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An-Art 연구: 심장 재동기화 치료에서 방실(AV) 결절 제거

2011년 9월 29일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland

An-Art 연구: 심장 재동기화 요법의 AV 노드 절제

심장 재동기화 요법(CRT)은 내과적 치료에 반응하지 않는 증후성 심부전 및 전기적 심실내 부정동기(electrical intraventricular dyssynchrony) 환자에게 매우 효과적인 치료 옵션입니다. CRT는 이러한 환자들의 삶의 질을 향상시키는 것으로 나타났으며 최근 두 연구에서 이식형 제세동기(ICD)의 보조 장치 유무에 관계없이 사망률 감소가 나타났습니다. 불행하게도 CRT 수혜자의 최대 25%는 장치 이식 후 증상 개선을 보이지 않습니다("무반응자"). 간헐적인 빈맥 고유전도가 있을 수 있기 때문에 유익한 치료 효과를 위한 전제 조건으로 100% 심실 자극을 보장하는 것은 많은 환자에서 여전히 어렵습니다. Knight 등의 중요한 연구에서 440명의 CRT 환자 집단에서 36%가 지속적인 양심실 자극을 받지 못한 것으로 나타났습니다. 주된 원인은 심방빈맥성 부정맥, 특히 심방세동의 발생이었다. 빠른 심실 전도의 의학적 제어는 심부전 환자에게 어려운 문제로 남아 있습니다. 또한 얼마나 많은 환자가 휴식 상태에서 양심실 조율이 양호하지만 운동을 하면 AV 전도가 개선되는지 알 수 없습니다. 이로 인해 심실 자극이 억제되거나 많은 경우 융합 박동이 발생할 수 있습니다. 반대로 너무 짧게 프로그래밍된 AV 간격은 확장기 충전 시간에 해로운 영향을 미칠 수 있습니다.

정상적인 AV 시간으로 심실 박동수를 조절하고 심실 융합 박동을 방지하는 가장 안전한 방법은 고주파 절제술을 이용한 AV 결절 절제술입니다.

An Art 연구에서는 CRT 대조군과 비교하여 증상이 있는 심부전 종점과 양심실 자극 기간을 결합하여 CRT 심박조율기 또는 CRT 제세동기를 이식한 환자가 AV-결절 절제의 이점을 얻을 수 있는지 여부를 조사했습니다.

연구 개요

상태

빼는

연구 유형

중재적

단계

  • 초기 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • CRT 심장 박동기 또는 CRT-ICD를 이식했고 최적의 약물 치료를 받고 있는 모든 환자는 장치 이식 후 3개월에 포함할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 유일한 배제 기준은 환자의 동의가 없는 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
양심실 자극 심장 주기의 백분율
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
심부전 악화, NYHA 클래스, 도보 6분 거리, 심부전, 사망 또는 심장 이식으로 인한 입원의 복합 종점
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Christian Sticherling, M.D., University Hospital Basel, Cardiology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2008년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2008년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 11월 29일

처음 게시됨 (추정)

2005년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2011년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 159/05

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