Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Esofagus kreftrisikoregister

9. april 2026 oppdatert av: James Luketich, University of Pittsburgh
Hensikten med denne studien er å identifisere markører i blod og vev som kan indikere risikofaktorer for utvikling og progresjon av spiserørskreft. Denne forskningen tar sikte på å samle sykehistorie, blod- og vevsprøver fra pasienter som har en spiserørsforstyrrelse. Identifisering av genetiske og atferdsmessige risikofaktorer involvert i utviklingen av spiserørskreft kan muliggjøre tidlig oppdagelse og forebygging. Overlevelse og en mulighet for kur med spiserørskreft vil i stor grad avhenge av diagnosestadiet. Svulster kan utvikle endringer i deres genetiske (arvelige) sammensetning, og disse endringene kan noen ganger sees i normalt vev før utviklingen av kreft. Disse genetiske (arvelige) endringene kan tjene som tumormarkører og kan oppdages ved hjelp av metoder som studerer endringer i genetisk materiale som DNA og RNA. Analysen av proteiner kan gi tilleggsinformasjon. Ved å identifisere endringer i disse molekylene som er forskjellige eller endret i kreft, kan etterforskerne bruke metoder og tester for å oppdage disse endringene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi vil registrere pasienter med spiserørskreft, pasienter som er i faresonen for å utvikle spiserørskreft, og pasienter som har en ikke-kreftøs spiserørslidelse. Alle pasienter vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema om deres generelle helse og personlige vaner, og om deres pårørendes sykehistorie; dette vil bli gjort under det preoperative klinikkbesøket. Før eller på tidspunktet for operasjonen(e), og ved rutinemessige oppfølgingsbesøk, vil det bli tatt en blodprøve (ca. 3 spiseskjeer) for forskning.

For pasienter som gjennomgår en endoskopi etter at de vanlige biopsiene er tatt, vil det bli tatt flere små prøver fra spiserøret, gastroøsofageal junction og magesekk. Vi vil også samle inn oral (spytt) og/eller sekret, vask eller slimhinneavskrapning/børsting fra munnen, spiserøret, magesekken og tynntarmen. I noen fag (f.eks. Roux-en-y esophagojejunostomi prosedyre eller kolon interposisjon), sekret, vask eller avskraping/børsting fra spiserøret, restmage, tynn- og tykktarm kan også samles. Disse bør ikke utgjøre mer enn åtte prøver.

For pasienter som gjennomgår en anti-refluksprosedyre med eller uten Collis-gastroplastikk, fjernes vanligvis en lymfeknute. Vi vil motta en liten bit av den lymfeknuten etter at patologen har gjort den rutinemessige patologiske evalueringen av den knuten.

Hvis collis-prosedyren gjøres, dannes en ny spiserør og et lite stykke magevev kastes. Vi vil studere det ordinære kasserte vevet for transformasjon av celler fra en normal til en unormal tilstand. Lymfeknute- og magevevet vil kun bli samlet inn én gang for studien.

For pasienter som gjennomgår en øsofagektomi (fjerning av spiserøret) eller en iscenesettelsesprosedyre (utført for å bestemme størrelse, nøyaktig plassering og spredning av svulsten til nærliggende områder) før en øsofagektomi vil små vevsbiter samles (fra svulst, tilstøtende normal esophageal) slimhinnen, deler av lymfeknuter og annet vev fjernet som en del av den normale prosedyren) fra esofagektomi eller iscenesettelsesprøver. Prøvene som samles inn vil bli analysert for genetiske endringer i DNA og RNA. Prøvene vil bli lagret i et låst laboratorium ved Hillman Cancer Center Research Pavilion på ubestemt tid eller til prøvene er oppbrukt.

Du kan bli kontaktet i fremtiden for å finne ut resultatene av eventuelle kreftscreeningstester du har gjennomgått og om noen andre i familien din har utviklet kreft. Denne informasjonen vil bli lagt inn i en database for fremtidig undersøkelse.

Vi kan fortsette å samle inn ytterligere blodprøver og endoskopiske biopsier, sekreter og utskrapinger under dine rutinemessige kliniske overvåkingsendoskopier. Igjen vil det først bli tatt biopsier for normal pasientbehandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

7000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Julie A Ward, BSN
  • Telefonnummer: 412-647-8583
  • E-post: wardj@upmc.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
        • Rekruttering
        • Department of Cardiothoracic Surgery
        • Underetterforsker:
          • Neil Christie, MD
        • Underetterforsker:
          • Arjun Pennathur, MD
        • Underetterforsker:
          • Matthew Schuchert, MD
        • Underetterforsker:
          • Joel Greenberger, MD
        • Underetterforsker:
          • Ryan Levy, MD
        • Underetterforsker:
          • Omar Awais, DO
        • Underetterforsker:
          • Tadeusz Witek, MD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • James Luketich, MD
        • Underetterforsker:
          • Navid Ajabshir, MD
        • Underetterforsker:
          • Evan Alicuben, MD
        • Underetterforsker:
          • Renee Levesque, MD
        • Underetterforsker:
          • Vera Donnenberg, PhD
        • Underetterforsker:
          • Olivera Finn, PhD
        • Underetterforsker:
          • Christian Otero, MD
        • Underetterforsker:
          • James Ackerman, MD
        • Underetterforsker:
          • Thomas Melvin, MD
        • Underetterforsker:
          • Juan Munoz-Largacha, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvalifiserte pasienter vil bli valgt fra etterforskerens klinikk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kjent eller mistenkt øsofagus eller gastroøsofageal junction malignitet
  • Kjent Barretts metaplasi
  • Klinisk behandling av symptomatisk gastroøsofageal reflukssykdom (GERD)
  • Achalasia
  • Hiatal brokk

Ekskluderingskriterier:

  • Forhøyet preoperativ blodprøve vil ikke få de ekstra biopsiene tatt.
  • Blodplateantall mindre enn 150 000, partiell tromboplastintid (PTT) på 50 eller over, og/eller International Normalized Ratio (INR) på 1,8 eller høyere vil ikke få de ekstra biopsiene tatt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James D. Luketich, MD, Department of Cardiothoracic Surgery

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 1999

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2050

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2050

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2005

Først lagt ut (Antatt)

1. desember 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY19080072
  • NCT00260585 (Annen identifikator: UPittsburgh)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere