Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр риска рака пищевода

9 апреля 2026 г. обновлено: James Luketich, University of Pittsburgh

Целью данного исследования является выявление маркеров в крови и тканях, которые могут указывать на факторы риска развития и прогрессирования рака пищевода. Это исследование направлено на сбор истории болезни, образцов крови и тканей у пациентов с расстройством пищевода. Выявление генетических и поведенческих факторов риска, связанных с развитием рака пищевода, может позволить его раннее выявление и профилактику. Выживание и возможность излечения от рака пищевода во многом зависят от стадии диагностики. В опухолях могут развиться изменения в их генетическом (наследственном) составе, и эти изменения иногда можно увидеть в нормальных тканях до развития рака. Эти генетические (наследственные) изменения могут служить онкомаркерами и могут быть обнаружены с помощью методов, изучающих изменения в генетическом материале, таком как ДНК и РНК. Анализ белков может дать дополнительную информацию. Идентифицируя изменения в этих молекулах, которые отличаются или изменены при раке, исследователи могут использовать методы и тесты для обнаружения этих изменений.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы будем регистрировать пациентов с раком пищевода, пациентов с риском развития рака пищевода и пациентов с доброкачественными заболеваниями пищевода. Всем пациентам будет предложено заполнить анкету об их общем состоянии здоровья и личных привычках, а также об истории болезни их родственников; это будет сделано во время предоперационного визита в клинику. До или во время хирургической(ых) процедуры(й), а также во время обычных контрольных посещений для исследования будет взят образец крови (около 3 столовых ложек).

У пациентов, подвергающихся эндоскопии после взятия нормальных биопсий, будет взято несколько небольших образцов из пищевода, желудочно-пищеводного перехода и желудка. Мы также возьмем ротовую полость (слюну) и/или выделения, смывы или соскобы/чистки со слизистых оболочек из области рта, пищевода, желудка и тонкой кишки. По некоторым предметам (напр. Процедура эзофагоеюностомии по Ру или интерпозиция толстой кишки), также могут быть собраны выделения, смывы или соскобы/чистки из пищевода, остатка желудка, тонкой и толстой кишки. Всего их должно быть не более восьми образцов.

У пациентов, подвергающихся антирефлюксной процедуре с гастропластикой по Коллису или без нее, обычно удаляют лимфатический узел. Мы получим небольшой кусочек этого лимфатического узла после того, как патологоанатом проведет обычную патологоанатомическую оценку этого узла.

Если выполняется процедура коллиса, формируется новый пищевод и отбрасывается небольшой кусочек ткани желудка. Мы будем изучать обычно выбрасываемую ткань на предмет трансформации клеток из нормального состояния в аномальное. Лимфатический узел и ткань желудка будут собирать только один раз для исследования.

У пациентов, перенесших эзофагэктомию (удаление пищевода) или процедуру стадирования (выполняемую для определения размера, точного местоположения и распространения опухоли на близлежащие области) перед эзофагэктомией будут собирать небольшие кусочки ткани (из опухоли, прилегающей нормальной пищеводной ткани). слизистая оболочка, части лимфатических узлов и любые другие ткани, удаляемые в рамках обычной процедуры) после эзофагэктомии или промежуточных образцов. Собранные образцы будут проанализированы на наличие генетических изменений в ДНК и РНК. Образцы будут храниться в закрытой лаборатории в исследовательском павильоне Онкологического центра Хиллмана на неопределенный срок или до тех пор, пока образцы не будут израсходованы.

В будущем с вами могут связаться, чтобы узнать о результатах пройденных вами анализов на выявление рака и о том, не заболел ли раком кто-либо еще в вашей семье. Эта информация будет занесена в компьютерную базу данных для дальнейшего изучения.

Мы можем продолжить сбор дополнительных образцов крови и эндоскопических биопсий, выделений и соскобов во время вашей обычной эндоскопии клинического наблюдения. Опять же сначала будут получены биопсии для нормального ведения пациента.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

7000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Julie A Ward, BSN
Номер телефона: 412-647-8583
Электронная почта: wardj@upmc.edu

Места учебы

Соединенные Штаты
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
    - Рекрутинг
    - Department of Cardiothoracic Surgery
    - Младший исследователь:
      
      Neil Christie, MD
    - Младший исследователь:
      
      Arjun Pennathur, MD
    - Младший исследователь:
      
      Matthew Schuchert, MD
    - Младший исследователь:
      
      Joel Greenberger, MD
    - Младший исследователь:
      
      Ryan Levy, MD
    - Младший исследователь:
      
      Omar Awais, DO
    - Младший исследователь:
      
      Tadeusz Witek, MD
    - Контакт:
      
      Julie Ward, BSN
      
      Номер телефона: 412-647-8583
      
      Электронная почта: wardj@upmc.edu
    - Главный следователь:
      
      James Luketich, MD
    - Младший исследователь:
      
      Navid Ajabshir, MD
    - Младший исследователь:
      
      Evan Alicuben, MD
    - Младший исследователь:
      
      Renee Levesque, MD
    - Младший исследователь:
      
      Vera Donnenberg, PhD
    - Младший исследователь:
      
      Olivera Finn, PhD
    - Младший исследователь:
      
      Christian Otero, MD
    - Младший исследователь:
      
      James Ackerman, MD
    - Младший исследователь:
      
      Thomas Melvin, MD
    - Младший исследователь:
      
      Juan Munoz-Largacha, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Подходящие пациенты будут выбраны из клиники исследователя.

Описание

Критерии включения:

Известное или предполагаемое злокачественное новообразование пищевода или желудочно-пищеводного перехода
Известная метаплазия Барретта
Клиническое лечение симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ)
Ахалазия
Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы

Критерий исключения:

При повышенном предоперационном анализе крови дополнительные биопсии не берутся.
При количестве тромбоцитов менее 150 000, частичном тромбопластиновом времени (ЧТВ) 50 или выше и/или международном нормализованном отношении (МНО) 1,8 или выше дополнительные биопсии не берутся.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Другой
Временные перспективы: Перспективный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

National Institutes of Health (NIH)

Следователи

Главный следователь: James D. Luketich, MD, Department of Cardiothoracic Surgery

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 1999 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2050 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2050 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2005 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

1 декабря 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

STUDY19080072
NCT00260585 (Другой идентификатор: UPittsburgh)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .