気分変調症の中年性腺機能低下症男性におけるテストステロン補充：並行群、二重盲検無作為化試験
2006年10月3日 更新者：Sheba Medical Center
気分変調を伴う中年性腺機能低下症男性の治療におけるテストステロン補充の有効性：並行群、二重盲検無作為化試験
増加する証拠は、中年男性の遅発性気分変調性障害が加齢に伴う HPG 機能低下と関連している可能性があるという考えを支持しています。 この研究では、この状態に対するテストステロン補充の有効性を調べようとしています.
仮説：
テストステロン補充は、遅発性気分変調性障害および性腺機能低下症の男性の治療において、プラセボよりも効果的です.
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tel Hashomer、イスラエル、52621
- 募集
- Sheba Medical Center, Psychiatric out patient clinical unit
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コンタクト：
- Guy Orr, MD
- 電話番号：972-52-666577
- メール：orrg@netvision.net.il
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男性、40～80歳。
- -性腺機能低下症（総T値が350 ng / dl未満）と診断されていますが、以前に治療されたことはありません。
- 40歳以降に発症する気分変調性障害の診断。
- PSA < 4.0。
- -過去1年間の前立腺の通常のデジタル検査。
- 現在抗うつ薬を服用している被験者の場合：現在の抗うつ薬治療は6週間以上続き、適切な用量で寛解はありません（または部分寛解のみでHAM-D> 12）.
- -インフォームドコンセントを与えることができます。
除外基準:
- 急性、重度、または不安定な前立腺炎、症候性前立腺肥大症、赤血球増加症、重度のにきび、乳がん、前立腺がん、または下垂体機能低下症。
- 現在テストステロン治療中。
- 統合失調症、統合失調感情障害、双極性障害 (すなわち、BP-I、BP-II、または BP NOS) の生涯基準を満たしています。または過去 5 年間の大うつ病エピソード。
- 現在の自殺リスク。
- 現在（過去1年間）の薬物乱用または依存。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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ベックうつ病インベントリ (BDI)
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クリニカル・グローバル・インプレッション (CGI)
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シーハン障害スケール
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気分状態のプロファイル (POMS)
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ハミルトンうつ病尺度 (HAM-d)
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臨床全体の印象 - 変化 (CGI-C)
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セルフアンカリングスケール (SAS)
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感情バランス スケール (ABS)
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国際勃起機能指数 (IIEF)
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加齢男性症状評価 (AMS)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Guy Orr, MD、Sheba medical center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年9月1日
試験登録日
最初に提出
2005年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年11月30日
最初の投稿 (見積もり)
2005年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年10月3日
最終確認日
2006年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SHEBA-04-3222-GO-CTIL
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。