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芸術研究: 心臓再同期療法における房室 (AV) ノードアブレーション

2011年9月29日 更新者:University Hospital, Basel, Switzerland

芸術研究: 心臓再同期療法における AV ノードアブレーション

心臓再同期療法(CRT)は、薬物療法に反応しない症候性心不全および心室内電気的同期不全を患う患者にとって、非常に効果的な治療選択肢です。 CRT はこれらの患者の生活の質を改善することが示されており、最近 2 つの研究で植込み型除細動器 (ICD) の併用の有無にかかわらず死亡率が減少することが示されました。 残念なことに、CRT 受信者の最大 25% は、デバイスの埋め込み後に症状の改善を示しません (「非応答者」)。 断続的な頻脈の内因性伝導の可能性があるため、多くの患者において、有益な治療効果の前提条件として 100% の両心室刺激を保証することは依然として困難です。 Knight らによる重要な研究では、440 人の CRT 患者集団のうち、36% が継続的な両心室刺激を受けていないことが示されました。 主な原因は心房性頻脈性不整脈、特に心房細動の発生でした。 心不全患者にとって、急速な心室伝導を医学的に制御することは依然として困難な問題である。 さらに、安静状態では両心室ペーシングが良好であるが、運動すると房室伝導が改善する患者がどれだけいるかは不明である。 これは、心室刺激の阻害、または多くの場合融合拍動を引き起こす可能性があります。 逆に、プログラムされた AV 間隔が短すぎると、拡張期充満時間に悪影響を及ぼす可能性があります。

心室心拍数を制御し、通常の AV 時間で心室融合拍動を防止する最も安全な方法は、高周波アブレーションを使用した AV 結節アブレーションです。

An Art Studyでは、CRT対照群と比較して、症候性心不全のエンドポイントと両心室刺激の期間を組み合わせて、CRTペースメーカーまたはCRT除細動器が埋め込まれている患者が房室リンパ節アブレーションから恩恵を受けるかどうかを調査しています。

調査の概要

状態

引きこもった

研究の種類

介入

段階

  • 初期フェーズ 1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • CRT ペースメーカーまたは CRT-ICD が埋め込まれ、最適な薬物療法を受けているすべての患者は、デバイスの埋め込み後 3 か月以内に含めることができます。

除外基準:

  • 唯一の除外基準は患者の同意がないことです。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
両心室刺激された心臓周期の割合
時間枠:2年
2年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
心不全の悪化、NYHAクラス、6分の歩行距離、心不全による入院、死亡または心臓移植の複合エンドポイント
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Christian Sticherling, M.D.、University Hospital Basel, Cardiology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年5月1日

一次修了 (予想される)

2008年12月1日

研究の完了 (予想される)

2008年12月1日

試験登録日

最初に提出

2005年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年11月29日

最初の投稿 (見積もり)

2005年12月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年9月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年9月29日

最終確認日

2011年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 159/05

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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