食道がんリスク登録
調査の概要
状態
詳細な説明
食道がん患者、食道がん発症リスクのある患者、非がん性食道障害患者を登録します。 すべての患者は、一般的な健康状態と個人的な習慣、および親戚の病歴に関するアンケートに記入するよう求められます。これは、術前の診療所訪問中に行われます。 手術前または手術時、および定期的な経過観察の際に、調査のために血液サンプル（大さじ約 3 杯）を採取します。
通常の生検が行われた後に内視鏡検査を受ける患者の場合、食道、胃食道接合部、および胃からいくつかの小さなサンプルが採取されます。 また、口、食道、胃、および小腸の領域から、口腔 (唾液) および/または分泌物、洗浄液または粘膜掻爬/ブラッシングを収集します。 一部の科目では (例: Roux-en-y esophagojejunostomy 手順または結腸間置）、食道からの分泌物、洗浄液またはこすり落とし/ブラッシング、残胃、小腸および大腸も収集できます。 これらのサンプルの合計は 8 個を超えてはなりません。
コリス胃形成術の有無にかかわらず、逆流防止処置を受けている患者では、通常、リンパ節が除去されます。 病理学者がそのリンパ節の定期的な病理学的評価を行った後、そのリンパ節の小片を受け取ります。
コリス処置が行われると、新しい食道が形成され、胃組織の小片が廃棄されます。 通常は廃棄される組織が、正常な細胞から異常な細胞へと変化する様子を研究します。 リンパ節と胃の組織は、研究のために一度だけ収集されます。
食道切除術（食道の除去）または病期分類手順（サイズ、正確な位置、および近くの領域への腫瘍の広がりを決定するために実行される）を受ける患者の場合、食道切除術の前に小さな組織片が収集されます（腫瘍から、隣接する正常な食道食道切除術または病期分類標本から、通常の手順の一部として取り除かれた、内層、リンパ節の一部、およびその他の組織。 収集されたサンプルは、DNA および RNA の遺伝的変化について分析されます。 サンプルは、無期限またはサンプルが枯渇するまで、ヒルマンがんセンター リサーチ パビリオンの施錠された実験室に保管されます。
将来、あなたが受けたがんスクリーニング検査の結果や、あなたの家族にがんを発症した人がいるかどうかについて連絡を受けることがあります。 この情報は、将来の研究のためにコンピュータ データベースに入力されます。
定期的な臨床監視内視鏡検査中に、追加の血液サンプルと内視鏡による生検、分泌物、および削り取りを引き続き収集する場合があります。 ここでも、通常の患者管理のための生検が最初に取得されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Julie A Ward, BSN
- 電話番号：412-647-8583
- メール：wardj@upmc.edu
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
- 募集
- Department of Cardiothoracic Surgery
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副調査官：
- Neil Christie, MD
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副調査官：
- Arjun Pennathur, MD
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副調査官：
- Matthew Schuchert, MD
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副調査官：
- Joel Greenberger, MD
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副調査官：
- Ryan Levy, MD
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副調査官：
- Omar Awais, DO
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副調査官：
- Tadeusz Witek, MD
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コンタクト：
- Julie Ward, BSN
- 電話番号：412-647-8583
- メール：wardj@upmc.edu
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主任研究者：
- James Luketich, MD
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副調査官：
- Navid Ajabshir, MD
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副調査官：
- Evan Alicuben, MD
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副調査官：
- Renee Levesque, MD
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副調査官：
- Vera Donnenberg, PhD
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副調査官：
- Olivera Finn, PhD
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副調査官：
- Christian Otero, MD
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副調査官：
- James Ackerman, MD
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副調査官：
- Thomas Melvin, MD
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副調査官：
- Juan Munoz-Largacha, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -既知または疑われる食道または胃食道接合部の悪性腫瘍
- 既知のバレット化生
- 症候性胃食道逆流症（GERD）の臨床管理
- アカラシア
- 裂孔ヘルニア
除外基準:
- 術前の血液検査が高値の場合、追加の生検は行われません。
- 血小板数が 150,000 未満、部分トロンボプラスチン時間 (PTT) が 50 以上、および/または国際正規化比 (INR) が 1.8 以上の場合、追加の生検は行われません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：James D. Luketich, MD、Department of Cardiothoracic Surgery
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY19080072
- NCT00260585 (その他の識別子：UPittsburgh)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。