または治験ワクチンまたは別のワクチンによるヘモフィルスインフルエンザb型感染に対する以前の予防接種。
• 筋肉内ワクチン接種を禁忌とする血小板減少症または出血性疾患
• 発作の履歴/現在の発作
• -熱性疾患（直腸温度≧38.0°Cまたは腋窩温度≧37.4°C）または当日の急性疾患。