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Estudo An-Art: Ablação do Nó Atrioventricular (AV) na Terapia de Ressincronização Cardíaca

29 de setembro de 2011 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Estudo An-Art: Ablação do Nó AV na Terapia de Ressincronização Cardíaca

A terapia de ressincronização cardíaca (TRC) é uma opção de tratamento altamente eficaz para pacientes com insuficiência cardíaca sintomática e dissincronia intraventricular elétrica, que não respondem à terapia médica. Foi demonstrado que a TRC melhora a qualidade de vida desses pacientes e, recentemente, dois estudos mostraram uma redução da mortalidade com e sem o adjuvante de um cardioversor desfibrilador implantável (CDI). Infelizmente, até 25% dos receptores de TRC não apresentam melhora sintomática após o implante do dispositivo ("non-responder"). Devido à possível condução intrínseca taquicardíaca intermitente, permanece difícil em muitos pacientes assegurar uma estimulação biventricular de 100% como pré-requisito para um efeito terapêutico benéfico. Em um importante estudo de Knight et al, foi demonstrado que em uma população de 440 pacientes com TRC, 36% não apresentavam estimulação biventricular contínua. A principal causa foi a ocorrência de taquiarritmias atriais, em particular a fibrilação atrial. O controle médico da condução ventricular rápida continua sendo um problema difícil em pacientes com insuficiência cardíaca. Além disso, não se sabe quantos pacientes têm boa estimulação biventricular em condições de repouso, mas desenvolvem uma condução AV melhorada com o exercício. Isso pode causar inibição da estimulação ventricular ou, em muitos casos, batimentos de fusão. Por outro lado, um intervalo AV programado muito curto pode ter efeitos prejudiciais nos tempos de enchimento diastólico.

O método mais seguro para controlar a frequência ventricular e prevenir batimentos de fusão ventricular com um tempo AV normal é a ablação do nó AV usando ablação por radiofrequência.

O An Art Study investiga se os pacientes com um marcapasso CRT implantado ou um desfibrilador CRT se beneficiarão de uma ablação do nó AV usando um desfecho combinado de insuficiência cardíaca sintomática e duração da estimulação biventricular em comparação com um grupo de controle CRT.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase inicial 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes que tiveram um marcapasso CRT ou CRT-ICD implantado e que estão sob terapia médica ideal, podem ser incluídos 3 meses após a implantação do dispositivo.

Critério de exclusão:

  • O único critério de exclusão é o não consentimento do paciente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de ciclos cardíacos estimulados biventriculares
Prazo: 2 anos
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Endpoint combinado de piora da insuficiência cardíaca, classe NYHA, caminhada de 6 minutos e hospitalização por insuficiência cardíaca, morte ou transplante cardíaco
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christian Sticherling, M.D., University Hospital Basel, Cardiology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2006

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

1 de dezembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de setembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2011

Última verificação

1 de setembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 159/05

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