Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Testosteronerstatning hos midaldrende hypogonadale mænd med dystymi: Parallel gruppe, dobbeltblind randomiseret forsøg

3. oktober 2006 opdateret af: Sheba Medical Center

Effektiviteten af ​​testosteronerstatning til behandling af midaldrende hypogonadale mænd med dystymi: Parallel gruppe, dobbeltblind randomiseret forsøg

Voksende beviser understøtter forestillingen om, at sen-debut dysthymic lidelse hos midaldrende mænd kan være forbundet med aldersrelateret HPG hypofunktion. I denne undersøgelse søger vi at undersøge effektiviteten af ​​testosteronerstatning for denne tilstand.

Hypotese:

Testosteronerstatning vil være mere effektiv end placebo til behandling af mænd med sent indsættende dysthymisk lidelse og hypogonadisme.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Hashomer, Israel, 52621
        • Rekruttering
        • Sheba Medical Center, Psychiatric out patient clinical unit
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand, alder 40-80 år.
  2. Diagnosticeret med hypogonadisme (totalt T-niveau under 350 ng/dl), men ikke tidligere behandlet.
  3. Diagnose af dysthymic lidelse med debut efter 40 år.
  4. PSA < 4,0.
  5. Normal digital undersøgelse af prostata i det foregående 1 år.
  6. For personer, der i øjeblikket tager et antidepressivum: Nuværende antidepressiv behandling varer 6 uger eller længere, med anstændig dosis og uden remission (eller med delvis remission kun HAM-D > 12).
  7. Kan give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Akut, svær eller ustabil prostatitis, symptomatisk prostatahypertrofi, polycytæmi, svær acne, brystkræft, prostatacancer eller hypopituitarisme.
  2. I øjeblikket behandles med testosteron.
  3. Opfylder livstidskriterier for skizofreni, skizoaffektiv lidelse, enhver bipolar lidelse (dvs. BP-I, BP-II eller BP NOS); eller en alvorlig depressiv episode i de foregående 5 år.
  4. Aktuel selvmordsrisiko.
  5. Nuværende (sidste år) stofmisbrug eller afhængighed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Beck Depression Inventory (BDI)
Clinical Global Impression (CGI)
Sheehan handicapskala
Profil af humørtilstande (POMS)
Hamilton Depression Scale (HAM-d)
Clinical Global Impression- Change (CGI-C)
Self Anchoring Scale (SAS)
Affective Balance Scale (ABS)
Internationalt indeks for erektil funktion (IIEF)
Aldrende mandlige symptomvurdering (AMS)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheba Medical Center

Samarbejdspartnere

National Alliance for Research on Schizophrenia and Depression

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guy Orr, MD, Sheba medical center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2005

Først opslået (SKØN)

1. december 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. oktober 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2006

Sidst verificeret

1. oktober 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHEBA-04-3222-GO-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner