Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr rizik rakoviny jícnu

9. dubna 2026 aktualizováno: James Luketich, University of Pittsburgh
Účelem této studie je identifikovat markery v krvi a tkáni, které by mohly indikovat rizikové faktory pro rozvoj a progresi rakoviny jícnu. Cílem tohoto výzkumu je shromáždit anamnézu, vzorky krve a tkáně od pacientů s poruchou jícnu. Identifikace genetických a behaviorálních rizikových faktorů podílejících se na rozvoji rakoviny jícnu může umožnit včasnou detekci a prevenci. Přežití a příležitost k vyléčení rakoviny jícnu bude do značné míry záviset na stadiu diagnózy. U nádorů se mohou vyvinout změny v jejich genetické (dědičné) výbavě a tyto změny lze někdy pozorovat v normálních tkáních před rozvojem rakoviny. Tyto genetické (dědičné) změny mohou sloužit jako nádorové markery a lze je detekovat pomocí metod, které studují změny v genetickém materiálu, jako je DNA a RNA. Další informace může poskytnout analýza proteinů. Identifikací změn v těchto molekulách, které jsou odlišné nebo změněné u rakoviny, mohou výzkumníci použít metody a testy pro detekci těchto změn.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zařadíme pacienty s karcinomem jícnu, pacienty s rizikem vzniku karcinomu jícnu a pacienty s nerakovinným onemocněním jícnu. Všichni pacienti budou požádáni, aby vyplnili dotazník o svém obecném zdravotním stavu a osobních návycích ao anamnéze jejich příbuzných; toto bude provedeno během předoperační návštěvy kliniky. Před chirurgickým zákrokem nebo v době chirurgického zákroku (operací) a v době rutinních následných návštěv bude odebrán vzorek krve (asi 3 polévkové lžíce) pro výzkum.

U pacientů podstupujících endoskopii po provedení normálních biopsií bude odebráno několik malých vzorků z jícnu, gastroezofageální junkce a žaludku. Odebereme také orální (sliny) a/nebo sekrety, výplachy nebo slizniční stěry/kartáč z oblasti úst, jícnu, žaludku a tenkého střeva. V některých předmětech (např. Postup Roux-en-y esophagojejunostomie nebo interpozice tlustého střeva), sekrety, výplachy nebo stěry/kartáčky z jícnu, zbytku žaludku, tenkého a tlustého střeva lze také odebrat. Ty by neměly mít více než osm vzorků.

U pacientů podstupujících antirefluxní proceduru s Collisovou gastroplastikou nebo bez ní je lymfatická uzlina normálně odstraněna. Poté, co patolog provede rutinní patologické vyšetření této uzliny, obdržíme malý kousek této lymfatické uzliny.

Pokud se provede collis postup, vytvoří se nový jícen a malý kousek žaludeční tkáně se zlikviduje. Budeme studovat běžně vyřazenou tkáň pro transformaci buněk z normálního do abnormálního stavu. Lymfatické uzliny a žaludeční tkáň budou pro studii odebrány pouze jednou.

U pacientů podstupujících ezofagektomii (odstranění jícnu) nebo stagingový postup (prováděný za účelem určení velikosti, přesné polohy a šíření nádoru do blízkých oblastí) před ezofagektomií budou odebrány malé kousky tkáně (z nádoru, přilehlého normálního jícnu výstelka, části lymfatických uzlin a jakékoli jiné tkáně odstraněné jako součást normálního postupu) z vašich vzorků po esofagektomii nebo stagingu. Odebrané vzorky budou analyzovány na genetické změny v DNA a RNA. Vzorky budou uloženy v uzamčené laboratoři ve Výzkumném pavilonu Hillman Cancer Center na dobu neurčitou nebo do vyčerpání vzorků.

V budoucnu vás mohou kontaktovat, abyste se dozvěděli výsledky jakýchkoliv screeningových testů na rakovinu, které jste podstoupili, a zda se u někoho jiného ve vaší rodině rakovina nevyskytla. Tyto informace budou vloženy do počítačové databáze pro budoucí studium.

Můžeme pokračovat ve sběru dalších vzorků krve a endoskopických biopsií, sekretů a seškrabů během vašich rutinních endoskopických klinických dozorů. Nejprve se opět odeberou biopsie pro normální léčbu pacienta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

7000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Julie A Ward, BSN
  • Telefonní číslo: 412-647-8583
  • E-mail: wardj@upmc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • Nábor
        • Department of Cardiothoracic Surgery
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Neil Christie, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Arjun Pennathur, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Matthew Schuchert, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Joel Greenberger, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ryan Levy, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Omar Awais, DO
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tadeusz Witek, MD
        • Kontakt:
          • Julie Ward, BSN
          • Telefonní číslo: 412-647-8583
          • E-mail: wardj@upmc.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James Luketich, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Navid Ajabshir, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Evan Alicuben, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Renee Levesque, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Vera Donnenberg, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Olivera Finn, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Christian Otero, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • James Ackerman, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Thomas Melvin, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Juan Munoz-Largacha, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vhodní pacienti budou vybráni z kliniky zkoušejícího.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Známá nebo suspektní malignita jícnu nebo gastroezofageální junkce
  • Známá Barrettova metaplazie
  • Klinická léčba symptomatické gastroezofageální refluxní choroby (GERD)
  • Achalázie
  • Hiátová kýla

Kritéria vyloučení:

  • Zvýšené předoperační krevní testy nebudou mít další biopsie.
  • Počet krevních destiček nižší než 150 000, parciální tromboplastinový čas (PTT) 50 nebo vyšší a/nebo mezinárodní normalizovaný poměr (INR) 1,8 nebo vyšší nebudou vyžadovat provedení dalších biopsií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James D. Luketich, MD, Department of Cardiothoracic Surgery

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 1999

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2050

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2050

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2005

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. prosince 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY19080072
  • NCT00260585 (Jiný identifikátor: UPittsburgh)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit