Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Esophageal Cancer Risiko Register

9. april 2026 opdateret af: James Luketich, University of Pittsburgh
Formålet med denne undersøgelse er at identificere markører i blodet og vævet, der kunne indikere risikofaktorer for udvikling og progression af kræft i spiserøret. Denne forskning har til formål at indsamle sygehistorie, blod- og vævsprøver fra patienter, der har en esophageal lidelse. Identifikation af genetiske og adfærdsmæssige risikofaktorer involveret i udviklingen af ​​kræft i spiserøret kan muliggøre tidlig påvisning og forebyggelse. Overlevelse og en mulighed for en kur med kræft i spiserøret vil i høj grad afhænge af diagnosestadiet. Tumorer kan udvikle ændringer i deres genetiske (arvelige) sammensætning, og disse ændringer kan nogle gange ses i normalt væv før udviklingen af ​​kræft. Disse genetiske (arvelige) ændringer kan tjene som tumormarkører og kan påvises ved hjælp af metoder, der studerer ændringer i genetisk materiale som DNA og RNA. Analysen af ​​proteiner kan give yderligere information. Ved at identificere ændringer i disse molekyler, der er anderledes eller ændret i kræft, kan efterforskerne bruge metoder og tests til påvisning af disse ændringer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil indskrive patienter med kræft i spiserøret, patienter, der er i risiko for at udvikle kræft i spiserøret, og patienter, der har en ikke-cancerøs esophageal lidelse. Alle patienter vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema om deres generelle helbred og personlige vaner og om deres pårørendes sygehistorie; dette vil ske under det præoperative klinikbesøg. Forud for eller på tidspunktet for de(n) kirurgiske procedure(r), og på tidspunktet for rutinemæssige opfølgningsbesøg, vil der blive udtaget en blodprøve (ca. 3 spiseskefulde) til forskning.

For patienter, der gennemgår en endoskopi efter de normale biopsier er taget, vil der blive taget flere små prøver fra spiserøret, gastroøsofageal junction og mave. Vi vil også indsamle orale (spyt) og/eller sekreter, afvaskninger eller slimhindeafskrabninger/børstning fra området af mund, spiserør, mave og tyndtarm. I nogle fag (f. Roux-en-y esophagojejunostomi procedure eller colon interposition), sekret, vask eller afskrabning/børstning fra spiserøret, restmave, tynd- og tyktarm kan også opsamles. Disse må højst udgøre otte prøver.

For patienter, der gennemgår en anti-refluksprocedure med eller uden en Collis-gastroplastik, fjernes en lymfeknude normalt. Vi vil modtage et lille stykke af den lymfeknude, efter at patologen har foretaget den rutinemæssige patologiske evaluering af den knude.

Hvis collis-proceduren udføres, dannes en ny spiserør, og et lille stykke mavevæv kasseres. Vi vil studere det almindeligt kasserede væv til transformation af celler fra en normal til en unormal tilstand. Lymfeknude- og mavevævet vil kun blive indsamlet én gang til undersøgelsen.

For patienter, der gennemgår en esophagektomi (fjernelse af spiserøret) eller en iscenesættelsesprocedure (udført for at bestemme størrelse, nøjagtige placering og spredning af tumor til nærliggende områder) før en esophagektomi vil små stykker væv blive opsamlet (fra tumor, tilstødende normal esophageal) foring, dele af lymfeknuder og andet væv, der er fjernet som en del af den normale procedure) fra din esophagectomy eller iscenesættelsesprøver. De indsamlede prøver vil blive analyseret for genetiske ændringer i DNA'et og RNA'et. Prøverne vil blive opbevaret i et aflåst laboratorium på Hillman Cancer Center Research Pavilion på ubestemt tid, eller indtil prøverne er opbrugt.

Du vil muligvis blive kontaktet i fremtiden for at høre om resultaterne af eventuelle kræftscreeningstest, du har gennemgået, og om andre i din familie har udviklet kræft. Disse oplysninger vil blive indtastet i en computerdatabase til fremtidig undersøgelse.

Vi kan fortsætte med at indsamle yderligere blodprøver og endoskopiske biopsier, sekreter og afskrabninger under dine rutinemæssige kliniske overvågningsendoskopier. Igen vil der først blive taget biopsier til normal patientbehandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

7000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Julie A Ward, BSN
  • Telefonnummer: 412-647-8583
  • E-mail: wardj@upmc.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • Rekruttering
        • Department of Cardiothoracic Surgery
        • Underforsker:
          • Neil Christie, MD
        • Underforsker:
          • Arjun Pennathur, MD
        • Underforsker:
          • Matthew Schuchert, MD
        • Underforsker:
          • Joel Greenberger, MD
        • Underforsker:
          • Ryan Levy, MD
        • Underforsker:
          • Omar Awais, DO
        • Underforsker:
          • Tadeusz Witek, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • James Luketich, MD
        • Underforsker:
          • Navid Ajabshir, MD
        • Underforsker:
          • Evan Alicuben, MD
        • Underforsker:
          • Renee Levesque, MD
        • Underforsker:
          • Vera Donnenberg, PhD
        • Underforsker:
          • Olivera Finn, PhD
        • Underforsker:
          • Christian Otero, MD
        • Underforsker:
          • James Ackerman, MD
        • Underforsker:
          • Thomas Melvin, MD
        • Underforsker:
          • Juan Munoz-Largacha, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvalificerede patienter vil blive udvalgt fra investigatorens klinik.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kendt eller mistænkt esophageal eller gastroøsofageal junction malignitet
  • Kendt Barretts metaplasi
  • Klinisk behandling af symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)
  • Achalasia
  • Hiatal brok

Ekskluderingskriterier:

  • Forhøjet præoperativ blodprøve vil ikke have de yderligere biopsier taget.
  • Blodpladetal mindre end 150.000, partiel tromboplastintid (PTT) på 50 eller derover og/eller International Normalized Ratio (INR) på 1,8 eller derover vil ikke få de yderligere biopsier taget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James D. Luketich, MD, Department of Cardiothoracic Surgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 1999

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2050

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2050

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2005

Først opslået (Anslået)

1. december 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY19080072
  • NCT00260585 (Anden identifikator: UPittsburgh)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiserørskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner