Pentaxim™在印度人群中的免疫原性和安全性

纳入标准：

• 入组当日 42 至 56 天（含）
• 足月妊娠（> 37 周）且出生体重 ≥ 2.5 公斤
• 父母或其他法定代表人签署的知情同意书
• 能够参加所有预定的访问并遵守所有审判程序

排除标准：

• 在（第一次）试验疫苗接种前的 4 周内参加过另一项临床试验
• 计划在当前试验期间参加另一项临床试验
• 先天性或获得性免疫缺陷，免疫抑制治疗，如长期全身性皮质类固醇治疗
• 对任何疫苗成分的全身过敏或对试验疫苗或含有相同物质的疫苗有危及生命的反应史
• 处于可能干扰试验进行或完成的阶段的慢性疾病。
• 过去接受过血液或血液制品。
• 试验疫苗接种之前的任何疫苗接种（卡介苗和乙型肝炎除外）
• 白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎、乙型肝炎或乙型流感嗜血杆菌病史（经临床、血清学或微生物学证实）。
• 以前曾用试验疫苗或其他疫苗接种过针对白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎疾病或乙型流感嗜血杆菌感染的疫苗。
• 血小板减少症或出血性疾病禁忌肌肉注射疫苗
• 癫痫发作史/当前
• 入组当天有发热性疾病（直肠温度≥38.0°C或腋温≥37.4°C）或急性疾病。