기분저하증이 있는 중년 남성의 테스토스테론 대체: 병렬 그룹, 이중 맹검 무작위 시험
2006년 10월 3일 업데이트: Sheba Medical Center
기분 부전증이 있는 중년 남성의 성선기능저하증 치료에서 테스토스테론 대체의 효능: 병렬군, 이중맹검 무작위 시험
증가하는 증거는 중년 남성의 후기 발병 기분부전 장애가 연령 관련 HPG 기능 저하와 관련이 있을 수 있다는 개념을 뒷받침합니다. 이 연구에서 우리는 이 상태에 대한 테스토스테론 대체의 효능을 조사하고자 합니다.
가설:
테스토스테론 대체는 후발성 기분부전 장애 및 성선기능저하증이 있는 남성을 치료할 때 위약보다 더 효과적일 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tel Hashomer, 이스라엘, 52621
- 모병
- Sheba Medical Center, Psychiatric out patient clinical unit
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연락하다:
- Guy Orr, MD
- 전화번호: 972-52-666577
- 이메일: orrg@netvision.net.il
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성, 40~80세.
- 성선기능저하증(350 ng/dl 미만의 총 T 수준)으로 진단되었지만 이전에 치료되지 않았습니다.
- 40세 이후에 발병하는 기분장애의 진단.
- PSA < 4.0.
- 지난 1년 동안의 정상적인 전립선 디지털 검사.
- 현재 항우울제를 복용하고 있는 피험자의 경우: 현재 항우울제 치료가 6주 이상 지속되며 적절한 용량으로 차도가 없습니다(또는 부분 차도만 있는 경우 HAM-D > 12).
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
제외 기준:
- 급성, 중증 또는 불안정 전립선염, 증상이 있는 전립선 비대증, 적혈구 증가증, 중증 여드름, 유방암, 전립선암 또는 뇌하수체기능저하증.
- 현재 테스토스테론 치료를 받고 있습니다.
- 정신분열증, 정신분열정동 장애, 모든 양극성 장애(즉, BP-I, BP-II 또는 BP NOS)에 대한 평생 기준을 충족합니다. 또는 지난 5년 동안의 주요 우울 삽화.
- 현재 자살 위험.
- 현재(작년) 약물 남용 또는 의존.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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벡 우울증 인벤토리(BDI)
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CGI(Clinical Global Impression)
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쉬한 장애 척도
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기분 상태 프로필(POMS)
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해밀턴 우울증 척도(HAM-d)
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CGI-C(Clinical Global Impression- Change)
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셀프 앵커링 스케일(SAS)
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정서적 균형 척도(ABS)
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국제 발기 기능 지수(IIEF)
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노화 남성 증상 등급(AMS)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guy Orr, MD, Sheba medical center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2005년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2006년 10월 1일
추가 정보
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