Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

An-Art-studie: Atrioventrikulær (AV) nodeablation i kardial resynkroniseringsterapi

29. september 2011 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

An-Art Study: AV-Node Ablation in Cardiac Resynchronisation Therapy

Hjerteresynkroniseringsterapi (CRT) er en yderst effektiv behandlingsmulighed for patienter med symptomatisk hjertesvigt og elektrisk intraventrikulær dyssynkroni, som ikke reagerer på medicinsk behandling. CRT har vist sig at forbedre livskvaliteten hos disse patienter, og på det seneste har to undersøgelser vist en reduktion af dødeligheden med og uden tilsætning af en implanterbar cardioverter defibrillator (ICD). Desværre viser op til 25 % af CRT-modtagerne ikke en symptomatisk forbedring efter implantation af enheden ("non-responder"). På grund af mulig intermitterende takykardi iboende overledning er det stadig vanskeligt hos talrige patienter at sikre en 100 % biventrikulær stimulation som forudsætningen for en gavnlig terapeutisk effekt. I en vigtig undersøgelse af Knight et al kunne det påvises, at i en population på 440 CRT-patienter havde 36% ikke kontinuerlig biventrikulær stimulation. Hovedårsagen var forekomsten af ​​atrielle takyarytmier, især atrieflimren. Den medicinske kontrol af hurtig ventrikulær ledning er fortsat et vanskeligt problem hos patienter med hjertesvigt. Endvidere er det uvist, hvor mange patienter der har god biventrikulær pacing under hvileforhold, men som udvikler en forbedret AV-ledning ved træning. Dette kan forårsage hæmning af ventrikulær stimulering eller i mange tilfælde fusionsslag. Omvendt kan et AV-interval, der er programmeret for kort, have skadelige virkninger på diastoliske påfyldningstider.

Den sikreste metode til at kontrollere ventrikulærhastigheden og forhindre ventrikulære fusionsslag med en normal AV-tid er AV-knudeablation ved hjælp af radiofrekvensablation.

An Art-studiet undersøger, om patienter med en implanteret CRT-pacemaker eller en CRT-defibrillator vil drage fordel af en AV-knude-ablation ved brug af et kombineret symptomatisk hjertesvigt-endepunkt og varighed af biventrikulær stimulation sammenlignet med en CRT-kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, som har fået implanteret en CRT-pacemaker eller CRT-ICD, og ​​som er under optimal medicinsk behandling, kan inkluderes 3 måneder efter implantation af enheden.

Ekskluderingskriterier:

  • Det eneste udelukkelseskriterium er intet samtykke fra patienten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af biventrikulært stimulerede hjertecyklusser
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kombineret endepunkt for forværring af hjertesvigt, NYHA-klasse, 6-minutters gåafstand og hospitalsindlæggelse for hjertesvigt, død eller hjertetransplantation
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian Sticherling, M.D., University Hospital Basel, Cardiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2006

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2008

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2005

Først opslået (Skøn)

1. december 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 159/05

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner