Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

An-Art-tutkimus: Atrioventrikulaarinen (AV) solmun ablaatio sydämen uudelleensynkronointiterapiassa

torstai 29. syyskuuta 2011 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

An-Art-tutkimus: AV-solmun ablaatio sydämen uudelleensynkronointiterapiassa

Sydämen resynkronointihoito (CRT) on erittäin tehokas hoitovaihtoehto potilaille, joilla on oireinen sydämen vajaatoiminta ja sähköinen intraventrikulaarinen dyssynkronia ja jotka eivät reagoi lääkehoitoon. CRT:n on osoitettu parantavan näiden potilaiden elämänlaatua, ja viime aikoina kaksi tutkimusta ovat osoittaneet kuolleisuuden vähenemisen implantoitavan kardioverteridefibrillaattorin (ICD) kanssa ja ilman sitä. Valitettavasti jopa 25 % CRT-saajista ei osoita oireenmukaista paranemista laitteen implantoinnin jälkeen ("ei reagoiva"). Mahdollisen ajoittaisen takykardian sisäisen johtumisen vuoksi monilla potilailla on edelleen vaikeaa varmistaa 100-prosenttinen biventrikulaarinen stimulaatio edullisen terapeuttisen vaikutuksen edellytyksenä. Knight et al.:n tärkeässä tutkimuksessa voitiin osoittaa, että 440 CRT-potilaan populaatiosta 36 %:lla ei ollut jatkuvaa kaksikammiostimulaatiota. Pääsyynä oli eteistakyarytmioiden, erityisesti eteisvärinän, esiintyminen. Kammioiden nopean johtumisen lääketieteellinen valvonta on edelleen vaikea ongelma sydämen vajaatoimintapotilailla. Lisäksi ei tiedetä, kuinka monella potilaalla on hyvä kaksikammiotahdistus lepoolosuhteissa, mutta he kehittävät parantunutta AV-johtuvuutta harjoituksen myötä. Tämä voi estää kammioiden stimulaation tai monissa tapauksissa fuusiolyöntejä. Toisaalta liian lyhyeksi ohjelmoidulla AV-välillä voi olla haitallisia vaikutuksia diastolisiin täyttöaikoihin.

Turvallisin tapa hallita kammiotaajuutta ja estää kammioiden fuusiolyöntejä normaalilla AV-ajalla on AV-solmun ablaatio radiotaajuusablaatiolla.

An Art Study tutkii, hyötyvätkö potilaat, joilla on implantoitu CRT-tahdistin tai CRT-defibrillaattori, AV-solmun ablaatiosta käyttämällä yhdistettyä oireenmukaista sydämen vajaatoiminnan päätepistettä ja kaksikammio-stimulaation kestoa verrattuna CRT-kontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille on istutettu CRT-tahdistin tai CRT-ICD ja jotka ovat optimaalisessa lääketieteellisessä hoidossa, voidaan ottaa mukaan kolmen kuukauden kuluttua laitteen implantoinnista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ainoa poissulkemiskriteeri ei ole potilaan suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus kaksikammiosta stimuloiduista sydämen sykleistä
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yhdistetty päätetapahtuma: sydämen vajaatoiminnan paheneminen, NYHA-luokka, 6 minuutin kävelymatka ja sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan, kuoleman tai sydämensiirron vuoksi
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Christian Sticherling, M.D., University Hospital Basel, Cardiology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. marraskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. marraskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. joulukuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 30. syyskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. syyskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 159/05

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa